- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05079204
구강위생교육의 동기부여 수단으로서의 구강스캐너 (Perio3D)
구강위생교육 동기부여 수단으로서의 구강스캐너의 효과
치주 질환은 매우 널리 퍼진 염증성 질환입니다. 이러한 질병은 주로 국소 염증을 유발하는 박테리아 플라크의 발달 및 성숙에 기인합니다. 개인은 치아 손실로 이어질 수 있는 심각한 부착 손실이 발생할 수 있습니다. 이를 예방하기 위해 양치질이나 치간칫솔 등 개인이 직접 플라크를 제거하거나 전문적인 관리(스케일링)를 통해 치석을 제거하면 치주 건강이 좋아져 치주질환을 예방할 수 있는 것으로 알려져 있다. 또한 구강 위생은 치료가 필요할 때 결과를 높이는 주요 요인입니다. 그러나 구강 건강 프로그램에 대한 환자의 순응도는 치주 치료의 주요 한계 중 하나입니다.
본 연구에서 조사자들은 구강 건강 동기를 향상시키기 위해 기존의 구강 위생 지침과 비교하여 3D 구강 카메라의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 환자의 동기 부여를 개선하기 위한 구강 위생 동기 부여 및 교육 분야에서 구강 스캐너의 효과를 탐구합니다.
치주염 또는 치은염을 나타내는 환자를 모집하고 2개 그룹으로 무작위 배정합니다: 기존 동기 절차 및 구강 스캐너로 얻은 입의 3D 표현으로 지원되는 기존 동기 절차. 치주질환(치주염 및 치은염)은 의사결정 알고리즘을 기반으로 치주질환의 국제 분류에 따라 진단됩니다. 치주 차트, 사회 인구학적 데이터 및 임상 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 구강 점막 피부 증상, 치료 요구(ICDAS) 및 구강 건강과 관련된 삶의 질(GOHAI)을 평가합니다.
포함 후 환자는 기존 동기 부여 절차와 3D 구강 내 절차와 관련된 기존 동기 부여 절차 간에 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 3D 구강 내 표현이 고전적인 동기 부여 절차만 받는 환자와 비교하여 환자의 구강 위생을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 일차 목표는 구강 스캐너를 사용하여 얻은 입의 표현을 사용하여 구강 위생 절차를 지시받은 환자가 그것 없이 지시받은 것보다 더 적은 플라그를 나타내는지 평가하는 것입니다. 이것은 두 그룹 모두에서 플라크 제어 기록 지수의 분석에 의해 달성될 수 있었습니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 두 그룹 간의 프로빙 임상 지표에서 출혈의 진행을 비교합니다.
- 평균 치주낭 깊이의 진화를 비교하기 위해, 두 그룹 사이의 평균 후퇴 및 평균 임상 부착 수준.
- 두 그룹 간의 구강 건강과 관련된 삶의 질을 비교하기 위해
- 절차에 구강 스캔을 추가하는 데 필요한 시간을 평가하려면
- 받은 정보의 관련성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자
- 랭스 대학병원 치과 진료 서비스 컨설팅
- 국제치주질환분류(Chicago, 2017)에 따른 치은염 또는 치주질환을 나타내는 경우
- 최소 10쌍의 대향 치아 제시
- 구강 위생 절차를 수행할 수 있음
- 프랑스어 말하기
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
- 프랑스 사회보장제도에 가입
비포함 기준:
제시하는 환자:
- 프로토콜을 손상시킬 가능성이 있는 병력(정신 장애, 지난 3개월 동안 면역 반응을 변경하거나 수정하는 의학적 또는 약리학적 선행 요인)
- 임신 또는 모유 수유
- 섭식 장애
- 교정 치료
- 법적 보호, 신탁 또는 후견인
- 자동 질문을 이해할 수 없음
제외 기준 :
제시하는 환자:
- 치주 질환의 악화 징후 제시
- 실험 절차 이외의 전문적인 플라크 제거 절차에 도움이 됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 동기 부여 절차
기존의 동기 부여 절차는 치과 교육 매크로 모델에 수정된 Bass 기술을 제시하고 손거울을 사용하여 환자의 입에 제공되는 구강 내 교육으로 정의됩니다.
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개입 없음
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실험적: 3D 표현으로 지원되는 기존 동기 부여 절차
3D 구강 내 시술과 관련된 기존 동기 부여 절차.
3D 구강 내 모델링이 이전에 설명한 절차에 추가됩니다.
그런 다음, 치주 전문의는 치태로 오염된 부위를 환자에게 보여줄 것입니다.
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개입의 주요 세부 사항을 다룹니다.
연구 부문 및/또는 유사한 개입을 구별할 수 있을 만큼 충분히 상세해야 합니다. 개입은 구강의 3D 구강 내 표현으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 제어 기록의 진화
기간: 14일
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개별 치아 표면(근심, 원위, 안면, 설측)에 플라크의 존재를 기록합니다. 플라크는 치주 프로브로 강조 표시됩니다. PCR은 다음 공식에 따라 계산됩니다. PCR = (플라크가 있는 얼굴의 수 / 전체 얼굴의 수) x 100 |
14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로