Intraorale skannere som motivasjonsmetode for oral hygieneundervisning (Perio3D)
Effektivitet av intraorale skannere som en motivasjonsmetode for oral hygieneinstruksjon
Periodontale sykdommer er svært utbredte inflammatoriske sykdommer. Disse sykdommene skyldes for det meste utvikling og modning av bakteriell plakk som fører til lokal betennelse. Enkeltpersoner kan utvikle alvorlig tilknytningstap som kan føre til tanntap. For å forhindre dem, er individuelle plakkfjerningsprosedyrer som pasienten selv utfører ved tannbørsting eller interdentale børster eller laget av profesjonell omsorg (skalering), kjent for å forbedre periodontal helse, og dermed forebygge periodontale sykdommer. Dessuten er munnhygiene en viktig faktor for å øke resultatene når behandlinger er nødvendig. Imidlertid er pasientenes etterlevelse av orale helseprogram en av de viktigste grensene for periodontal terapi.
I denne studien evaluerer etterforskerne effektiviteten av 3D intra-oralt kamera sammenlignet med konvensjonelle munnhygieneinstruksjoner, for å forbedre munnhelsemotivasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker effektiviteten til intraorale skannere innen munnhygienemotivasjon og instruksjon for å forbedre pasientens motivasjon.
Pasienter som presenterer periodontitt eller gingivitt rekrutteres og randomiseres i 2 grupper: konvensjonelle motivasjonsprosedyrer og konvensjonelle motivasjonsprosedyrer støttet med 3D-representasjoner av munnen innhentet av intraorale skannere. Periodontale sykdommer (periodontitt og gingivitt) vil bli diagnostisert i henhold til den internasjonale klassifiseringen av periodontale sykdommer, basert på beslutningsalgoritmene. En periodontal kartlegging, sosiodemografiske data og kliniske data vil bli samlet inn. Deretter vil munnslimhinne dermatologiske manifestasjoner, behandlingsbehov (ICDAS) og livskvalitet relatert til oral helse (GOHAI) bli evaluert.
Etter inkludering vil pasienter bli randomisert mellom konvensjonelle motivasjonsprosedyrer og konvensjonelle motivasjonsprosedyrer knyttet til 3D intraorale prosedyrer.
Etterforskerne antok at 3D intra-orale representasjoner kunne forbedre munnhygienen hos pasienter sammenlignet med de som bare fikk en klassisk motivasjonsprosedyre. Hovedmålet er å evaluere om pasienter som er instruert til munnhygieneprosedyrer ved å bruke en representasjon av munnen deres oppnådd ved bruk av en intraoral skanner, har mindre plakk enn de som ble instruert uten. Dette kan oppnås ved å analysere plakkkontrollregistreringsindeksen i begge gruppene.
De sekundære målene er:
- For å sammenligne utviklingen av blødningen på sonderende klinisk indeks mellom de to gruppene.
- For å sammenligne utviklingen av gjennomsnittlige periodontale lommedybder, gjennomsnittlige resesjoner og gjennomsnittlig klinisk tilknytningsnivå mellom de to gruppene.
- Å sammenligne livskvaliteten knyttet til munnhelse mellom de to gruppene
- For å evaluere tiden som trengs for å legge til intraorale skanninger i prosedyren
- For å vurdere relevansen av den mottatte informasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter
- konsultere tannpleietjenesten ved universitetssykehuset i Reims
- presentere gingivitt eller periodontale sykdommer i henhold til den internasjonale klassifiseringen av periodontale sykdommer (Chicago, 2017)
- med minst 10 par motsatte tenner
- i stand til å utføre munnhygieneprosedyrer
- snakker fransk
- som signerte skjemaet for informert samtykke
- tilknyttet det franske trygdesystemet
Ikke-inkluderingskriterier:
Pasienter som presenterer:
- en medisinsk historie som sannsynligvis vil kompromittere protokollen (psykiatriske lidelser, medisinske eller farmakologiske antecedenter som endrer eller modifiserer immunresponsen de siste 3 månedene)
- graviditet eller amming
- spiseforstyrrelser
- kjeveortopedisk behandlinger
- pasienter under rettslig beskyttelse, forvalterskap eller vergemål
- kan ikke forstå autospørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som presenterer:
- presenterer eksacerbasjoner tegn på periodontale sykdommer
- dra nytte av en profesjonell plakkfjerningsprosedyre utenfor den eksperimentelle prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell motivasjonsprosedyre
Konvensjonelle motivasjonsprosedyrer definert som en presentasjon av den modifiserte Bass-teknikken på en dentalundervisningsmakromodell pluss intraoral instruksjon gitt i pasientens munn med et håndspeil.
|
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell motivasjonsprosedyre støttet av 3D-representasjoner
Konvensjonelle motivasjonsprosedyrer knyttet til 3D intraorale prosedyrer.
En 3D intra-oral modellering vil legges til den tidligere beskrevne prosedyren.
Deretter vil en periodontist vise de stedene som er forurenset av tannplakk til pasienten.
|
Dekk nøkkeldetaljer for intervensjonen.
Må være tilstrekkelig detaljert til å skille mellom armene i en studie og/eller mellom lignende intervensjoner. Intervensjon består i en 3D intra oral representasjon av munnhulen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record Evolution
Tidsramme: Dag 14
|
Registrering av plakk på individuelle tannoverflater (mesial, distal, ansiktsbehandling, lingual). Plaketten er fremhevet av en periodontal sonde. PCR beregnes i henhold til følgende formel: PCR = (Antall ansikter med plakett / Totalt antall ansikter) x 100 |
Dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO20159*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .