Az intraorális szkennerek mint motivációs módszer a szájhigiénés oktatáshoz (Perio3D)
Az intraorális szkennerek hatékonysága a szájhigiénés oktatás motivációs módszereként
A fogágybetegségek igen elterjedt gyulladásos betegségek. Ezek a betegségek leginkább a bakteriális plakkok kialakulásának és érésének következményei, amelyek helyi gyulladáshoz vezetnek. Az egyéneknél súlyos kötődési károsodás alakulhat ki, amely fogvesztéshez vezethet. Megelőzésükre a páciens által saját maga végzett fogmosással vagy interdentális kefével, vagy szakszerű ellátással (hámlás) végzett egyedi lepedékeltávolítási eljárások ismerten javítják a fogágy egészségét, ezáltal megelőzik a fogágybetegségeket. Ezen túlmenően a szájhigiénia fontos tényező az eredmények javításában, amikor kezelésekre van szükség. Mindazonáltal, a betegek szájhigiénés programban való megfelelése a parodontális terápia egyik fő korlátja.
Ebben a tanulmányban a kutatók a 3D intraorális kamera hatékonyságát értékelik a hagyományos szájhigiéniai utasításokkal összehasonlítva a szájhigiénés motiváció javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány az intraorális szkennerek hatékonyságát tárja fel a szájhigiénés motiváció és a páciens motivációjának javítását célzó oktatás terén.
A parodontitisben vagy ínygyulladásban szenvedő betegeket 2 csoportba toborozzák és randomizálják: hagyományos motivációs eljárásokra és hagyományos motivációs eljárásokra, amelyeket szájuk intraorális szkennerekkel készített 3D-s ábrázolásai támogatnak. A fogágybetegségek (parodontitis és ínygyulladás) diagnosztizálása a fogágybetegségek nemzetközi osztályozása szerint, a döntéshozatali algoritmusok alapján történik. Parodontális diagramot, szocio-demográfiai adatokat és klinikai adatokat gyűjtenek. Ezt követően értékelik a szájnyálkahártya bőrgyógyászati megnyilvánulásait, a kezelési igényeket (ICDAS) és a száj egészségével kapcsolatos életminőséget (GOHAI).
A felvételt követően a betegeket randomizálják a hagyományos motivációs eljárások és a 3D intraorális eljárásokhoz kapcsolódó hagyományos motivációs eljárások között.
A kutatók azt feltételezték, hogy a 3D intraorális reprezentációk javíthatják a betegek szájhigiéniáját, összehasonlítva azokkal, akik csak klasszikus motivációs eljárást kaptak. Az elsődleges cél annak értékelése, hogy az intraorális szkennerrel kapott szájábrázolást használó szájhigiénés eljárásokra utasított betegeknél kevesebb plakk van-e, mint azoknál, akiket anélkül utasítottak. Ez mindkét csoportban a plakk kontroll rekord indexének elemzésével érhető el.
A másodlagos célok a következők:
- Összehasonlítani a vérzés alakulását a szondázási klinikai index alapján a két csoport között.
- Összehasonlítani az átlagos parodontális zsebmélység, az átlagos recesszió és az átlagos klinikai kötődési szint alakulását a két csoport között.
- A szájhigiéniával kapcsolatos életminőség összehasonlítása a két csoport között
- Az eljárás során az intraorális szkennelések hozzáadásához szükséges idő értékelése
- A kapott információ relevanciájának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek
- a Reims-i Egyetemi Kórház Fogászati Szolgálatával való konzultáció
- fogínygyulladást vagy parodontális betegségeket mutat be a fogágybetegségek nemzetközi osztályozása szerint (Chicago, 2017)
- legalább 10 pár ellentétes fogat mutat
- képes szájhigiénés eljárásokat végezni
- franciául beszél
- aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- tagja a francia társadalombiztosítási rendszernek
Nem felvételi kritériumok:
Betegek, akik bemutatják:
- a kórtörténet valószínűleg veszélyezteti a protokollt (pszichiátriai rendellenességek, orvosi vagy farmakológiai előzmények, amelyek megváltoztatják vagy módosítják az immunválaszt az elmúlt 3 hónapban)
- terhesség vagy szoptatás
- táplálkozási zavarok
- fogszabályozási kezelések
- törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek
- képtelen megérteni az automatikus kérdezősködést
Kizárási kritériumok :
Betegek, akik bemutatják:
- a parodontális betegségek súlyosbodása jeleit mutatja
- professzionális plakkeltávolítási eljárás a kísérleti eljáráson kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos motivációs eljárás
Hagyományos motivációs eljárások, amelyek a módosított Bass-technika bemutatása egy fogászati oktatási makró modellen, plusz intraorális instrukció a páciens szájában kézi tükörrel.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Hagyományos motivációs eljárás 3D-s ábrázolással támogatott
A 3D intraorális eljárásokhoz kapcsolódó hagyományos motivációs eljárások.
Egy 3D-s intraorális modellezéssel egészül ki a korábban leírt eljárás.
Ezután a parodontológus megmutatja a páciensnek a lepedékkel szennyezett helyeket.
|
Fedezze fel a beavatkozás legfontosabb részleteit.
Megfelelően részletesnek kell lennie ahhoz, hogy különbséget lehessen tenni a vizsgálati ágak és/vagy a hasonló beavatkozások között. A beavatkozás a szájüreg 3D-s intraorális ábrázolásából áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record Evolution
Időkeret: 14. nap
|
A plakk jelenlétének rögzítése az egyes fogfelületeken (meziális, disztális, arc, lingvális). A lepedéket parodontális szonda kiemeli. A PCR kiszámítása a következő képlet szerint történik: PCR = (plakkos arcok száma / Az arcok teljes száma) x 100 |
14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO20159*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .