Episodisen ruokaturvan vaikutukset lihavilla afroamerikkalaisnaisilla (RESPONSES)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Episodisen ruokaturvattomuuden vaikutukset psykologisiin ja fysiologisiin reaktioihin afroamerikkalaisilla lihavilla naisilla
Tämän tutkivan/kehittävän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokaturvattomuuden episodista luonnetta stressitekijänä ruumiinpainoon sekä psykologisiin ja fysiologisiin parametreihin kohdistuvien vasteiden kautta pituussuunnassa.
Mukaan otetaan 60 lihavaa afroamerikkalaista naista.
Pennington Biomedical Research Center koordinoi tätä pitkittäistä tutkimusta ja mittaa 1) päivittäisen ruumiinpainon etänä 22 viikon ajan ja 2) psykologisia ja fysiologisia parametreja klinikan arvioinnilla 22 viikon alussa ja lopussa sekä arvioi ruoan epävarmuutta ja stressiä. viikottain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Afroamerikkalaiset 18–65-vuotiaat naiset, joilla on lihavia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Nainen
- itse ilmoittama afroamerikkalainen rotu tai useampi kuin yksi rotu, jossa afroamerikkalainen on tunnistettu
- 18-65 vuoden iässä
- BMI 30-50 kg/m2
- raportoidut tulot ≤ 250 % liittovaltion köyhyystasosta
- kyky täyttää kyselyt englanniksi
- halukas arkistoimaan veri- ja virtsanäytteitä
- valmis paastoamaan vähintään 8-10 tuntia ennen klinikkakäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- muu kuin afroamerikkalainen rotu tai useampi kuin yksi rotu, jossa afrikkalaista Amerikkaa ei ole tunnistettu
- raportoidut tulot > 250 % liittovaltion köyhyystasosta
- synnyttänyt viimeisen 6 kuukauden aikana, tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta 6 kuukauden sisällä
- tällä hetkellä imetys
- osallistuu tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan
- nykyinen reseptipainonpudotuslääkkeiden käyttö tai äskettäinen painonpudotus (>10 lbs viimeisen 6 kuukauden aikana). Jos ppt käyttää reseptilääkettä, joka vaikuttaa painoon, mutta täyttää painon pysyvyyskriteerit (paino vakaa tai pudonnut alle 10 paunaa viimeisen 6 kuukauden aikana), ppt katsotaan kelpoiseksi.
- mennyt bariatrinen leikkaus tai suunnittelee bariatrista leikkausta kolmen kuukauden sisällä
- aktiivinen syöpä tai syövän hoito
- kognitiivinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
- vakavat ruoansulatushäiriöt, jotka muuttavat merkittävästi aineenvaihduntaa ja painoa (kuten hallitsematon tulehduksellinen suolistosairaus)
- muut sairaudet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai kehon painoon
- alkoholismin tai muiden laittomien huumeiden nykyinen diagnoosi ja aktiivinen hoito
- hallitsematon merkittävä kilpirauhasen toimintahäiriö (hallittu = 6 kuukautta lääkitystä)
- hallitsematon merkittävä diabetes (FBS >250) tai verenpainetauti (BP >180/100)
- sydämen vajaatoiminnan nykyinen diagnoosi tai hoito
- vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
- Nykyinen tai äskettäin diagnosoitu syömishäiriö (viimeisten viiden vuoden aikana) henkilöt, jotka painavat yli 380 kiloa (asteikosta johtuen).
- ei halua ottaa yhteyttä uudelleen
- eivät pysty käyttämään laitteita ja/tai sovelluksia laitetutkimukseen osallistumisen edellyttämällä tavalla
- sinulla on toinen perheenjäsen (sama osoite), joka osallistuu RESPONSES-ohjelmaan
- muut sairaudet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai ruumiinpainoon proteaasientsyymien ja sydäninfarktin määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Afroamerikkalaiset naiset, joilla on elintarviketurva
30 afroamerikkalaista lihavaa naista, joilla on ruokaturva
|
|
Afroamerikkalaiset naiset, joilla on elintarviketurvallisuus
30 afroamerikkalaista lihavaa naista, joilla on epävarma ruoka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Muutos kehon painossa
|
22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
- Päätutkija: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2021-022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .