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Intraoralscanner als Motivationsmethode für den Mundhygieneunterricht (Perio3D)

2. April 2025 aktualisiert von: CHU de Reims

Wirksamkeit von Intraoralscannern als Motivationsmethode für den Mundhygieneunterricht

Parodontale Erkrankungen sind weit verbreitete entzündliche Erkrankungen. Diese Krankheiten sind meist auf die Entwicklung und Reifung bakterieller Plaques zurückzuführen, die zu lokalen Entzündungen führen. Bei Menschen kann es zu einem schweren Bindungsverlust kommen, der zum Verlust der Zähne führen kann. Um ihnen vorzubeugen, können individuelle Zahnbelagentfernungsverfahren, die der Patient selbst durch Zähneputzen oder Interdentalbürsten durchführt oder die durch professionelle Pflege durchgeführt werden (Scaling), bekanntermaßen die parodontale Gesundheit verbessern und so parodontalen Erkrankungen vorbeugen. Darüber hinaus ist die Mundhygiene ein wichtiger Faktor für die Verbesserung der Ergebnisse, wenn Behandlungen erforderlich sind. Allerdings ist die Einhaltung des Mundgesundheitsprogramms durch die Patienten eines der größten Hindernisse für parodontale Therapien.

In dieser Studie bewerten die Forscher die Wirksamkeit einer 3D-Intraoralkamera im Vergleich zu herkömmlichen Anweisungen zur Mundhygiene, um die Motivation für die Mundgesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie untersucht die Wirksamkeit von Intraoralscannern im Bereich der Mundhygienemotivation und -schulung zur Verbesserung der Patientenmotivation.

Patienten mit Parodontitis oder Gingivitis werden in zwei Gruppen rekrutiert und randomisiert: konventionelle Motivationsverfahren und konventionelle Motivationsverfahren, die durch 3D-Darstellungen ihres Mundes unterstützt werden, die durch intraorale Scanner erhalten wurden. Parodontale Erkrankungen (Parodontitis und Gingivitis) werden gemäß der internationalen Klassifikation parodontaler Erkrankungen auf Basis der Entscheidungsalgorithmen diagnostiziert. Es werden ein Parodontaldiagramm, soziodemografische Daten und klinische Daten erhoben. Anschließend werden dermatologische Manifestationen der Mundschleimhaut, der Behandlungsbedarf (ICDAS) und die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (GOHAI) bewertet.

Nach der Aufnahme werden die Patienten randomisiert zwischen konventionellen Motivationsverfahren und konventionellen Motivationsverfahren im Zusammenhang mit intraoralen 3D-Verfahren.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die intraoralen 3D-Darstellungen die Mundhygiene bei Patienten im Vergleich zu denen, die nur ein klassisches Motivationsverfahren erhielten, verbessern könnten. Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob Patienten, die mithilfe einer Darstellung ihres Mundes, die mithilfe eines Intraoralscanners erstellt wurde, in Mundhygieneverfahren eingewiesen wurden, weniger Plaque aufweisen als diejenigen, die ohne diesen eingewiesen wurden. Dies konnte durch die Analyse des Plaque-Kontroll-Datensatzindex in beiden Gruppen erreicht werden.

Die sekundären Ziele sind:

  • Vergleich der Entwicklung der Blutung bei der Sondierung des klinischen Index zwischen den beiden Gruppen.
  • Um die Entwicklung der mittleren parodontalen Taschentiefen, der mittleren Rezessionen und des mittleren klinischen Bindungsgrads zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
  • Vergleich der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zwischen den beiden Gruppen
  • Bewertung der Zeit, die für die Hinzufügung intraoraler Scans in den Eingriff benötigt wird
  • Um die Relevanz der erhaltenen Informationen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Konsultation des Zahnpflegedienstes des Universitätsklinikums Reims
  • Präsentation von Gingivitis oder Parodontalerkrankungen gemäß der internationalen Klassifikation parodontaler Erkrankungen (Chicago, 2017)
  • mit mindestens 10 gegenüberliegenden Zahnpaaren
  • in der Lage, Mundhygienemaßnahmen durchzuführen
  • Französisch sprechen
  • wer die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen

Nichteinschlusskriterien:

Patienten präsentieren:

  • eine medizinische Vorgeschichte, die das Protokoll beeinträchtigen könnte (psychiatrische Störungen, medizinische oder pharmakologische Vorgeschichte, die die Immunantwort in den letzten 3 Monaten verändert oder modifiziert hat)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Essstörungen
  • kieferorthopädische Behandlungen
  • Patienten unter Rechtsschutz, Treuhandschaft oder Vormundschaft
  • Ich kann die automatische Fragestellung nicht verstehen

Ausschlusskriterien :

Patienten präsentieren:

  • Exazerbationen der Anzeichen parodontaler Erkrankungen auftreten
  • Vorteile einer professionellen Plaque-Entfernung außerhalb des experimentellen Verfahrens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Motivationsverfahren
Konventionelle Motivationsverfahren, definiert als Präsentation der modifizierten Bass-Technik an einem Makromodell für den zahnmedizinischen Unterricht sowie intraorale Unterweisung im Mund des Patienten mit einem Handspiegel.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Experimental: Konventionelles Motivationsverfahren unterstützt durch 3D-Darstellungen
Konventionelle Motivationsverfahren im Zusammenhang mit intraoralen 3D-Verfahren. Eine 3D-intraorale Modellierung wird dem zuvor beschriebenen Verfahren hinzugefügt. Anschließend zeigt ein Parodontologe dem Patienten die durch Zahnbelag kontaminierten Stellen.
Sonstiges: Intraoraler Scan
Behandeln Sie wichtige Details der Intervention. Muss ausreichend detailliert sein, um zwischen den Armen einer Studie und/oder zwischen ähnlichen Interventionen unterscheiden zu können. Die Intervention besteht in einer intraoralen 3D-Darstellung der Mundhöhle.
Andere Namen:
  • Konventionelle Motivationsverfahren unterstützt durch 3D-Darstellungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Plaque-Kontrollaufzeichnung
Zeitfenster: Tag 14

Erfassung des Vorhandenseins von Plaque auf einzelnen Zahnoberflächen (mesial, distal, facial, lingual). Die Plaque wird durch eine parodontale Sonde hervorgehoben.

Die PCR wird nach folgender Formel berechnet:

PCR = (Anzahl der Gesichter mit Plaque / Gesamtzahl der Gesichter) x 100
Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO20159*

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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