Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av 3 Colon Adenoma Deteksjonsstrategier (COLODETECT)

2. oktober 2021 oppdatert av: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En pilotstudie: Retrospektiv evaluering av 3 koloskopadenomdeteksjonsstrategier under en koloskopi: Endoskopihette assosiert med kunstig intelligens GI GENIUS™-systemet, kunstig intelligens GI GENIUS™ alene og koloskopi alene

Retrospektiv studie, enkeltblind (pasient), som tillater en posteriori klinisk datainnsamling av 90 pasienter under deres passasje til den ambulatoriske endoskopikretsen, for å vurdere 3 grupper og dermed utlede en tykktarmsadenomdeteksjonsrate for hver arm:

  • Kun gruppe for koloskopi
  • Kun kunstig intelligens (IA GI GENIUS™ alene)
  • Endoskopisk hette og kunstig intelligensgruppe (endoskopihette knyttet til GI GENIUS™ IA-systemet)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 34000
        • CHU Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter rekrutteres under en pre-koloskopi konsultasjon, utført av gastroenterologen i dagens praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • 18 år < Pasient < 85 år
  • Behov for å utføre en primær og/eller sekundær screening koloskopi for kolorektal kreft
  • Pasientkandidater for poliklinisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om inflammatorisk sykdom i fordøyelseskanalen
  • Mislykket tidligere koloskopi
  • Kjent familiær polypose
  • Biopsi / polypektomi kontraindikasjon (koagulasjonsforstyrrelse, behandling med CLOPIDOGREL / antikoagulant)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kun gruppe for koloskopi
Kun kunstig intelligens GI GENIUS ™ gruppe
Endoskopisk hette og kunstig intelligens GI GENIUS ™ Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonsfrekvens for kolonadenomer i henhold til bruken av Combine Techniques GENIUS-programvaren - Cap eller Only GENIUS-programvare
Tidsramme: 4 måneder
antall koloskopier med funn av minst 1 tykktarmsadenom av totalt antall koloskopier i henhold til bruk av koloskopi alene / kunstig intelligens alene / kunstig intelligens kombinert med endoskopisk hette.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomer Vurder i henhold til deres morfologi
Tidsramme: 4 måneder
i henhold til Paris-klassifiseringen
4 måneder
Adenomer Vurder etter størrelse
Tidsramme: 4 måneder
< 0,5 mm / 0-5-10 mm / > 10 mm
4 måneder
Adenomer Vurder i henhold til deres histologi
Tidsramme: 4 måneder
i henhold til Vienne-klassifiseringen
4 måneder
Caecal intubasjonsrate
Tidsramme: 4 måneder
Fullstendig koloskopihastighet
4 måneder
Uttakstid
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
Blødninger, Perforasjon
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21.06.06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere