制限裂の有無による羊膜移植による大きな黄斑円孔の閉鎖率
2021年10月18日 更新者：Jose Luis Rodriguez Loaiza、Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
羊膜移植による治療を受けた予後不良の臨床的特徴を有する患者における黄斑円孔の閉鎖率の比較（限裂術ありとなし）
特発性黄斑円孔（MH）の患者の大きなMH（直径> 550μm）の術後閉鎖率は期待外れであり、多くの場合2回目の介入が必要です。さまざまな技術が発表された研究で非常にばらつきのある成功率で報告されており、優れた機能を備えた効率的な技術です。結果は見つかりませんでした。
調査の概要
詳細な説明
内境界膜剥離ありおよびなしの羊膜を使用した、大きな黄斑円孔（直径 > 550 μm）における介入研究。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zita Chao Loyo, MD
- 電話番号：+52 33994182
- メール：investigacionretinaconval@gmail.com
研究場所
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Ciudad de Mexico、メキシコ、06800
- 募集
- Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
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コンタクト：
- Jose Luis Rodriguez Loaiza, MD
- 電話番号：+52 5554123012
- メール：jose.rodriguez@institutodeoftalmologia.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近視患者ではない（6ジオプター未満または26mm未満）
- 大きな黄斑円孔 >550 μm
- 6か月以上の症状
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- その他の眼疾患（糖尿病網膜症、緑内障、ぶどう膜炎、眼腫瘍など）のある患者
- 視神経または網膜に有毒な全身薬（クロロキン、ヒドロキシクロロキン、タモキシフェン、エタンブトールなど）の使用
- 眼科手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内境界膜剥離のない羊膜
行われる手術は、黄斑円孔をタンポナーデとして空気を利用して羊膜を用いて塞ぐ水晶体超音波乳化吸引術＋硝子体切除術となります。
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内境界膜剥離、羊膜、気タンポナーデを伴う/伴わない毛様体扁平硝子体切除術
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ACTIVE_COMPARATOR：内境界膜剥離を伴う羊膜
行われる手術は超音波超音波乳化吸引術＋硝子体切除術＋羊膜を用いた内境界膜剥離で、空気をタンポナーデとして黄斑円孔を塞ぎます。
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内境界膜剥離、羊膜、気タンポナーデを伴う/伴わない毛様体扁平硝子体切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCT で測定された黄斑円孔閉鎖の %
時間枠：6ヵ月
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光干渉断層計による黄斑円孔の閉鎖
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スネレンチャートで測定した最高矯正視力
時間枠：6ヵ月
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最高矯正視力の2ラインの改善
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6ヵ月
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OCT-Aによる表層および深層網膜毛細血管叢密度
時間枠：6ヵ月
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黄斑円孔領域における毛細血管叢の存在
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Rios Esquer, MD、Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 主任研究者：Ishtar A Astorga Carballo, MD、Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 主任研究者：Jose L Rodriguez Loaiza, MD、Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 主任研究者：Zita Chao Loyo, MD、Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 主任研究者：Felipe Esparza Correa, MD、Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (予期された)
2022年12月10日
研究の完了 (予期された)
2023年3月10日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。