口腔内扫描仪作为口腔卫生指导的一种激励方法 (Perio3D)
口腔内扫描仪作为口腔卫生指导激励方法的有效性
牙周病是非常普遍的炎症性疾病。 这些疾病大多是由于菌斑的发育和成熟导致局部炎症。 个人可能会出现严重的附着丧失,这可能导致牙齿脱落。 为了预防它们,已知由患者通过刷牙或牙缝刷自行执行或由专业护理人员进行的个人牙菌斑去除程序(洁治)可以改善牙周健康,从而预防牙周病。 此外,当需要治疗时,口腔卫生是增加结果的主要因素。 然而,患者对口腔健康计划的依从性是牙周治疗的主要限制之一。
在这项研究中,研究人员评估了 3D 口腔内窥镜与传统口腔卫生指导相比的有效性,以提高口腔健康动机。
研究概览
详细说明
本研究探讨了口腔内扫描仪在口腔卫生动机和指导领域的有效性,以提高患者的动机。
出现牙周炎或牙龈炎的患者被招募并随机分为 2 组:常规动机程序和常规动机程序,并由口内扫描仪获得的口腔 3D 图像支持。 牙周病(牙周炎和牙龈炎)将根据国际牙周病分类,根据决策算法进行诊断。 将收集牙周图表、社会人口统计数据和临床数据。 然后,将评估口腔粘膜皮肤病学表现、治疗需求 (ICDAS) 和与口腔健康相关的生活质量 (GOHAI)。
纳入后,患者将在常规激励程序和与 3D 口腔内程序相关的常规激励程序之间随机分配。
研究人员假设,与仅接受经典激励程序的患者相比,3D 口腔内表征可以改善患者的口腔卫生。 主要目的是评估接受口腔卫生程序指导的患者使用口腔内扫描仪获得的口腔图像是否比未接受口腔扫描仪指导的患者出现更少的牙菌斑。 这可以通过分析两组的斑块控制记录指数来实现。
次要目标是:
- 比较两组探诊出血临床指标的演变情况。
- 比较两组平均牙周袋深度、平均退缩和平均临床附着水平的演变。
- 比较两组与口腔健康相关的生活质量
- 评估在程序中添加口内扫描所需的时间
- 评估接收到的信息的相关性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- CHU Reims
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
患者
- 咨询兰斯大学医院的牙科保健服务
- 根据国际牙周病分类(芝加哥,2017 年)表现出牙龈炎或牙周病
- 呈现至少 10 对相对的牙齿
- 能够执行口腔卫生程序
- 说法语
- 谁签署了知情同意书
- 隶属于法国社会保障体系
非入选标准:
患者介绍:
- 可能影响方案的病史(精神疾病、医学或药理学前因在过去 3 个月内改变或改变免疫反应)
- 怀孕或哺乳
- 饮食失调
- 正畸治疗
- 受法律保护、托管或监护的患者
- 无法理解自动提问
排除标准 :
患者介绍:
- 出现牙周病加重的迹象
- 受益于实验程序之外的专业牙菌斑去除程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:常规激励程序
传统的激励程序定义为在牙科教学宏观模型上展示改进的 Bass 技术,加上在患者口中用手镜提供的口内指导。
|
无干预
|
实验性的:3D 表示支持的传统激励程序
与 3D 口腔内手术相关的常规激励手术。
3D 口腔内模型化将添加到先前描述的程序中。
然后,牙周病医生会向患者展示被牙菌斑污染的部位。
|
涵盖干预的关键细节。
必须足够详细以区分研究的臂和/或类似的干预措施 干预包括口腔的 3D 口腔内表示。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙菌斑控制记录进化
大体时间:第 14 天
|
记录单个牙齿表面(近中、远中、面部、舌侧)上的牙菌斑存在情况。 牙菌斑由牙周探针突出显示。 PCR根据以下公式计算: PCR =(有斑块的面数 / 面总数)x 100 |
第 14 天
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的