Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen paksusuolen adenooman havaitsemisstrategian retrospektiivinen arviointi (COLODETECT)

lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pilottitutkimus: 3 paksusuolen adenooman havaitsemisstrategian retrospektiivinen arviointi kolonoskopian aikana: endoskopiakorkki, joka liittyy tekoälyyn GI GENIUS ™ -järjestelmään, tekoälyyn GI GENIUS ™ yksin ja kolonoskopiaan yksin

Retrospektiivinen tutkimus, yksisokko (potilas), joka mahdollistaa kliinisten tietojen keräämisen jälkikäteen 90 potilaasta heidän siirtyessään ambulatoriseen endoskopiapiiriin, ottaa huomioon 3 ryhmää ja siten päätellä paksusuolen adenooman havaitsemisasteen jokaisessa käsivarressa:

  • Vain kolonoskopiaryhmä
  • Vain tekoäly -ryhmä (IA GI GENIUS™ yksin)
  • Endoskooppinen korkki ja tekoälyryhmä (GI GENIUS™ IA -järjestelmään liittyvä endoskopiakorkki)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 34000
        • CHU Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita rekrytoidaan kolonoskopiaa edeltävän konsultaation aikana, jonka suorittaa gastroenterologi nykykäytännössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • 18 vuotta < Potilas < 85 vuotta
  • Tarve suorittaa primaarinen ja/tai toissijainen seulontakolonoskopia kolorektaalisyövän varalta
  • Potilaat ehdokkaat avohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tulehduksellinen ruoansulatuskanavan sairaus
  • Edellinen kolonoskopia epäonnistui
  • Tunnettu familiaalinen polypoosi
  • Biopsia / polypektomia vasta-aihe (hyytymishäiriö, hoito CLOPIDOGREL / Antikoagulantti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vain kolonoskopiaryhmä
Vain tekoäly GI GENIUS ™ -ryhmä
Endoskooppinen korkki ja tekoäly GI GENIUS ™ -ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksusuolen adenoomien havaitsemistaajuus Combine Techniques GENIUS -ohjelmiston käytön mukaan - Cap tai Only GENIUS -ohjelmisto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kolonoskopioiden lukumäärä, joissa on löydetty vähintään 1 paksusuolen adenooma kaikista kolonoskopioista, perustuen pelkän kolonoskopian / pelkän tekoälyn / tekoälyn ja endoskooppisen suojuksen käytön mukaan.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoomien määrä niiden morfologian mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pariisin luokituksen mukaan
4 kuukautta
Adenoomien määrä niiden koon mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
< 0,5mm / 0-5-10mm / > 10mm
4 kuukautta
Adenoomien määrä niiden histologian mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Viennen luokituksen mukaan
4 kuukautta
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Täydellinen kolonokopionopeus
4 kuukautta
Nostoaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Verenvuoto, Perforaatio
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21.06.06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa