Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraorale scannere som motivationsmetode til mundhygiejneundervisning (Perio3D)

2. april 2025 opdateret af: CHU de Reims

Effektivitet af intraorale scannere som en motivationsmetode til mundhygiejneundervisning

Periodontale sygdomme er meget udbredte inflammatoriske sygdomme. Disse sygdomme skyldes for det meste udviklingen og modningen af ​​bakteriel plak, som fører til lokal betændelse. Individer kan udvikle alvorligt tilknytningstab, som kan føre til tandtab. For at forhindre dem er individuelle plakfjernelsesprocedurer, som patienten selv udfører ved tandbørstning eller interdentale børster eller lavet af professionel pleje (afskalning), kendt for at forbedre paradentosesundheden og dermed forebygge periodontale sygdomme. Desuden er mundhygiejne en vigtig faktor for at øge øget udfald, når der er behov for behandlinger. Imidlertid er patienternes overholdelse af orale sundhedsprogrammer en af ​​de største grænser for parodontale behandlinger.

I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effektiviteten af ​​3D intra-oralt kamera sammenlignet med konventionelle mundhygiejneinstruktioner for at forbedre mundsundhedsmotivationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​intraorale scannere inden for mundhygiejnemotivation og instruktion for at forbedre patientens motivation.

Patienter med paradentose eller tandkødsbetændelse rekrutteres og randomiseres i 2 grupper: konventionelle motivationsprocedurer og konventionelle motivationsprocedurer understøttet af 3D-repræsentationer af deres mund opnået af intraorale scannere. Paradentose (parodontitis og tandkødsbetændelse) vil blive diagnosticeret i henhold til den internationale klassifikation af paradentose, baseret på beslutningsalgoritmerne. En parodontal kortlægning, sociodemografiske data og kliniske data vil blive indsamlet. Derefter vil mundslimhinden dermatologiske manifestationer, behandlingsbehov (ICDAS) og livskvalitet relateret til oral sundhed (GOHAI) blive evalueret.

Efter inklusion vil patienter blive randomiseret mellem konventionelle motivationsprocedurer og konventionelle motivationsprocedurer forbundet med 3D intraorale procedurer.

Forskerne antog, at 3D intra-orale repræsentationer kunne forbedre mundhygiejnen hos patienter sammenlignet med dem, der kun fik en klassisk motivationsprocedure. Det primære formål er at vurdere, om patienter, der er instrueret i mundhygiejneprocedurer ved hjælp af en repræsentation af deres mund opnået ved brug af en intraoral scanner, har færre plak end dem, der er instrueret uden. Dette kunne opnås ved at analysere plakkontrolregistreringsindekset i begge grupper.

De sekundære mål er:

  • At sammenligne udviklingen af ​​blødningen på sonderende klinisk indeks mellem de to grupper.
  • For at sammenligne udviklingen af ​​gennemsnitlige parodontale lommedybder, gennemsnitlige recessioner og gennemsnitlige kliniske tilknytningsniveau mellem de to grupper.
  • At sammenligne livskvaliteten relateret til oral sundhed mellem de to grupper
  • For at evaluere den nødvendige tid til at tilføje intraorale scanninger i proceduren
  • For at vurdere relevansen af ​​den modtagne information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Chu Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • konsultation af tandplejetjenesten på universitetshospitalet i Reims
  • præsenterer tandkødsbetændelse eller paradentosesygdomme i henhold til den internationale klassifikation af periodontale sygdomme (Chicago, 2017)
  • præsenterer mindst 10 par modstående tænder
  • i stand til at udføre mundhygiejneprocedurer
  • taler fransk
  • som har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • tilsluttet det franske socialsikringssystem

Ikke-inkluderingskriterier:

Patienter, der præsenterer:

  • en sygehistorie, der sandsynligvis vil kompromittere protokollen (psykiatriske lidelser, medicinske eller farmakologiske antecedenter, der ændrer eller modificerer immunrespons i de sidste 3 måneder)
  • graviditet eller amning
  • spiseforstyrrelser
  • ortodontiske behandlinger
  • patienter under retsbeskyttelse, formynderskab eller værgemål
  • ude af stand til at forstå auto-spørgsmål

Eksklusionskriterier:

Patienter, der præsenterer:

  • præsenterer eksacerbationer tegn på periodontale sygdomme
  • til gavn for en professionel plakfjernelsesprocedure uden for den eksperimentelle procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel motivationsprocedure
Konventionelle motivationsprocedurer defineret som en præsentation af den modificerede bas-teknik på en tandlægeundervisningsmakromodel plus intraoral instruktion i patientens mund med et håndspejl.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Eksperimentel: Konventionel motivationsprocedure understøttet af 3D-repræsentationer
Konventionelle motivationsprocedurer forbundet med 3D intra orale procedurer. En 3D intra-oral modellering vil tilføjes til den tidligere beskrevne procedure. Derefter vil en parodontolog vise de steder, der er forurenet med tandplak, til patienten.
Andet: Intra oral scanning
Dæk de vigtigste detaljer om interventionen. Skal være tilstrækkeligt detaljeret til at skelne mellem armene i en undersøgelse og/eller mellem lignende indgreb. Intervention består i en 3D intra-oral repræsentation af mundhulen.
Andre navne:
  • Konventionelle motivationsprocedurer understøttet af 3D-repræsentationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Control Record Evolution
Tidsramme: Dag 14

Registrering af tilstedeværelsen af ​​plak på individuelle tandoverflader (mesial, distal, ansigtsbehandling, lingual). Plakken fremhæves af en parodontal sonde.

PCR beregnes efter følgende formel:

PCR = (Antal ansigter med plak / Samlet antal ansigter) x 100
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO20159*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner