Effekter av episodisk matosäkerhet hos afroamerikanska kvinnor med fetma (RESPONSES)
12 december 2023 uppdaterad av: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Effekter av episodisk matosäkerhet på psykologiska och fysiologiska reaktioner hos afroamerikanska kvinnor med fetma
Syftet med denna explorativa/utvecklingsstudie är att undersöka den episodiska karaktären av matosäkerhet som en stressor via reaktioner i kroppsvikt och psykologiska och fysiologiska parametrar longitudinellt.
Sextio afroamerikanska kvinnor med fetma kommer att registreras.
Pennington Biomedical Research Center kommer att koordinera denna longitudinella studie och mäta 1) daglig kroppsvikt på distans under 22 veckor och 2) psykologiska och fysiologiska parametrar via klinikbedömningar i början och slutet av 22 veckor samt bedöma episoder av mat osäkerhet och stress på en veckovis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Afroamerikanska kvinnor i åldern 18-65 med fetma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig att ge skriftligt informerat samtycke
- kvinna
- självrapporterad ras av afroamerikaner eller mer än en ras där afroamerikaner identifieras
- 18 till 65 år
- BMI 30 till 50 kg/m2
- rapporterade inkomster ≤ 250 % av den federala fattigdomsnivån
- förmåga att fylla i frågeformulär på engelska
- villig att arkivera blod- och urinprover
- villig att fasta i minst 8-10 timmar före klinikbesök
Exklusions kriterier:
- manlig
- självrapporterad ras annan än afroamerikan eller mer än en ras där African America inte är identifierad
- rapporterade inkomster > 250 % av den federala fattigdomsnivån
- fött barn under de senaste 6 månaderna, för närvarande gravid eller planerar att bli gravid inom 6 månader
- ammar just nu
- deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram
- aktuell användning av receptbelagd viktminskningsmedicin eller nyligen viktnedgång (>10 kg under de senaste 6 månaderna). Om ppt är på ett receptbelagt läkemedel som påverkar vikten men uppfyller viktstabilitetskriterierna (viktstabil eller förlust av <10 lbs under de senaste 6 månaderna), kommer ppt att anses vara kvalificerad
- tidigare överviktskirurgi eller planer på överviktskirurgi inom 3 månader
- aktiv cancer eller cancerbehandling
- kognitiv funktionsnedsättning som stör studiedeltagandet
- allvarliga matsmältningsrubbningar som signifikant förändrar ämnesomsättning och vikt (som okontrollerad inflammatorisk tarmsjukdom)
- andra tillstånd som påverkar ämnesomsättningen eller kroppsvikten
- aktuell diagnos och aktiv behandling för alkoholism eller andra olagliga droger
- okontrollerad signifikant sköldkörtelstörning (kontrollerad = 6 månaders medicinering)
- okontrollerad signifikant diabetes (FBS >250) eller hypertoni (BP >180/100)
- aktuell diagnos eller behandling för hjärtsvikt
- allvarlig psykiatrisk sjukdom, inklusive bipolär sjukdom och schizofreni
- aktuell eller nyligen diagnostiserad (inom de senaste 5 åren) av personer med ätstörning som väger mer än 380 pounds (på grund av skalan).
- inte villig att kunna återkontaktas
- inte kan använda enheter och/eller applikationer som krävs för deltagande i enhetsstudier
- ha en annan medlem i hushållet (samma adress) som är deltagare i RESPONSES
- andra tillstånd som påverkar ämnesomsättningen eller kroppsvikten som bestäms av PI och MI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Afroamerikanska kvinnor med matsäkerhet
30 afroamerikanska kvinnor med fetma som är matsäkra
|
|
Afroamerikanska kvinnor med mat osäkerhet
30 afroamerikanska kvinnor med fetma som är osäkra på maten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 22 veckor
|
Förändring i kroppsvikt
|
22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
- Huvudutredare: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2021-022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .