Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skanery wewnątrzustne jako metoda motywacji do instruktażu higieny jamy ustnej (Perio3D)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Skuteczność skanerów wewnątrzustnych jako metoda motywacji do instruktażu higieny jamy ustnej

Choroby przyzębia są bardzo rozpowszechnionymi chorobami zapalnymi. Choroby te wynikają głównie z rozwoju i dojrzewania płytki bakteryjnej, co prowadzi do miejscowego stanu zapalnego. Osoby mogą rozwinąć poważną utratę przywiązania, która może prowadzić do utraty zębów. Wiadomo, że aby im zapobiec, indywidualne zabiegi usuwania płytki nazębnej, wykonywane samodzielnie przez pacjenta przy pomocy szczotkowania zębów lub szczoteczek międzyzębowych lub wykonywane przez fachową pielęgnację (scaling), poprawiają stan przyzębia, a tym samym zapobiegają chorobom przyzębia. Co więcej, higiena jamy ustnej jest głównym czynnikiem wpływającym na zwiększenie wyników, gdy konieczne jest leczenie. Jednak przestrzeganie przez pacjentów programu zdrowia jamy ustnej jest jednym z głównych ograniczeń leczenia periodontologicznego.

W tym badaniu badacze oceniają skuteczność kamery wewnątrzustnej 3D w porównaniu z konwencjonalnymi instrukcjami higieny jamy ustnej, aby poprawić motywację do dbania o zdrowie jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszej pracy zbadano skuteczność skanerów wewnątrzustnych w zakresie motywacji do higieny jamy ustnej oraz instruktażu poprawy motywacji pacjenta.

Pacjenci z zapaleniem przyzębia lub zapaleniem dziąseł są rekrutowani i randomizowani do 2 grup: konwencjonalne procedury motywacyjne i konwencjonalne procedury motywacyjne wspierane reprezentacjami ust 3D uzyskanymi za pomocą skanerów wewnątrzustnych. Choroby przyzębia (zapalenie przyzębia i zapalenie dziąseł) będą diagnozowane zgodnie z międzynarodową klasyfikacją chorób przyzębia, w oparciu o algorytmy decyzyjne. Zostaną zebrane wykresy periodontologiczne, dane socjodemograficzne i kliniczne. Następnie ocenione zostaną objawy dermatologiczne błony śluzowej jamy ustnej, potrzeby lecznicze (ICDAS) oraz jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (GOHAI).

Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do konwencjonalnych procedur motywacyjnych i konwencjonalnych procedur motywacyjnych związanych z procedurami wewnątrzustnymi 3D.

Badacze postawili hipotezę, że reprezentacje wewnątrzustne 3D mogą poprawić higienę jamy ustnej u pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi jedynie klasyczną procedurę motywacyjną. Podstawowym celem jest ocena, czy pacjenci poinstruowani o zabiegach higieny jamy ustnej z wykorzystaniem odwzorowania jamy ustnej uzyskanego za pomocą skanera wewnątrzustnego mają mniej płytki nazębnej niż ci, u których nie przeprowadzono instruktażu. Można to osiągnąć poprzez analizę wskaźnika kontroli płytki nazębnej w obu grupach.

Cele drugorzędne to:

  • Aby porównać ewolucję krwawienia podczas sondowania wskaźnika klinicznego między dwiema grupami.
  • Porównanie ewolucji średniej głębokości kieszonek przyzębnych, średnich recesji i średniego klinicznego poziomu przyczepu między dwiema grupami.
  • Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej między dwiema grupami
  • Ocena czasu potrzebnego do dodania skanów wewnątrzustnych do zabiegu
  • Aby ocenić trafność otrzymanych informacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • konsultacji z Dental Care Service szpitala uniwersyteckiego w Reims
  • przedstawiające zapalenie dziąseł lub choroby przyzębia według międzynarodowej klasyfikacji chorób przyzębia (Chicago, 2017)
  • przedstawiające co najmniej 10 par przeciwstawnych zębów
  • potrafi wykonać zabiegi higieny jamy ustnej
  • mówienie po francusku
  • który podpisał formularz świadomej zgody
  • podlega francuskiemu systemowi ubezpieczeń społecznych

Kryteria niewłączenia:

Pacjenci prezentujący:

  • historia medyczna, która może zagrozić protokołowi (zaburzenia psychiczne, medyczne lub farmakologiczne przyczyny zmieniające lub modyfikujące odpowiedź immunologiczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • ciąża lub karmienie piersią
  • zaburzenia odżywiania
  • zabiegi ortodontyczne
  • pacjentów objętych ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
  • nie jest w stanie zrozumieć autokwestionariusza

Kryteria wyłączenia :

Pacjenci prezentujący:

  • z zaostrzeniami objawów chorób przyzębia
  • skorzystanie z profesjonalnej procedury usuwania płytki nazębnej poza procedurą eksperymentalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna procedura motywacyjna
Konwencjonalne procedury motywacyjne definiowane jako prezentacja zmodyfikowanej techniki Bassa na makromodelu nauczania stomatologicznego plus instruktaż wewnątrzustny podawany w ustach pacjenta za pomocą ręcznego lusterka.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Eksperymentalny: Konwencjonalna procedura motywacyjna wsparta reprezentacjami 3D
Konwencjonalne procedury motywacyjne powiązane z zabiegami wewnątrzustnymi 3D. Do wcześniej opisanej procedury dodana zostanie wewnątrzustna modelacja 3D. Następnie periodontolog pokaże pacjentowi miejsca zanieczyszczone płytką nazębną.
Inny: Skan wewnątrzustny
Omów kluczowe szczegóły interwencji. Musi być wystarczająco szczegółowy, aby rozróżnić ramiona badania i/lub podobne interwencje. Interwencja polega na trójwymiarowym odwzorowaniu jamy ustnej wewnątrz jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne procedury motywacyjne wspierane przez reprezentacje 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja rekordu kontroli płytki nazębnej
Ramy czasowe: Dzień 14

Rejestracja obecności płytki nazębnej na poszczególnych powierzchniach zębów (mezjalna, dystalna, twarzowa, językowa). Płytka jest podświetlana sondą periodontologiczną.

PCR oblicza się według następującego wzoru:

PCR = (Liczba twarzy z blaszką / Całkowita liczba twarzy) x 100
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO20159*

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj