Intraorala skannrar som motivationsmetod för undervisning i munhygien (Perio3D)
Effektiviteten av intraorala skannrar som en motiveringsmetod för oral hygieninstruktion
Parodontala sjukdomar är mycket vanliga inflammatoriska sjukdomar. Dessa sjukdomar beror mest på utvecklingen och mognaden av bakteriellt plack som leder till lokal inflammation. Individer kan utveckla svår anknytningsförlust som kan leda till tandförlust. För att förhindra dem är individuella plackborttagningsprocedurer som patienten själv utfört med tandborstning eller interdentalborstar eller gjorda av professionell vård (fjällning), kända för att förbättra tandlossning och därmed förhindra parodontala sjukdomar. Dessutom är munhygien en viktig faktor för att öka resultaten när behandlingar behövs. Patienternas följsamhet i munhälsoprogrammet är dock en av de största begränsningarna för parodontala terapier.
I den här studien utvärderar utredarna effektiviteten av 3D intraoral kamera jämfört med konventionella munhygieninstruktioner, för att förbättra munhälsomotivationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien utforskar effektiviteten av intraorala skannrar inom området för munhygienmotivation och instruktion för att förbättra patientens motivation.
Patienter som uppvisar parodontit eller gingivit rekryteras och randomiseras i 2 grupper: konventionella motivationsprocedurer och konventionella motivationsprocedurer som stöds med 3D-representationer av munnen erhållna av intraorala skannrar. Parodontala sjukdomar (parodontit och gingivit) kommer att diagnostiseras enligt den internationella klassificeringen av parodontala sjukdomar, baserat på beslutsalgoritmerna. En periodontal kartläggning, sociodemografiska data och kliniska data kommer att samlas in. Därefter kommer munslemhinnans dermatologiska manifestationer, behandlingsbehov (ICDAS) och livskvalitet relaterad till oral hälsa (GOHAI) att utvärderas.
Efter inkludering kommer patienter att randomiseras mellan konventionella motivationsprocedurer och konventionella motivationsprocedurer associerade med 3D intraorala procedurer.
Utredarna antog att 3D intraorala representationer kunde förbättra munhygienen hos patienter jämfört med de som endast fick ett klassiskt motivationsförfarande. Det primära målet är att utvärdera om patienter som instruerats till munhygienprocedurer med hjälp av en representation av munnen som erhållits genom användning av en intraoral skanner uppvisar färre plack än de som instruerats utan den. Detta kan uppnås genom analys av plackkontrollpostindex i båda grupperna.
De sekundära målen är:
- Att jämföra utvecklingen av blödningen på sonderande kliniskt index mellan de två grupperna.
- För att jämföra utvecklingen av genomsnittliga parodontala fickdjup, genomsnittliga recessioner och genomsnittlig klinisk anknytningsnivå mellan de två grupperna.
- Att jämföra livskvaliteten relaterad till munhälsa mellan de två grupperna
- För att utvärdera den tid som behövs för att lägga till intraorala skanningar i proceduren
- För att utvärdera relevansen av den mottagna informationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
- konsultera tandvårdstjänsten vid universitetssjukhuset i Reims
- presentera gingivit eller parodontala sjukdomar enligt den internationella klassificeringen av parodontala sjukdomar (Chicago, 2017)
- uppvisar minst 10 par motsatta tänder
- kunna utföra munhygienprocedurer
- talar franska
- som undertecknade formuläret för informerat samtycke
- ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
Icke-inkluderingskriterier:
Patienter som presenterar:
- en sjukdomshistoria som sannolikt kan äventyra protokollet (psykiatriska störningar, medicinska eller farmakologiska antecedent som förändrar eller modifierar immunsvaret under de senaste 3 månaderna)
- graviditet eller amning
- ätstörningar
- ortodontiska behandlingar
- patienter under rättsligt skydd, förvaltarskap eller förmynderskap
- kan inte förstå autofrågeformuläret
Exklusions kriterier :
Patienter som presenterar:
- presenterar exacerbationer tecken på parodontala sjukdomar
- gynnar en professionell plackborttagningsprocedur utanför den experimentella proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell motiveringsprocedur
Konventionella motivationsprocedurer definierade som en presentation av den modifierade Bass-tekniken på en tandlärande makromodell plus intraoral instruktion som ges i patientens mun med en handspegel.
|
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Konventionell motiveringsprocedur med stöd av 3D-representationer
Konventionella motivationsprocedurer associerade med 3D intraorala procedurer.
En intraoral 3D-modellering kommer att läggas till den tidigare beskrivna proceduren.
Sedan kommer en parodontolog att visa de platser som är förorenade av tandplack för patienten.
|
Täck nyckeldetaljerna för interventionen.
Måste vara tillräckligt detaljerad för att skilja mellan armar av en studie och/eller mellan liknande interventioner Intervention består i en 3D intraoral representation av munhålan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackkontroll Record Evolution
Tidsram: Dag 14
|
Registrering av förekomsten av plack på individuella tandytor (mesial, distal, ansiktsbehandling, lingual). Placket framhävs av en parodontal sond. PCR beräknas enligt följande formel: PCR = (Antal ansikten med plack / Totalt antal ansikten) x 100 |
Dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO20159*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .