3 つの結腸腺腫検出戦略の遡及的評価 (COLODETECT)
2021年10月2日 更新者：Clément Delliot、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
パイロット研究: 結腸内視鏡検査中の 3 つの結腸腺腫検出戦略の遡及的評価: 人工知能 GI GENIUS ™ システムと関連付けられた内視鏡キャップ、人工知能 GI GENIUS ™ 単独および結腸内視鏡単独
後ろ向き研究、単一盲検（患者）。外来内視鏡回路に搬送される間に 90 人の患者の事後臨床データ収集を可能にし、3 つのグループを考慮し、各群の結腸腺腫検出率を推定します。
- 大腸内視鏡検査のみのグループ
- 人工知能のみのグループ（IA GI GENIUS™単体）
- 内視鏡キャップと人工知能グループ (GI GENIUS ™ IA システムに関連付けられた内視鏡キャップ)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、フランス、34000
- CHU Nimes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、現在の診療では消化器内科医によって行われる大腸内視鏡検査前の診察中に募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳 < 患者 < 85歳
- 結腸直腸がんの一次および/または二次スクリーニング結腸内視鏡検査を実施する必要がある
- 外来治療の対象となる患者さん
除外基準:
- 炎症性消化管疾患の既往
- 前回の大腸内視鏡検査に失敗した
- 既知の家族性ポリポーシス
- 生検/ポリープ切除術の禁忌（凝固障害、クロピドグレル/抗凝固薬による治療）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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大腸内視鏡検査のみのグループ
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人工知能GI GENIUS™専用グループ
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内視鏡キャップと人工知能 GI GENIUS ™ グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Combine Techniques GENIUS ソフトウェアの使用に応じた結腸腺腫の検出率 - Cap または Only GENIUS ソフトウェア
時間枠：4ヶ月
|
結腸内視鏡検査単独、人工知能単独、人工知能と内視鏡キャップの組み合わせの使用に応じた結腸内視鏡検査の総回数のうち、少なくとも 1 つの結腸腺腫が発見された結腸内視鏡検査の回数。
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4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腺腫の形態に応じた割合
時間枠：4ヶ月
|
パリの分類によると
|
4ヶ月
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腺腫 サイズに応じた割合
時間枠：4ヶ月
|
< 0.5mm / 0-5-10mm / > 10mm
|
4ヶ月
|
|
組織学に基づく腺腫の割合
時間枠：4ヶ月
|
ヴィエンヌ分類によると
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4ヶ月
|
|
盲腸挿管率
時間枠：4ヶ月
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大腸内視鏡検査の完了率
|
4ヶ月
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出金時間
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
|
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有害な影響
時間枠：4ヶ月
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出血、穿孔
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月8日
試験登録日
最初に提出
2021年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月2日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月2日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21.06.06
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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