Intraorální skenery jako motivační metoda pro výuku ústní hygieny (Perio3D)
Efektivita intraorálních skenerů jako motivační metoda pro výuku ústní hygieny
Parodontální onemocnění jsou vysoce rozšířená zánětlivá onemocnění. Tato onemocnění jsou většinou způsobena vývojem a dozráváním bakteriálního plaku, který vede k lokálnímu zánětu. U jedinců se může vyvinout závažná ztráta vazby, která by mohla vést ke ztrátě zubů. K jejich prevenci je známo, že jednotlivé procedury odstraňování plaku, které si pacient sám provádí čištěním zubů nebo mezizubních kartáčků nebo provádějí odbornou péčí (odlupování), zlepšují zdraví parodontu, a tím předcházejí onemocněním parodontu. Kromě toho je ústní hygiena hlavním faktorem pro zvýšení zvýšení výsledků, když je potřeba ošetření. Kompatibilita pacientů s programem orálního zdraví je však jedním z hlavních limitů parodontálních terapií.
V této studii vyšetřovatelé hodnotí účinnost 3D intraorální kamery ve srovnání s konvenčními pokyny pro ústní hygienu, aby se zlepšila motivace pro zdraví ústní dutiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost intraorálních skenerů v oblasti motivace ústní hygieny a instruktáže ke zlepšení motivace pacienta.
Pacienti s parodontitidou nebo gingivitidou jsou vybráni a randomizováni do 2 skupin: konvenční motivační postupy a konvenční motivační postupy podporované 3D zobrazením jejich úst získanými intraorálními skenery. Parodontóza (parodontitida a gingivitida) bude diagnostikována podle mezinárodní klasifikace parodontálních chorob na základě rozhodovacích algoritmů. Budou shromažďovány periodontální diagramy, sociodemografická data a klinická data. Poté budou hodnoceny dermatologické projevy ústní sliznice, potřeby léčby (ICDAS) a kvalita života související s orálním zdravím (GOHAI).
Po zařazení budou pacienti randomizováni mezi konvenční motivační postupy a konvenční motivační postupy spojené s 3D intraorálními postupy.
Vyšetřovatelé předpokládali, že 3D intraorální reprezentace mohou zlepšit ústní hygienu u pacientů ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze klasický motivační postup. Primárním cílem je vyhodnotit, zda pacienti instruovaní k postupům ústní hygieny pomocí zobrazení jejich úst získané použitím intraorálního skeneru vykazují méně plaku než ti, kteří byli poučeni bez něj. Toho lze dosáhnout analýzou indexu kontroly plaku v obou skupinách.
Vedlejšími cíli jsou:
- Porovnat vývoj krvácení na sondážním klinickém indexu mezi těmito dvěma skupinami.
- Porovnat vývoj střední hloubky parodontálních váčků, středních recesí a průměrné úrovně klinického připojení mezi těmito dvěma skupinami.
- Porovnat kvalitu života související s orálním zdravím mezi těmito dvěma skupinami
- Vyhodnotit čas potřebný k přidání intraorálních skenů do postupu
- Vyhodnotit relevantnost obdržených informací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
- konzultace se Službou zubní péče univerzitní nemocnice v Remeši
- prezentující zánět dásní nebo onemocnění parodontu podle mezinárodní klasifikace onemocnění parodontu (Chicago, 2017)
- představující alespoň 10 párů protilehlých zubů
- schopni provádět postupy ústní hygieny
- mluvící francouzsky
- kdo podepsal formulář informovaného souhlasu
- přidružena k francouzskému systému sociálního zabezpečení
Kritéria nezařazení:
Pacienti představující:
- anamnéza, která pravděpodobně ohrozí protokol (psychiatrické poruchy, lékařské nebo farmakologické předchozí změny nebo změny imunitní odpovědi za poslední 3 měsíce)
- těhotenství nebo kojení
- poruchy příjmu potravy
- ortodontické léčby
- pacientů pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- není schopen porozumět automatickému dotazování
Kritéria vyloučení:
Pacienti představující:
- projevující se exacerbacemi příznaků periodontálních onemocnění
- využití profesionálního postupu odstraňování plaku mimo experimentální postup
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční motivační postup
Konvenční motivační postupy definované jako prezentace modifikované Bassovy techniky na dentálním výukovém makro modelu plus intraorální instrukce poskytované v ústech pacienta pomocí ručního zrcátka.
|
Žádný zásah
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční motivační postup podporovaný 3D reprezentacemi
Konvenční motivační postupy spojené s 3D intraorálními postupy.
K výše popsanému postupu bude přidána 3D intraorální modelace.
Poté parodontolog pacientovi ukáže místa kontaminovaná zubním plakem.
|
Zakryjte klíčové detaily zásahu.
Musí být dostatečně podrobné, aby bylo možné rozlišit mezi rameny studie a/nebo mezi podobnými intervencemi Intervence spočívá v 3D intraorálním zobrazení dutiny ústní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce záznamu kontroly plaku
Časové okno: Den 14
|
Záznam přítomnosti plaku na jednotlivých plochách zubů (meziální, distální, obličejový, lingvální). Plaketa je zvýrazněna parodontální sondou. PCR se vypočítá podle následujícího vzorce: PCR = (počet tváří s plaketou / celkový počet tváří) x 100 |
Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO20159*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno