Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve evaluatie van 3 colonadenoomdetectiestrategieën (COLODETECT)

2 oktober 2021 bijgewerkt door: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Een pilootstudie: retrospectieve evaluatie van 3 colonadenoomdetectiestrategieën tijdens een colonoscopie: endoscopiedop geassocieerd met het kunstmatige intelligentie GI GENIUS ™ -systeem, de kunstmatige intelligentie GI GENIUS ™ alleen en colonoscopie alleen

Retrospectieve studie, enkelblind (patiënt), die het mogelijk maakt om a posteriori klinische gegevens te verzamelen van 90 patiënten tijdens hun overgang naar het ambulante endoscopiecircuit, om 3 groepen te beschouwen en zo een detectiepercentage van colonadenoom voor elke arm af te leiden:

  • Alleen colonoscopie groep
  • Groep met alleen kunstmatige intelligentie (alleen IA GI GENIUS™)
  • Endoscopische kap en Artificial Intelligence Group (endoscopiekap geassocieerd met het GI GENIUS ™ IA-systeem)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 34000
        • CHU Nimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten worden gerekruteerd tijdens een precolonoscopieconsult, uitgevoerd door de gastro-enteroloog in de huidige praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar < Patiënt < 85 jaar
  • Noodzaak om een ​​primaire en/of secundaire screening colonoscopie uit te voeren voor dikkedarmkanker
  • Patiënten kandidaten voor ambulante zorg

Uitsluitingscriteria :

  • Geschiedenis van inflammatoire aandoeningen van het spijsverteringskanaal
  • Vorige colonoscopie mislukt
  • Bekende familiale polyposis
  • Biopsie / poliepectomie contra-indicatie (stollingsstoornis, behandeling met CLOPIDOGREL / antistollingsmiddel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alleen colonoscopie groep
Kunstmatige intelligentie GI GENIUS™ alleen Groep
Endoscopische dop en kunstmatige intelligentie GI GENIUS ™ Group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage colonadenomen volgens het gebruik van de Combine Techniques GENIUS-software - Cap of Only GENIUS-software
Tijdsspanne: 4 maanden
aantal coloscopieën met de ontdekking van minimaal 1 colonadenoom van het totaal aantal coloscopieën volgens het gebruik van alleen coloscopie / alleen kunstmatige intelligentie / kunstmatige intelligentie in combinatie met de endoscopische dop.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adenomen Beoordeel volgens hun morfologie
Tijdsspanne: 4 maanden
volgens classificatie van Parijs
4 maanden
Adenomen Beoordeel volgens hun grootte
Tijdsspanne: 4 maanden
< 0,5mm / 0-5-10mm / > 10mm
4 maanden
Adenomen Beoordeel volgens hun histologie
Tijdsspanne: 4 maanden
volgens de classificatie van Vienne
4 maanden
Caecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Volledig colonoscopiepercentage
4 maanden
Intrekking tijd
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Bloedingen, Perforatie
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21.06.06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren