Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena 3 strategii wykrywania gruczolaka okrężnicy (COLODETECT)

2 października 2021 zaktualizowane przez: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Badanie pilotażowe: Retrospektywna ocena 3 strategii wykrywania gruczolaka okrężnicy podczas kolonoskopii: Nasadka endoskopowa połączona z systemem sztucznej inteligencji GI GENIUS ™, sama sztuczna inteligencja GI GENIUS ™ i sama kolonoskopia

Badanie retrospektywne, z pojedynczą ślepą próbą (pacjent), umożliwiające zebranie danych klinicznych a posteriori od 90 pacjentów podczas ich przejścia do ambulatoryjnego obwodu endoskopii, w celu rozważenia 3 grup i w ten sposób wywnioskowania wskaźnika wykrycia gruczolaka okrężnicy dla każdego ramienia:

  • Tylko grupa do kolonoskopii
  • Tylko grupa zajmująca się sztuczną inteligencją (sam IA GI GENIUS™)
  • Czapka Endoskopowa i Grupa Sztucznej Inteligencji (czepek endoskopowy powiązany z Systemem GI GENIUS™ IA)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 34000
        • CHU Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani są podczas konsultacji przedkolonoskopowej, przeprowadzanej przez gastroenterologa w dotychczasowej praktyce

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • 18 lat < Pacjent < 85 lat
  • Konieczność wykonania pierwotnej i/lub wtórnej kolonoskopii przesiewowej w kierunku raka jelita grubego
  • Pacjenci kandydaci do opieki ambulatoryjnej

Kryteria wyłączenia :

  • Historia zapalnych chorób przewodu pokarmowego
  • Nieudana poprzednia kolonoskopia
  • Znana polipowatość rodzinna
  • Przeciwwskazanie do biopsji / polipektomii (zaburzenia krzepnięcia, leczenie KLOPIDOGRELEM / Antykoagulantem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tylko grupa do kolonoskopii
Sztuczna inteligencja GI GENIUS™ tylko Grupa
Czapka endoskopowa i sztuczna inteligencja GI GENIUS™ Group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wykrywania gruczolaków okrężnicy zgodnie z użyciem oprogramowania Combine Techniques GENIUS — oprogramowanie Cap lub Only GENIUS
Ramy czasowe: 4 miesiące
liczba kolonoskopii z wykryciem co najmniej 1 gruczolaka jelita grubego z ogólnej liczby kolonoskopii według zastosowania samej kolonoskopii / samej sztucznej inteligencji / sztucznej inteligencji połączonej z nasadką endoskopową.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gruczolaki Oceń według ich morfologii
Ramy czasowe: 4 miesiące
według klasyfikacji paryskiej
4 miesiące
Gruczolaki Oceń według ich wielkości
Ramy czasowe: 4 miesiące
< 0,5mm / 0-5-10mm / > 10mm
4 miesiące
Gruczolaki Oceń według ich histologii
Ramy czasowe: 4 miesiące
według klasyfikacji Vienne'a
4 miesiące
Częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pełny wskaźnik kolonoskopii
4 miesiące
Czas wypłaty
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 4 miesiące
Krwotoki, Perforacja
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.06.06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj