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Scanners intraorais como método de motivação para instrução de higiene oral (Perio3D)

2 de abril de 2025 atualizado por: CHU de Reims

Eficácia dos Scanners Intraorais como Método de Motivação para a Instrução de Higiene Oral

As doenças periodontais são doenças inflamatórias altamente prevalentes. Estas doenças são principalmente devidas ao desenvolvimento e maturação da placa bacteriana que leva à inflamação local. Os indivíduos podem desenvolver perda de inserção grave que pode levar à perda dentária. Para evitá-los, procedimentos individuais de remoção de placa auto-realizados pelo paciente por meio de escovação dentária ou escovas interdentais ou feitos por cuidado profissional (raspagem), são conhecidos por melhorar a saúde periodontal e, assim, prevenir doenças periodontais. Além disso, a higiene bucal é um fator importante para aumentar os resultados quando os tratamentos são necessários. No entanto, a adesão dos pacientes ao programa de saúde bucal é um dos principais limites da terapêutica periodontal.

Neste estudo, os pesquisadores avaliaram a eficácia da câmera intra-oral 3D em comparação com as instruções convencionais de higiene oral, para melhorar a motivação para a saúde bucal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo explora a eficácia dos scanners intraorais no campo da motivação e instrução de higiene oral para melhorar a motivação do paciente.

Os pacientes que apresentam periodontite ou gengivite são recrutados e randomizados em 2 grupos: procedimentos convencionais de motivação e procedimentos convencionais de motivação apoiados em representações 3D de sua boca obtidas por scanners intraorais. As doenças periodontais (periodontite e gengivite) serão diagnosticadas de acordo com a classificação internacional de doenças periodontais, com base nos algoritmos de tomada de decisão. Serão coletados um gráfico periodontal, dados sociodemográficos e dados clínicos. Em seguida, serão avaliadas as manifestações dermatológicas da mucosa oral, necessidades de tratamento (ICDAS) e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (GOHAI).

Após a inclusão, os pacientes serão randomizados entre procedimentos convencionais de motivação e procedimentos convencionais de motivação associados a procedimentos 3D intraorais.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as representações intraorais 3D poderiam melhorar a higiene bucal em pacientes em comparação com aqueles que receberam apenas um procedimento de motivação clássico. O objetivo primário é avaliar se pacientes instruídos a realizar procedimentos de higiene bucal utilizando uma representação de sua boca obtida com o uso de scanner intraoral apresentam menos placa do que aqueles instruídos sem ele. Isso pode ser obtido pela análise do índice de registro de controle de placa em ambos os grupos.

Os objetivos secundários são:

  • Comparar a evolução do índice clínico de sangramento à sondagem entre os dois grupos.
  • Comparar a evolução das profundidades médias das bolsas periodontais, recessões médias e nível clínico médio de inserção entre os dois grupos.
  • Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre os dois grupos
  • Avaliar o tempo necessário para adicionar escaneamentos intraorais no procedimento
  • Avaliar a pertinência da informação recebida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes

  • consultando o Serviço de Assistência Odontológica do hospital universitário de Reims
  • apresentar gengivite ou doença periodontal de acordo com a classificação internacional de doenças periodontais (Chicago, 2017)
  • apresentando pelo menos 10 pares de dentes opostos
  • capaz de realizar procedimentos de higiene oral
  • a falar francês
  • que assinou o termo de consentimento informado
  • filiado ao sistema de segurança social francês

Critérios de não inclusão:

Pacientes apresentando:

  • um histórico médico susceptível de comprometer o protocolo (distúrbios psiquiátricos, antecedentes médicos ou farmacológicos alterando ou modificando a resposta imune nos últimos 3 meses)
  • gravidez ou amamentação
  • distúrbios alimentares
  • tratamentos ortodônticos
  • pacientes sob proteção legal, curatela ou tutela
  • incapaz de compreender auto-questionário

Critério de exclusão :

Pacientes apresentando:

  • apresentando sinais de exacerbação de doenças periodontais
  • beneficiando um procedimento profissional de remoção de placa fora do procedimento experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Procedimento de motivação convencional
Procedimentos de motivação convencionais definidos como uma apresentação da técnica de Bass modificada em um macro modelo de ensino odontológico mais instrução intraoral fornecida na boca do paciente com um espelho de mão.
Sem intervenção
Experimental: Procedimento de motivação convencional apoiado por representações 3D
Procedimentos de motivação convencionais associados a procedimentos intraorais 3D. Uma modelização intra-oral 3D será adicionada ao procedimento descrito anteriormente. Em seguida, um periodontista mostrará ao paciente os locais contaminados pela placa dentária.
Cobrir os principais detalhes da intervenção. Deve ser suficientemente detalhado para distinguir entre os braços de um estudo e/ou entre intervenções semelhantes A intervenção consiste em uma representação 3D intraoral da cavidade oral.
Outros nomes:
  • Procedimentos convencionais de motivação suportados por representações 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do Registro de Controle de Placa
Prazo: Dia 14

Registrar a presença de placa em superfícies dentárias individuais (mesial, distal, vestibular, lingual). A placa é destacada por uma sonda periodontal.

O PCR é calculado de acordo com a seguinte fórmula:

PCR = (Número de faces com placa / Número total de faces) x 100

Dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO20159*

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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