Интраоральные сканеры как метод мотивации для обучения гигиене полости рта (Perio3D)
Эффективность интраоральных сканеров как метода мотивации для обучения гигиене полости рта
Заболевания пародонта относятся к наиболее распространенным воспалительным заболеваниям. Эти заболевания в основном связаны с развитием и созреванием бактериального налета, что приводит к локальному воспалению. У людей может развиться серьезная потеря прикрепления, что может привести к потере зубов. Известно, что для их предотвращения отдельные процедуры удаления зубного налета, выполняемые пациентом самостоятельно с помощью чистки зубов или межзубных ершиков, или сделанные профессиональным уходом (скейлинг), улучшают здоровье пародонта и, таким образом, предотвращают заболевания пародонта. Кроме того, гигиена полости рта является основным фактором, повышающим эффективность лечения. Тем не менее, соблюдение пациентами программы гигиены полости рта является одним из основных ограничений пародонтальной терапии.
В этом исследовании исследователи оценивают эффективность внутриротовой 3D-камеры по сравнению с обычными инструкциями по гигиене полости рта для повышения мотивации к здоровью полости рта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании изучается эффективность интраоральных сканеров в области мотивации и обучения гигиене полости рта для повышения мотивации пациента.
Пациентов с пародонтитом или гингивитом набирают и рандомизируют в 2 группы: обычные процедуры мотивации и обычные процедуры мотивации, поддерживаемые трехмерными изображениями рта, полученными с помощью внутриротовых сканеров. Заболевания пародонта (пародонтит и гингивит) будут диагностироваться в соответствии с международной классификацией заболеваний пародонта, на основе алгоритмов принятия решений. Будут собраны пародонтальные карты, социально-демографические данные и клинические данные. Затем будут оцениваться дерматологические проявления на слизистой оболочке полости рта, потребности в лечении (ICDAS) и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (GOHAI).
После включения пациенты будут рандомизированы между обычными процедурами мотивации и обычными процедурами мотивации, связанными с внутриротовыми процедурами 3D.
Исследователи предположили, что 3D-репрезентации полости рта могут улучшить гигиену полости рта у пациентов по сравнению с теми, кто получает только классическую процедуру мотивации. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, есть ли у пациентов, проинструктированных о процедурах гигиены полости рта с использованием изображения их рта, полученного с помощью внутриротового сканера, меньше зубного налета, чем у пациентов, проинструктированных без него. Это может быть достигнуто с помощью анализа индекса записи контроля зубного налета в обеих группах.
Второстепенными целями являются:
- Сравнить развитие кровотечения по клиническому индексу зондирования между двумя группами.
- Сравнить эволюцию средней глубины пародонтального кармана, средней рецессии и среднего уровня клинического прикрепления между двумя группами.
- Сравнить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, между двумя группами.
- Чтобы оценить время, необходимое для добавления внутриротовых сканирований в процедуру
- Оценить актуальность полученной информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- консультация стоматологической службы университетской клиники Реймса
- наличие гингивита или заболеваний пародонта в соответствии с международной классификацией заболеваний пародонта (Чикаго, 2017 г.)
- наличие не менее 10 пар противоположных зубов
- уметь проводить гигиенические процедуры полости рта
- говорящий по-французски
- кто подписал форму информированного согласия
- член французской системы социального обеспечения
Критерии невключения:
Пациенты, представляющие:
- история болезни, которая может поставить под угрозу протокол (психиатрические расстройства, медицинские или фармакологические факторы, изменяющие или модифицирующие иммунный ответ за последние 3 месяца)
- беременность или кормление грудью
- расстройства пищевого поведения
- ортодонтическое лечение
- пациенты, находящиеся под правовой защитой, опекой или попечительством
- не в состоянии понять автовопрос
Критерий исключения :
Пациенты, представляющие:
- наличие признаков обострения заболеваний пародонта
- пользу от профессиональной процедуры удаления зубного налета вне экспериментальной процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная процедура мотивации
Традиционные процедуры мотивации определяются как презентация модифицированной техники Басса на макромодели стоматологического обучения плюс внутриротовые инструкции, проводимые во рту пациента с помощью ручного зеркала.
|
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Традиционная процедура мотивации, поддерживаемая 3D-представлениями
Традиционные процедуры мотивации, связанные с внутриротовыми 3D-процедурами.
К ранее описанной процедуре будет добавлено 3D внутриротовое моделирование.
Затем пародонтолог покажет пациенту участки, загрязненные зубным налетом.
|
Расскажите о ключевых деталях вмешательства.
Должен быть достаточно подробным, чтобы различать группы исследования и/или похожие вмешательства. Вмешательство заключается в трехмерном внутриротовом изображении полости рта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция записи о контроле над зубным налетом
Временное ограничение: День 14
|
Регистрация наличия налета на отдельных поверхностях зубов (мезиальной, дистальной, лицевой, язычной). Налет выделяется пародонтальным зондом. ПЦР рассчитывается по следующей формуле: PCR = (Количество лиц с налетом / Общее количество лиц) x 100 |
День 14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO20159*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .