Kolmen paksusuolen adenooman havaitsemisstrategian retrospektiivinen arviointi (COLODETECT)
lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pilottitutkimus: 3 paksusuolen adenooman havaitsemisstrategian retrospektiivinen arviointi kolonoskopian aikana: endoskopiakorkki, joka liittyy tekoälyyn GI GENIUS ™ -järjestelmään, tekoälyyn GI GENIUS ™ yksin ja kolonoskopiaan yksin
Retrospektiivinen tutkimus, yksisokko (potilas), joka mahdollistaa kliinisten tietojen keräämisen jälkikäteen 90 potilaasta heidän siirtyessään ambulatoriseen endoskopiapiiriin, ottaa huomioon 3 ryhmää ja siten päätellä paksusuolen adenooman havaitsemisasteen jokaisessa käsivarressa:
- Vain kolonoskopiaryhmä
- Vain tekoäly -ryhmä (IA GI GENIUS™ yksin)
- Endoskooppinen korkki ja tekoälyryhmä (GI GENIUS™ IA -järjestelmään liittyvä endoskopiakorkki)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 34000
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita rekrytoidaan kolonoskopiaa edeltävän konsultaation aikana, jonka suorittaa gastroenterologi nykykäytännössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18 vuotta < Potilas < 85 vuotta
- Tarve suorittaa primaarinen ja/tai toissijainen seulontakolonoskopia kolorektaalisyövän varalta
- Potilaat ehdokkaat avohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tulehduksellinen ruoansulatuskanavan sairaus
- Edellinen kolonoskopia epäonnistui
- Tunnettu familiaalinen polypoosi
- Biopsia / polypektomia vasta-aihe (hyytymishäiriö, hoito CLOPIDOGREL / Antikoagulantti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vain kolonoskopiaryhmä
|
|
Vain tekoäly GI GENIUS ™ -ryhmä
|
|
Endoskooppinen korkki ja tekoäly GI GENIUS ™ -ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen adenoomien havaitsemistaajuus Combine Techniques GENIUS -ohjelmiston käytön mukaan - Cap tai Only GENIUS -ohjelmisto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kolonoskopioiden lukumäärä, joissa on löydetty vähintään 1 paksusuolen adenooma kaikista kolonoskopioista, perustuen pelkän kolonoskopian / pelkän tekoälyn / tekoälyn ja endoskooppisen suojuksen käytön mukaan.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenoomien määrä niiden morfologian mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pariisin luokituksen mukaan
|
4 kuukautta
|
|
Adenoomien määrä niiden koon mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
< 0,5mm / 0-5-10mm / > 10mm
|
4 kuukautta
|
|
Adenoomien määrä niiden histologian mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Viennen luokituksen mukaan
|
4 kuukautta
|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Täydellinen kolonokopionopeus
|
4 kuukautta
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Verenvuoto, Perforaatio
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.06.06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .