Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af 3 colonadenomdetektionsstrategier (COLODETECT)

2. oktober 2021 opdateret af: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Et pilotstudie: Retrospektiv evaluering af 3 Colon Adenoma detektionsstrategier under en koloskopi: Endoskopihætte associeret med kunstig intelligens GI GENIUS™-systemet, kunstig intelligens GI GENIUS™ alene og koloskopi alene

Retrospektiv undersøgelse, enkelt blind (patient), som muliggør en efterfølgende indsamling af kliniske data af 90 patienter under deres passage til det ambulatoriske endoskopiske kredsløb, for at overveje 3 grupper og dermed udlede en tyktarmsadenom detektionsrate for hver arm:

  • Kun gruppe for koloskopi
  • Kun kunstig intelligens (IA GI GENIUS™ alene)
  • Endoskopisk hætte og kunstig intelligensgruppe (endoskopihætte forbundet med GI GENIUS™ IA-systemet)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 34000
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter rekrutteres under en præ-koloskopi konsultation, udført af gastroenterologen i nuværende praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år < Patient < 85 år
  • Behov for at udføre en primær og/eller sekundær screening koloskopi for kolorektal cancer
  • Patientkandidater til ambulant behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om inflammatorisk fordøjelsessygdom
  • Mislykket tidligere koloskopi
  • Kendt familiær polypose
  • Biopsi / polypektomi kontraindikation (koagulationsforstyrrelse, behandling med CLOPIDOGREL / antikoagulant)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kun gruppe for koloskopi
Kun kunstig intelligens GI GENIUS™-gruppe
Endoskopisk hætte og kunstig intelligens GI GENIUS ™ Group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionsrate for tyktarmsadenomer i henhold til brugen af ​​Combine Techniques GENIUS-softwaren - Cap eller Only GENIUS-software
Tidsramme: 4 måneder
antal koloskopier med opdagelse af mindst 1 tyktarmsadenom ud af det samlede antal koloskopier i henhold til brug af koloskopi alene / kunstig intelligens alene / kunstig intelligens kombineret med den endoskopiske hætte.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomer Vurder i henhold til deres morfologi
Tidsramme: 4 måneder
ifølge Paris klassifikation
4 måneder
Adenomer Vurder efter deres størrelse
Tidsramme: 4 måneder
< 0,5 mm / 0-5-10 mm / > 10 mm
4 måneder
Adenomer Vurder i henhold til deres histologi
Tidsramme: 4 måneder
i henhold til Vienne-klassifikationen
4 måneder
Caecal intubationshastighed
Tidsramme: 4 måneder
Fuldstændig koloskopihastighed
4 måneder
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
Blødninger, Perforation
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21.06.06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner