Ретроспективная оценка 3 стратегий обнаружения аденомы толстой кишки (COLODETECT)
2 октября 2021 г. обновлено: Clément Delliot, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Пилотное исследование: ретроспективная оценка 3 стратегий обнаружения аденомы толстой кишки во время колоноскопии: эндоскопический колпачок, связанный с системой искусственного интеллекта GI GENIUS™, только искусственный интеллект GI GENIUS™ и только колоноскопия
Ретроспективное исследование, одиночное слепое (пациент), позволяющее собрать апостериорные клинические данные 90 пациентов во время их перехода в схему амбулаторной эндоскопии, рассмотреть 3 группы и, таким образом, сделать вывод о частоте выявления аденомы толстой кишки для каждой руки:
- Только группа колоноскопии
- Группа только искусственного интеллекта (только IA GI GENIUS ™)
- Endoscopic Cap and Artificial Intelligence Group (эндоскопический колпачок, связанный с системой GI GENIUS ™ IA)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 34000
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты набираются во время консультации перед колоноскопией, проводимой гастроэнтерологом в текущей практике
Описание
Критерии включения :
- 18 лет < Пациент < 85 лет
- Необходимость проведения первичной и/или вторичной скрининговой колоноскопии на колоректальный рак
- Пациенты-кандидаты на амбулаторное лечение
Критерий исключения :
- История воспалительных заболеваний пищеварительного тракта
- Неудачная предыдущая колоноскопия
- Известный семейный полипоз
- Противопоказание к биопсии/полипэктомии (нарушение свертываемости крови, лечение КЛОПИДОГРЕЛОМ/антикоагулянтом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Только группа колоноскопии
|
|
Искусственный интеллект GI GENIUS ™ только для группы
|
|
Эндоскопический колпачок и искусственный интеллект GI GENIUS ™ Group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения аденом толстой кишки в соответствии с использованием программного обеспечения Combine Techniques GENIUS - Cap or Only GENIUS software
Временное ограничение: 4 месяца
|
количество колоноскопий с обнаружением не менее 1 аденомы толстой кишки из общего числа колоноскопий в зависимости от использования только колоноскопии / только искусственного интеллекта / искусственного интеллекта в сочетании с эндоскопическим колпачком.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аденомы в зависимости от их морфологии
Временное ограничение: 4 месяца
|
по Парижской классификации
|
4 месяца
|
|
Аденомы оцениваются в зависимости от их размера
Временное ограничение: 4 месяца
|
< 0,5 мм / 0-5-10 мм / > 10 мм
|
4 месяца
|
|
Аденомы оцениваются в соответствии с их гистологией
Временное ограничение: 4 месяца
|
по Венской классификации
|
4 месяца
|
|
Частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: 4 месяца
|
Полный курс колоноскопии
|
4 месяца
|
|
Время вывода
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 месяца
|
Кровоизлияния, Перфорация
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.06.06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .