Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraorale scanners als motivatiemethode voor instructies voor mondhygiëne (Perio3D)

7 februari 2023 bijgewerkt door: CHU de Reims

Effectiviteit van intraorale scanners als motivatiemethode voor instructies voor mondhygiëne

Parodontitis is een veel voorkomende ontstekingsziekte. Deze ziekten zijn meestal te wijten aan de ontwikkeling en rijping van bacteriële plaque die leiden tot lokale ontsteking. Individuen kunnen ernstig gehechtheidsverlies ontwikkelen, wat kan leiden tot tandverlies. Om ze te voorkomen, is bekend dat individuele procedures voor het verwijderen van tandplak, die de patiënt zelf uitvoert door middel van tandenpoetsen of interdentale ragers of door professionele zorg (scaling), de gezondheid van het parodontium verbeteren en zo parodontitis voorkomen. Bovendien is mondhygiëne een belangrijke factor om de resultaten te verhogen wanneer behandelingen nodig zijn. De therapietrouw van patiënten in het programma voor mondgezondheid is echter een van de belangrijkste beperkingen van parodontale therapieën.

In deze studie evalueren de onderzoekers de effectiviteit van een 3D-intra-orale camera in vergelijking met conventionele mondhygiëne-instructies, om de motivatie voor de mondgezondheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie onderzoekt de effectiviteit van intraorale scanners op het gebied van motivatie en instructie voor mondhygiëne om de motivatie van de patiënt te verbeteren.

Patiënten met parodontitis of gingivitis worden geworven en gerandomiseerd in 2 groepen: conventionele motivatieprocedures en conventionele motivatieprocedures ondersteund met 3D-weergaven van hun mond verkregen door intraorale scanners. Parodontitis (parodontitis en gingivitis) zal worden gediagnosticeerd volgens de internationale classificatie van parodontitis, gebaseerd op de besluitvormingsalgoritmen. Een parodontale grafiek, sociaal-demografische gegevens en klinische gegevens zullen worden verzameld. Vervolgens zullen de dermatologische manifestaties van het mondslijmvlies, de behandelingsbehoeften (ICDAS) en de kwaliteit van leven met betrekking tot de mondgezondheid (GOHAI) worden geëvalueerd.

Na opname worden patiënten gerandomiseerd tussen conventionele motivatieprocedures en conventionele motivatieprocedures geassocieerd met 3D intra-orale procedures.

De onderzoekers veronderstelden dat de 3D intra-orale representaties de mondhygiëne bij patiënten zouden kunnen verbeteren in vergelijking met degenen die alleen een klassieke motivatieprocedure kregen. Het primaire doel is om te evalueren of patiënten die geïnstrueerd zijn over mondhygiëneprocedures met behulp van een weergave van hun mond, verkregen door het gebruik van een intraorale scanner, minder tandplak vertonen dan degenen die zonder geïnstrueerd zijn. Dit zou kunnen worden bereikt door de plaquecontrole-recordindex in beide groepen te analyseren.

De secundaire doelstellingen zijn:

  • Om de evolutie van de bloeding bij sonderen van de klinische index tussen de twee groepen te vergelijken.
  • Vergelijken van de evolutie van de gemiddelde diepte van de parodontale pocket, de gemiddelde recessie en het gemiddelde klinische hechtingsniveau tussen de twee groepen.
  • Om de kwaliteit van leven met betrekking tot mondgezondheid tussen de twee groepen te vergelijken
  • Om de tijd te evalueren die nodig is om intraorale scans aan de procedure toe te voegen
  • Om de relevantie van de ontvangen informatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten

  • raadpleging van de Tandheelkundige Dienst van het universitair ziekenhuis van Reims
  • gingivitis of parodontitis presenteren volgens de internationale classificatie van parodontitis (Chicago, 2017)
  • met ten minste 10 paar tegenover elkaar liggende tanden
  • in staat om mondhygiëneprocedures uit te voeren
  • Frans spreken
  • die het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel

Criteria voor niet-opname :

Patiënten presenteren:

  • een medische voorgeschiedenis die waarschijnlijk het protocol in gevaar brengt (psychiatrische stoornissen, medische of farmacologische antecedenten die de immuunrespons in de afgelopen 3 maanden hebben veranderd of gewijzigd)
  • zwangerschap of borstvoeding
  • eet stoornissen
  • orthodontische behandelingen
  • patiënten onder wettelijke bescherming, curatele of curatele
  • kan de automatische vragenlijst niet begrijpen

Uitsluitingscriteria :

Patiënten presenteren:

  • met exacerbaties tekenen van parodontitis
  • profiteren van een professionele procedure voor het verwijderen van tandplak buiten de experimentele procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele motivatieprocedure
Conventionele motivatieprocedures gedefinieerd als een presentatie van de gemodificeerde Bass-techniek op een macromodel voor tandheelkundig onderwijs plus intra-orale instructie in de mond van de patiënt met een handspiegel.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Conventionele motivatieprocedure ondersteund door 3D-weergaven
Conventionele motivatieprocedures geassocieerd met 3D intra-orale procedures. Een 3D intra-orale modellering wordt toegevoegd aan de eerder beschreven procedure. Vervolgens zal een parodontoloog de door tandplak verontreinigde plaatsen aan de patiënt laten zien.
Ander: Intra-orale scan
Behandel de belangrijkste details van de interventie. Moet voldoende gedetailleerd zijn om onderscheid te maken tussen de takken van een onderzoek en/of tussen soortgelijke interventies Interventie bestaat uit een 3D intra-orale weergave van de mondholte.
Andere namen:
  • Conventionele motivatieprocedures ondersteund door 3D-weergaven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque Controle Record Evolutie
Tijdsspanne: Dag 14

Registratie van de aanwezigheid van tandplak op individuele tandoppervlakken (mesiaal, distaal, gezicht, linguaal). De plaque wordt gemarkeerd door een parodontale sonde.

PCR wordt berekend volgens de volgende formule:

PCR = (Aantal gezichten met plaque / Totaal aantal gezichten) x 100
Dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO20159*

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren