Effets de l'insécurité alimentaire épisodique chez les femmes afro-américaines obèses (RESPONSES)
12 décembre 2023 mis à jour par: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Effets de l'insécurité alimentaire épisodique sur les réponses psychologiques et physiologiques chez les femmes afro-américaines obèses
L'objectif de cette étude exploratoire/développementale est d'étudier la nature épisodique de l'insécurité alimentaire en tant que facteur de stress via des réponses longitudinales au poids corporel et à des paramètres psychologiques et physiologiques.
Soixante femmes afro-américaines obèses seront inscrites.
Le Pennington Biomedical Research Center coordonnera cette étude longitudinale et mesurera 1) le poids corporel quotidien à distance sur 22 semaines et 2) les paramètres psychologiques et physiologiques via des évaluations cliniques au début et à la fin de 22 semaines ainsi que les épisodes d'insécurité alimentaire et de stress sur un base hebdomadaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes afro-américaines âgées de 18 à 65 ans atteintes d'obésité
La description
Critère d'intégration:
- disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- femme
- race autodéclarée d'Afro-américain ou plus d'une race dans laquelle l'Afro-américain est identifié
- 18 à 65 ans
- IMC 30 à 50 kg/m2
- revenu déclaré ≤ 250 % du seuil de pauvreté fédéral
- capacité à remplir des questionnaires en anglais
- disposé à archiver des échantillons de sang et d'urine
- disposé à jeûner pendant au moins 8 à 10 heures avant les visites à la clinique
Critère d'exclusion:
- homme
- race autodéclarée autre qu'afro-américaine ou plus d'une race dans laquelle l'afro-américain n'est pas identifié
- revenu déclaré > 250 % du seuil de pauvreté fédéral
- accouché au cours des 6 derniers mois, actuellement enceinte ou envisage de devenir enceinte dans les 6 mois
- allaite actuellement
- participe actuellement à un programme de perte de poids
- utilisation actuelle de médicaments de perte de poids sur ordonnance ou perte de poids récente (> 10 lb au cours des 6 derniers mois). Si ppt prend un médicament sur ordonnance qui a un impact sur le poids mais répond aux critères de stabilité du poids (poids stable ou perte de <10 lb au cours des 6 derniers mois), ppt sera considéré comme éligible
- chirurgie bariatrique antérieure ou projets de chirurgie bariatrique dans les 3 mois
- cancer actif ou traitement du cancer
- troubles cognitifs susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude
- troubles digestifs graves qui altèrent considérablement le métabolisme et le poids (comme les maladies inflammatoires de l'intestin non contrôlées)
- autres conditions qui affectent le métabolisme ou le poids corporel
- diagnostic actuel et traitement actif de l'alcoolisme ou d'autres drogues illicites
- trouble thyroïdien important non contrôlé (contrôlé = 6 mois de traitement)
- diabète significatif non contrôlé (FBS> 250) ou hypertension (TA> 180/100)
- diagnostic ou traitement actuel de l'insuffisance cardiaque
- maladie psychiatrique grave, y compris trouble bipolaire et schizophrénie
- diagnostic actuel ou récent (au cours des 5 dernières années) d'un trouble de l'alimentation personnes pesant plus de 380 livres (en raison de la balance).
- ne veut pas pouvoir être recontacté
- ne sont pas en mesure d'utiliser les appareils et/ou les applications nécessaires à la participation à l'étude sur les appareils
- avoir un autre membre du ménage (même adresse) qui participe aux RÉPONSES
- autres conditions affectant le métabolisme ou le poids corporel, telles que déterminées par les IP et les IM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes afro-américaines avec sécurité alimentaire
30 femmes afro-américaines obèses en sécurité alimentaire
|
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Femmes afro-américaines en situation d'insécurité alimentaire
30 femmes afro-américaines obèses en situation d'insécurité alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 22 semaines
|
Changement de poids corporel
|
22 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
- Chercheur principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2021-022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .