Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3 vastagbél-adenoma kimutatási stratégia retrospektív értékelése (COLODETECT)

2021. október 2. frissítette: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kísérleti tanulmány: 3 vastagbél-adenoma kimutatási stratégia retrospektív értékelése kolonoszkópia során: A mesterséges intelligencia GI GENIUS™ rendszerrel, a GI GENIUS™ mesterséges intelligenciával és egyedül a kolonoszkópiával kapcsolatos endoszkópos sapka

Retrospektív vizsgálat, egyetlen vak (beteg), amely lehetővé teszi 90 beteg utólagos klinikai adatgyűjtését az ambuláns endoszkópos körbe való bejutásuk során, 3 csoport figyelembevételével, és így a vastagbél adenoma kimutatási arányának levezetésével mindegyik kar esetében:

  • Csak kolonoszkópia csoport
  • Csak mesterséges intelligencia csoport (egyedül az IA GI GENIUS™)
  • Endoszkópos sapka és mesterséges intelligencia csoport (a GI GENIUS™ IA rendszerhez kapcsolódó endoszkópos sapka)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele a kolonoszkópia előtti konzultáció során történik, amelyet a jelenlegi gyakorlatban a gasztroenterológus végez

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 év < 85 év alatti beteg
  • El kell végezni a vastagbélrák elsődleges és/vagy másodlagos szűrővizsgálatát
  • Járóbeteg-ellátásra jelölt betegek

Kizárási kritériumok :

  • Gyulladásos emésztőrendszeri betegségek anamnézisében
  • Az előző kolonoszkópia sikertelen volt
  • Ismert családi polipózis
  • Biopszia / polipektómia ellenjavallata (alvadási zavar, kezelés CLOPIDOGREL / Antikoaguláns)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csak kolonoszkópia csoport
Mesterséges intelligencia GI GENIUS ™ csak csoport
Endoszkópos sapka és mesterséges intelligencia GI GENIUS ™ csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vastagbél-adenomák észlelési aránya a Combine Techniques GENIUS szoftver használatával - Cap vagy Only GENIUS szoftver
Időkeret: 4 hónap
a kolonoszkópia önmagában / mesterséges intelligencia önmagában / mesterséges intelligencia endoszkópos kupakkal kombinált alkalmazása szerint az összes kolonoszkópiából legalább 1 vastagbél adenoma felfedezésével végzett kolonoszkópia.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenomák aránya morfológiájuk szerint
Időkeret: 4 hónap
párizsi besorolás szerint
4 hónap
Az adenomák aránya méretük szerint
Időkeret: 4 hónap
< 0,5 mm / 0-5-10 mm / > 10 mm
4 hónap
Az adenomák aránya a szövettan szerint
Időkeret: 4 hónap
a Vienne-besorolás szerint
4 hónap
Vakbél intubációs ráta
Időkeret: 4 hónap
Teljes kolonokópia aránya
4 hónap
Visszavonási idő
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Káros hatások
Időkeret: 4 hónap
Vérzések, perforáció
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21.06.06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel