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Escáneres intraorales como método de motivación para la enseñanza de la higiene bucal (Perio3D)

2 de abril de 2025 actualizado por: CHU de Reims

Eficacia de los escáneres intraorales como método de motivación para la enseñanza de la higiene bucal

Las enfermedades periodontales son enfermedades inflamatorias de alta prevalencia. Estas enfermedades se deben principalmente al desarrollo y la maduración de la placa bacteriana que conduce a la inflamación local. Las personas pueden desarrollar una pérdida de inserción severa que podría conducir a la pérdida dental. Para prevenirlos, se sabe que los procedimientos individuales de eliminación de placa realizados por el propio paciente mediante cepillado de dientes o cepillos interdentales o realizados por atención profesional (raspado) mejoran la salud periodontal y, por lo tanto, previenen las enfermedades periodontales. Además, la higiene oral es un factor importante para aumentar los resultados cuando se necesitan tratamientos. Sin embargo, el cumplimiento de los pacientes en el programa de salud bucal es uno de los principales límites de la terapéutica periodontal.

En este estudio, los investigadores evalúan la eficacia de la cámara intraoral 3D en comparación con las instrucciones de higiene bucal convencionales, para mejorar la motivación por la salud bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El presente estudio explora la eficacia de los escáneres intraorales en el campo de la motivación e instrucción de la higiene bucal para mejorar la motivación del paciente.

Los pacientes que presentan periodontitis o gingivitis se reclutan y aleatorizan en 2 grupos: procedimientos de motivación convencional y procedimientos de motivación convencional respaldados con representaciones 3D de su boca obtenidas por escáneres intraorales. Las enfermedades periodontales (periodontitis y gingivitis) serán diagnosticadas según la clasificación internacional de enfermedades periodontales, en base a los algoritmos de toma de decisiones. Se recopilará un gráfico periodontal, datos sociodemográficos y datos clínicos. Luego, se evaluarán las manifestaciones dermatológicas de la mucosa bucal, las necesidades de tratamiento (ICDAS) y la calidad de vida relacionada con la salud bucal (GOHAI).

Después de la inclusión, los pacientes serán aleatorizados entre procedimientos de motivación convencionales y procedimientos de motivación convencionales asociados con procedimientos intraorales 3D.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que las representaciones intraorales en 3D podrían mejorar la higiene bucal de los pacientes en comparación con los que solo reciben un procedimiento de motivación clásico. El objetivo principal es evaluar si los pacientes instruidos en procedimientos de higiene oral utilizando una representación de su boca obtenida mediante el uso de un escáner intraoral presentan menos placa que los instruidos sin él. Esto podría lograrse mediante el análisis del índice de registro de control de placa en ambos grupos.

Los objetivos secundarios son:

  • Comparar la evolución del índice clínico de sangrado al sondaje entre los dos grupos.
  • Comparar la evolución de las profundidades medias de las bolsas periodontales, las recesiones medias y el nivel medio de inserción clínica entre los dos grupos.
  • Comparar la calidad de vida relacionada con la salud bucal entre los dos grupos
  • Evaluar el tiempo necesario para agregar escaneos intraorales en el procedimiento
  • Evaluar la pertinencia de la información recibida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes

  • consultando el Servicio de Atención Dental del hospital universitario de Reims
  • presentar gingivitis o enfermedades periodontales según la clasificación internacional de enfermedades periodontales (Chicago, 2017)
  • presentar al menos 10 pares de dientes opuestos
  • capaz de realizar procedimientos de higiene oral
  • Hablando francés
  • quien firmó el formulario de consentimiento informado
  • afiliado al sistema francés de Seguridad Social

Criterios de no inclusión:

Pacientes que presentan:

  • un historial médico que pueda comprometer el protocolo (trastornos psiquiátricos, antecedentes médicos o farmacológicos que alteren o modifiquen la respuesta inmune en los últimos 3 meses)
  • embarazo o lactancia
  • trastornos de la alimentación
  • tratamientos de ortodoncia
  • pacientes bajo tutela legal, tutela o tutela
  • incapaz de entender auto-cuestionario

Criterio de exclusión :

Pacientes que presentan:

  • presentar exacerbaciones signos de enfermedades periodontales
  • beneficiarse de un procedimiento profesional de eliminación de placa fuera del procedimiento experimental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Procedimiento de motivación convencional.
Procedimientos de motivación convencionales definidos como una presentación de la técnica de Bass modificada en un macromodelo de enseñanza dental más instrucción intraoral proporcionada en la boca del paciente con un espejo de mano.
Sin intervención
Experimental: Procedimiento de motivación convencional apoyado en representaciones 3D.
Procedimientos de motivación convencionales asociados a procedimientos intraorales 3D. Al procedimiento descrito anteriormente se le añadirá una modelización intraoral 3D. Luego, un periodoncista mostrará al paciente los sitios contaminados por la placa dental.
Cubra los detalles clave de la intervención. Debe ser lo suficientemente detallado para distinguir entre brazos de un estudio y/o entre intervenciones similares. La intervención consiste en una representación intraoral en 3D de la cavidad bucal.
Otros nombres:
  • Procedimientos de motivación convencionales apoyados por representaciones 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del registro de control de placa
Periodo de tiempo: Día 14

Registro de la presencia de placa en superficies dentales individuales (mesial, distal, facial, lingual). La placa se destaca mediante una sonda periodontal.

PCR se calcula de acuerdo con la siguiente fórmula:

PCR = (Número de rostros con placa / Número total de rostros) x 100

Día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO20159*

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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