Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av 3 kolonadenomdetektionsstrategier (COLODETECT)

2 oktober 2021 uppdaterad av: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En pilotstudie: Retrospektiv utvärdering av 3 kolonadenomdetektionsstrategier under en koloskopi: Endoskopilock associerad med artificiell intelligens GI GENIUS™-systemet, artificiell intelligens GI GENIUS™ ensam och koloskopi ensam

Retrospektiv studie, enkelblind (patient), som tillåter insamling av klinisk data i efterhand av 90 patienter under deras passage till den ambulatoriska endoskopikretsen, för att överväga 3 grupper och därmed härleda en detektionsfrekvens för kolonadenom för varje arm:

  • Endast grupp för koloskopi
  • Enbart artificiell intelligens (endast IA GI GENIUS™)
  • Endoskopisk lock och artificiell intelligensgrupp (endoskopilock associerad med GI GENIUS™ IA-systemet)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 34000
        • CHU Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter rekryteras under en konsultation före koloskopi, utförd av gastroenterologen i nuvarande praxis

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • 18 år < Patient < 85 år
  • Behöver utföra en primär och/eller sekundär screeningkoloskopi för kolorektal cancer
  • Patientkandidater för öppenvård

Exklusions kriterier :

  • Historik av inflammatorisk matsmältningssjukdom
  • Misslyckad tidigare koloskopi
  • Känd familjär polypos
  • Biopsi/polypektomi kontraindikation (koagulationsstörning, behandling med CLOPIDOGREL/antikoagulant)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Endast grupp för koloskopi
Artificiell intelligens GI GENIUS ™ endast grupp
Endoskopisk mössa och artificiell intelligens GI GENIUS ™ Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionsfrekvens för kolonadenom enligt användningen av programvaran Combine Techniques GENIUS - Cap eller Only GENIUS-mjukvaran
Tidsram: 4 månader
antal koloskopier med upptäckt av minst 1 tjocktarmsadenom av det totala antalet koloskopier enligt användning av enbart koloskopi / enbart artificiell intelligens / artificiell intelligens kombinerat med endoskopisk lock.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenom Gradera enligt deras morfologi
Tidsram: 4 månader
enligt Paris klassificering
4 månader
Adenom Gradera enligt deras storlek
Tidsram: 4 månader
< 0,5 mm / 0-5-10 mm / > 10 mm
4 månader
Adenom Gradera enligt deras histologi
Tidsram: 4 månader
enligt Vienne-klassificeringen
4 månader
Caecal intubationshastighet
Tidsram: 4 månader
Fullständig koloskopihastighet
4 månader
Uttagstid
Tidsram: 4 månader
4 månader
Skadliga effekter
Tidsram: 4 månader
Blödningar, perforering
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21.06.06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera