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口腔衛生指導の動機付け方法としての口腔内スキャナー (Perio3D)

2025年4月2日 更新者:CHU de Reims

口腔衛生指導の動機付け方法としての口腔内スキャナーの有効性

歯周病は非常に蔓延している炎症性疾患です。 これらの病気は主に、局所的な炎症を引き起こす細菌性プラークの発生と成熟によるものです。 人によっては重度の愛着喪失が起こり、歯の喪失につながる可能性があります。 これらを予防するために、患者自身が歯磨きや歯間ブラシで行う、あるいは専門家によるケア(スケーリング)による個別の歯垢除去処置は、歯周の健康を改善し、ひいては歯周病を予防することが知られています。 さらに、口腔衛生は、治療が必要な場合の結果を高めるための主要な要因です。 しかし、口腔保健プログラムにおける患者のコンプライアンスは、歯周病治療の大きな制限の 1 つです。

この研究では、研究者らは、口腔健康へのモチベーションを向上させるための、従来の口腔衛生指導と比較した 3D 口腔内カメラの有効性を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、患者のモチベーションを向上させるための口腔衛生の動機付けと指導の分野における口腔内スキャナーの有効性を調査しています。

歯周炎または歯肉炎を呈する患者は募集され、2 つのグループに無作為に分けられます。1 つは従来の動機付け手順、もう 1 つは口腔内スキャナーによって取得された口の 3D 表現でサポートされる従来の動機付け手順です。 歯周病(歯周炎および歯肉炎)は、意思決定アルゴリズムに基づいて、歯周病の国際分類に従って診断されます。 歯周病図、社会人口統計データ、臨床データが収集されます。 次に、口腔粘膜の皮膚症状、治療の必要性 (ICDAS)、および口腔の健康に関連した生活の質 (GOHAI) が評価されます。

組み入れ後、患者は従来の動機付け手順と 3D 口腔内手順に関連する従来の動機付け手順の間でランダムに割り当てられます。

研究者らは、3D 口腔内表現により、古典的な動機付け処置のみを受けた患者と比較して、患者の口腔衛生が改善される可能性があると仮説を立てました。 主な目的は、口腔内スキャナーを使用して取得した口の表現を使用して口腔衛生処置を指示された患者が、それを使用せずに指示された患者よりも歯垢が少ないかどうかを評価することです。 これは、両グループのプラークコントロール記録インデックスの分析によって達成できます。

二次的な目的は次のとおりです。

  • 2 つのグループ間の臨床指標を精査して出血の進行を比較するため。
  • 2つのグループ間の平均歯周ポケット深さ、平均後退、平均臨床付着レベルの推移を比較するため。
  • 2 つのグループ間で口腔の健康に関する生活の質を比較するため
  • 手順に口腔内スキャンを追加するのに必要な時間を評価するため
  • 受け取った情報の関連性を評価するため。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

忍耐

  • ランスの大学病院の歯科医療サービスに相談する
  • 歯周病の国際分類に従って歯肉炎または歯周病を呈している(シカゴ、2017年)
  • 少なくとも 10 対の対合歯がある
  • 口腔衛生手順を実行できる
  • フランス語を話す
  • インフォームドコンセントフォームに署名した人
  • フランスの社会保障制度に加盟

非包含基準 :

提示している患者:

  • -プロトコルを損なう可能性のある病歴(精神障害、過去3か月以内に免疫応答を変更または変更する医学的または薬理学的前例)
  • 妊娠中または授乳中
  • 摂食障害
  • 矯正治療
  • 法的保護、受託または後見を受けている患者
  • 自動質問が理解できない

除外基準 :

提示している患者:

  • 歯周病の悪化の兆候を示す
  • 実験手順以外の専門的なプラーク除去手順に役立ちます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のモチベーション手順
従来の動機付け手順は、歯科教育用マクロ モデル上で修正された Bass テクニックを提示することと、手鏡を使用して患者の口内で提供される口腔内指導として定義されていました。
介入なし
実験的:従来のモチベーション手順を3D表現でサポート
3D 口腔内処置に関連する従来の動機付け処置。 3D 口腔内モデライゼーションが前述の手順に追加されます。 次に、歯周病専門医が歯垢によって汚染された部位を患者に見せます。
介入の重要な詳細をカバーします。 研究のアーム間および/または同様の介入間を区別するために十分に詳細である必要があります。介入は、口腔の 3D 口腔内表現で構成されます。
他の名前:
  • 従来のモチベーション手順を3D表現でサポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークコントロール記録の進化
時間枠:14日目

個々の歯の表面(近心、遠心、顔面、舌側)のプラークの存在を記録します。 歯垢は歯周プローブによって強調表示されます。

PCR は次の式に従って計算されます。

PCR = (プラークのある顔の数 / 顔の総数) x 100

14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月30日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PO20159*

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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