Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scanner intraorali come metodo di motivazione per l'istruzione di igiene orale (Perio3D)

2 aprile 2025 aggiornato da: CHU de Reims

Efficacia degli scanner intraorali come metodo di motivazione per l'istruzione di igiene orale

Le malattie parodontali sono malattie infiammatorie molto diffuse. Queste malattie sono principalmente dovute allo sviluppo e alla maturazione della placca batterica che porta all'infiammazione locale. Gli individui possono sviluppare una grave perdita di attaccamento che potrebbe portare alla perdita dei denti. Per prevenirli, è noto che le procedure individuali di rimozione della placca auto-eseguite dal paziente mediante spazzolamento dei denti o spazzolini interdentali o eseguite da cure professionali (detartrasi), migliorano la salute parodontale e quindi prevengono le malattie parodontali. Inoltre, l'igiene orale è un fattore importante per aumentare i risultati quando sono necessari trattamenti. Tuttavia, la compliance dei pazienti al programma di salute orale è uno dei maggiori limiti alle terapie parodontali.

In questo studio, i ricercatori valutano l'efficacia della telecamera intraorale 3D rispetto alle istruzioni di igiene orale convenzionali, per migliorare la motivazione alla salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio esplora l'efficacia degli scanner intraorali nel campo della motivazione e istruzione dell'igiene orale per migliorare la motivazione del paziente.

I pazienti che presentano parodontite o gengivite vengono reclutati e randomizzati in 2 gruppi: procedure di motivazione convenzionali e procedure di motivazione convenzionali supportate da rappresentazioni 3D della loro bocca ottenute da scanner intraorali. Le malattie parodontali (parodontite e gengivite) saranno diagnosticate secondo la classificazione internazionale delle malattie parodontali, basata sugli algoritmi decisionali. Verranno raccolte una cartella parodontale, dati socio-demografici e dati clinici. Successivamente, verranno valutate le manifestazioni dermatologiche della mucosa orale, le esigenze di trattamento (ICDAS) e la qualità della vita correlata alla salute orale (GOHAI).

Dopo l'inclusione, i pazienti saranno randomizzati tra procedure di motivazione convenzionali e procedure di motivazione convenzionali associate a procedure intraorali 3D.

I ricercatori hanno ipotizzato che le rappresentazioni intraorali 3D potrebbero migliorare l'igiene orale nei pazienti rispetto a quelli che ricevono solo una procedura di motivazione classica. L'obiettivo primario è valutare se i pazienti istruiti alle procedure di igiene orale utilizzando una rappresentazione della loro bocca ottenuta mediante l'uso di uno scanner intraorale presentino meno placca rispetto a quelli istruiti senza di essa. Ciò potrebbe essere ottenuto mediante l'analisi dell'indice record di controllo della placca in entrambi i gruppi.

Gli obiettivi secondari sono:

  • Confrontare l'evoluzione dell'emorragia al sondaggio indice clinico tra i due gruppi.
  • Confrontare l'evoluzione della profondità media delle tasche parodontali, delle recessioni medie e del livello di attacco clinico medio tra i due gruppi.
  • Per confrontare la qualità della vita relativa alla salute orale tra i due gruppi
  • Valutare il tempo necessario per aggiungere scansioni intraorali alla procedura
  • Valutare la pertinenza delle informazioni ricevute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • consultare il servizio di cure dentistiche dell'ospedale universitario di Reims
  • presentare gengiviti o malattie parodontali secondo la classificazione internazionale delle malattie parodontali (Chicago, 2017)
  • presentando almeno 10 paia di denti opposti
  • in grado di eseguire procedure di igiene orale
  • parlando francese
  • che ha firmato il modulo di consenso informato
  • affiliato al sistema di previdenza sociale francese

Criteri di non inclusione:

Pazienti che presentano:

  • una storia medica che potrebbe compromettere il protocollo (disturbi psichiatrici, antecedenti medici o farmacologici che alterano o modificano la risposta immunitaria negli ultimi 3 mesi)
  • gravidanza o allattamento
  • problemi alimentari
  • trattamenti ortodontici
  • pazienti sottoposti a tutela legale, amministrazione fiduciaria o tutela
  • incapace di comprendere l'auto-interrogatorio

Criteri di esclusione :

Pazienti che presentano:

  • presentare esacerbazioni segni di malattie parodontali
  • beneficiando di una procedura di rimozione della placca professionale al di fuori della procedura sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Procedura di motivazione convenzionale
Procedure di motivazione convenzionali definite come presentazione della tecnica di Bass modificata su un macromodello di insegnamento dentale più istruzioni intraorali fornite nella bocca del paziente con uno specchietto.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Sperimentale: Procedura di motivazione convenzionale supportata da rappresentazioni 3D
Procedure di motivazione convenzionali associate a procedure intraorali 3D. Alla procedura precedentemente descritta verrà aggiunta una modellazione intraorale 3D. Quindi, un parodontologo mostrerà al paziente i siti contaminati dalla placca dentale.
Altro: Scansione intraorale
Coprire i dettagli chiave dell'intervento. Deve essere sufficientemente dettagliato per distinguere tra i rami di uno studio e/o tra interventi simili L'intervento consiste in una rappresentazione intraorale 3D della cavità orale.
Altri nomi:
  • Procedure motivazionali convenzionali supportate da rappresentazioni 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del record di controllo della placca
Lasso di tempo: Giorno 14

Registrazione della presenza di placca sulle singole superfici dei denti (mesiale, distale, facciale, linguale). La placca viene evidenziata da una sonda parodontale.

La PCR viene calcolata secondo la seguente formula:

PCR = (Numero di volti con placca / Numero totale di volti) x 100
Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO20159*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi