Suunsisäiset skannerit suuhygieniaopetuksen motivaatiomenetelmänä (Perio3D)
Suuskannereiden tehokkuus suuhygieniaopetuksen motivaatiomenetelmänä
Parodontaaliset sairaudet ovat erittäin yleisiä tulehduksellisia sairauksia. Nämä sairaudet johtuvat enimmäkseen bakteeriplakin kehittymisestä ja kypsymisestä, mikä johtaa paikalliseen tulehdukseen. Yksilöille voi kehittyä vakava kiintymyshäiriö, joka voi johtaa hampaiden menetykseen. Niiden estämiseksi yksilölliset plakinpoistotoimenpiteet, jotka potilas suorittaa itse hammasharjalla tai hammasväliharjoilla tai ammattimaisella hoidolla (hilseily), tunnetaan parantavan parodontaalin terveyttä ja siten ehkäisevän parodontaalisia sairauksia. Lisäksi suuhygienia on tärkeä tekijä, joka lisää tuloksia, kun hoitoja tarvitaan. Potilaiden suostumus suun terveydenhuolto-ohjelmaan on kuitenkin yksi parodontaalihoidon suurimmista rajoituksista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat 3D-suunsisäisen kameran tehokkuutta verrattuna perinteisiin suuhygieniaohjeisiin parantaakseen suun terveysmotivaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan intraoraalisten skannerien tehokkuutta suuhygienian motivoinnissa ja potilaan motivaation parantamisessa.
Potilaat, joilla on parodontiitti tai ientulehdus, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: tavanomaisiin motivointimenetelmiin ja tavanomaisiin motivaatiomenettelyihin, joita tukevat suunsisäisillä skannereilla saadut 3D-esitykset heidän suunsa. Parodontiittisairaudet (parodontiitti ja ientulehdus) diagnosoidaan kansainvälisen parodontaaliluokituksen mukaisesti päätöksentekoalgoritmien perusteella. Parodontaalikartoitus, sosio-demografiset tiedot ja kliiniset tiedot kerätään. Sitten arvioidaan suun limakalvon dermatologiset ilmenemismuodot, hoitotarpeet (ICDAS) ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (GOHAI).
Sisällytyksen jälkeen potilaat satunnaistetaan tavanomaisten motivointimenetelmien ja tavanomaisten 3D-suunsisäisiin toimenpiteisiin liittyvien motivointitoimenpiteiden välillä.
Tutkijat olettivat, että 3D-suunsisäiset esitykset voisivat parantaa potilaiden suuhygieniaa verrattuna niihin, jotka saavat vain klassista motivaatiohoitoa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko potilailla, joille on ohjeistettu suuhygieniatoimenpiteitä käyttämällä suukuvaa, joka on saatu intraoraalisen skannerin avulla, vähemmän plakkia kuin niillä, joita ohjeistettiin ilman sitä. Tämä voidaan saavuttaa analysoimalla plakin kontrollitietueindeksi molemmissa ryhmissä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertaamaan verenvuodon kehitystä kliinisen indeksin luotaessa näiden kahden ryhmän välillä.
- Vertailla keskimääräisten parodontaalitaskujen syvyyden, keskimääräisten taantumien ja kliinisen kiinnittymistason kehitystä kahden ryhmän välillä.
- Vertaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua näiden kahden ryhmän välillä
- Arvioida aikaa, joka tarvitaan intraoraalisten skannausten lisäämiseen toimenpiteeseen
- Arvioi saadun tiedon relevanssia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- konsultoi Reimsin yliopistollisen sairaalan hammashoitopalvelua
- ientulehdus tai periodontaaliset sairaudet kansainvälisen parodontaaliluokituksen mukaan (Chicago, 2017)
- jossa on vähintään 10 paria vastakkaisia hampaita
- pystyy suorittamaan suuhygieniatoimenpiteitä
- puhuvat ranskaa
- joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
- kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Ei sisällyttämiskriteerit:
Potilaat esittävät:
- sairaushistoria, joka todennäköisesti vaarantaa protokollan (psykiatriset häiriöt, lääketieteelliset tai farmakologiset tapahtumat, jotka muuttavat tai muuttavat immuunivastetta viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- raskaus tai imetys
- syömishäiriöt
- oikomishoidot
- laillisen suojelun, edunvalvojan tai holhouksen alaisia potilaita
- ei voi ymmärtää automaattista kysymystä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat esittävät:
- osoittaa parodontaalisairauksien pahenemisen merkkejä
- hyötyvät ammattimaisesta plakinpoistotoimenpiteestä kokeellisen toimenpiteen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen motivointimenettely
Perinteiset motivaatiotoimenpiteet määritellään modifioidun Bass-tekniikan esittelynä hammaslääketieteen opetuksen makromallilla sekä intraoraalinen opastus potilaan suussa käsipeilillä.
|
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Perinteinen motivointimenettely, jota tukevat 3D-esitykset
Perinteiset motivaatiotoimenpiteet, jotka liittyvät 3D-suullisiin toimenpiteisiin.
3D-suunsisäinen mallinnus lisätään aiemmin kuvattuun menettelyyn.
Sitten parodontologi näyttää potilaalle hammasplakin saastuttamat kohdat.
|
Kerro toimenpiteen tärkeimmistä yksityiskohdista.
On oltava riittävän yksityiskohtainen, jotta voidaan erottaa tutkimuksen käsivarret ja/tai samankaltaiset interventiot. Interventio koostuu suuontelon 3D-esittelystä suussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record Evolution
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Plakin läsnäolon kirjaaminen yksittäisillä hampaan pinnoilla (mesiaalinen, distaalinen, kasvo-, lingvaalinen). Plakki on korostettu periodontaalisella koettimella. PCR lasketaan seuraavan kaavan mukaan: PCR = (plakkia sisältävien pintojen lukumäärä / kasvojen kokonaismäärä) x 100 |
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20159*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .