Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraorális szkennerek mint motivációs módszer a szájhigiénés oktatáshoz (Perio3D)

2023. február 7. frissítette: CHU de Reims

Az intraorális szkennerek hatékonysága a szájhigiénés oktatás motivációs módszereként

A fogágybetegségek igen elterjedt gyulladásos betegségek. Ezek a betegségek leginkább a bakteriális plakkok kialakulásának és érésének következményei, amelyek helyi gyulladáshoz vezetnek. Az egyéneknél súlyos kötődési károsodás alakulhat ki, amely fogvesztéshez vezethet. Megelőzésükre a páciens által saját maga végzett fogmosással vagy interdentális kefével, vagy szakszerű ellátással (hámlás) végzett egyedi lepedékeltávolítási eljárások ismerten javítják a fogágy egészségét, ezáltal megelőzik a fogágybetegségeket. Ezen túlmenően a szájhigiénia fontos tényező az eredmények javításában, amikor kezelésekre van szükség. Mindazonáltal, a betegek szájhigiénés programban való megfelelése a parodontális terápia egyik fő korlátja.

Ebben a tanulmányban a kutatók a 3D intraorális kamera hatékonyságát értékelik a hagyományos szájhigiéniai utasításokkal összehasonlítva a szájhigiénés motiváció javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány az intraorális szkennerek hatékonyságát tárja fel a szájhigiénés motiváció és a páciens motivációjának javítását célzó oktatás terén.

A parodontitisben vagy ínygyulladásban szenvedő betegeket 2 csoportba toborozzák és randomizálják: hagyományos motivációs eljárásokra és hagyományos motivációs eljárásokra, amelyeket szájuk intraorális szkennerekkel készített 3D-s ábrázolásai támogatnak. A fogágybetegségek (parodontitis és ínygyulladás) diagnosztizálása a fogágybetegségek nemzetközi osztályozása szerint, a döntéshozatali algoritmusok alapján történik. Parodontális diagramot, szocio-demográfiai adatokat és klinikai adatokat gyűjtenek. Ezt követően értékelik a szájnyálkahártya bőrgyógyászati ​​megnyilvánulásait, a kezelési igényeket (ICDAS) és a száj egészségével kapcsolatos életminőséget (GOHAI).

A felvételt követően a betegeket randomizálják a hagyományos motivációs eljárások és a 3D intraorális eljárásokhoz kapcsolódó hagyományos motivációs eljárások között.

A kutatók azt feltételezték, hogy a 3D intraorális reprezentációk javíthatják a betegek szájhigiéniáját, összehasonlítva azokkal, akik csak klasszikus motivációs eljárást kaptak. Az elsődleges cél annak értékelése, hogy az intraorális szkennerrel kapott szájábrázolást használó szájhigiénés eljárásokra utasított betegeknél kevesebb plakk van-e, mint azoknál, akiket anélkül utasítottak. Ez mindkét csoportban a plakk kontroll rekord indexének elemzésével érhető el.

A másodlagos célok a következők:

  • Összehasonlítani a vérzés alakulását a szondázási klinikai index alapján a két csoport között.
  • Összehasonlítani az átlagos parodontális zsebmélység, az átlagos recesszió és az átlagos klinikai kötődési szint alakulását a két csoport között.
  • A szájhigiéniával kapcsolatos életminőség összehasonlítása a két csoport között
  • Az eljárás során az intraorális szkennelések hozzáadásához szükséges idő értékelése
  • A kapott információ relevanciájának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek

  • a Reims-i Egyetemi Kórház Fogászati ​​Szolgálatával való konzultáció
  • fogínygyulladást vagy parodontális betegségeket mutat be a fogágybetegségek nemzetközi osztályozása szerint (Chicago, 2017)
  • legalább 10 pár ellentétes fogat mutat
  • képes szájhigiénés eljárásokat végezni
  • franciául beszél
  • aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  • tagja a francia társadalombiztosítási rendszernek

Nem felvételi kritériumok:

Betegek, akik bemutatják:

  • a kórtörténet valószínűleg veszélyezteti a protokollt (pszichiátriai rendellenességek, orvosi vagy farmakológiai előzmények, amelyek megváltoztatják vagy módosítják az immunválaszt az elmúlt 3 hónapban)
  • terhesség vagy szoptatás
  • táplálkozási zavarok
  • fogszabályozási kezelések
  • törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek
  • képtelen megérteni az automatikus kérdezősködést

Kizárási kritériumok :

Betegek, akik bemutatják:

  • a parodontális betegségek súlyosbodása jeleit mutatja
  • professzionális plakkeltávolítási eljárás a kísérleti eljáráson kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos motivációs eljárás
Hagyományos motivációs eljárások, amelyeket a módosított Bass technika bemutatásaként határoznak meg fogászati ​​oktatási makromodellben, valamint intraorális instrukciót a páciens szájában kézi tükörrel.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: Hagyományos motivációs eljárás 3D-s ábrázolással támogatott
A 3D intraorális eljárásokhoz kapcsolódó hagyományos motivációs eljárások. Egy 3D-s intraorális modellezéssel egészül ki a korábban leírt eljárás. Ezután a parodontológus megmutatja a páciensnek a lepedékkel szennyezett helyeket.
Egyéb: Intra orális szkennelés
Fedezze fel a beavatkozás legfontosabb részleteit. Megfelelően részletesnek kell lennie ahhoz, hogy különbséget lehessen tenni a vizsgálati ágak és/vagy a hasonló beavatkozások között. A beavatkozás a szájüreg 3D-s intraorális ábrázolásából áll.
Más nevek:
  • Hagyományos motivációs eljárások 3D-s ábrázolással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plaque Control Record Evolution
Időkeret: 14. nap

A plakk jelenlétének rögzítése az egyes fogfelületeken (meziális, disztális, arc, lingvális). A lepedéket parodontális szonda kiemeli.

A PCR kiszámítása a következő képlet szerint történik:

PCR = (plakkos arcok száma / Az arcok teljes száma) x 100
14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO20159*

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel