Limitorrhexis 유무에 관계없이 양막 이식술을 통한 큰 황반 구멍 폐쇄율
2021년 10월 18일 업데이트: Jose Luis Rodriguez Loaiza, Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
예후가 좋지 않은 환자의 양막이식술과 양막이식술을 병행한 경우와 없는 경우의 황반원공 폐쇄율 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
큰 MH(직경 > 550 μm)에 대한 특발성 황반 구멍(MH)을 가진 환자는 실망스럽고 종종 두 번째 개입이 필요합니다. 다른 발표된 연구에서 매우 다양한 성공률로 다른 기술이 설명되었으며, 우수한 기능적 기술을 가진 효율적인 기술입니다. 결과가 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
내부 제한 막 박리 유무에 관계없이 양막을 사용하여 큰 황반 구멍 (직경> 550 μm)에 대한 중재 연구.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zita Chao Loyo, MD
- 전화번호: +52 33994182
- 이메일: investigacionretinaconval@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ciudad de Mexico, 멕시코, 06800
- 모병
- Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
-
연락하다:
- Jose Luis Rodriguez Loaiza, MD
- 전화번호: +52 5554123012
- 이메일: jose.rodriguez@institutodeoftalmologia.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근시 환자가 아님(<6 Dioptre 또는 <26 mm)
- 큰 황반 구멍 >550 μm
- > 6개월 증상
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 기타 안질환(당뇨망막병증, 녹내장, 포도막염, 안종양 등)이 있는 환자
- 시신경이나 망막에 독성이 있는 전신 약물(클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 타목시펜, 에탐부톨 등) 사용
- 안과 수술 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내부 제한막 박리가 없는 양막
수행되는 수술은 탐포네이드로 공기를 사용하여 황반 구멍을 막는 양막을 사용하는 수정체 유화술 + 유리체 절제술입니다.
|
내부 제한 막 박리, 양막 및 공기 압전을 포함하거나 포함하지 않는 평면부 유리체 절제술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 내부 제한막 박리가 있는 양막
수행되는 수술은 수정체 유화술 + 유리체 절제술 + 공기를 탐포네이드로 사용하여 황반 구멍을 막는 양막을 사용한 내부 제한막 필링입니다.
|
내부 제한 막 박리, 양막 및 공기 압전을 포함하거나 포함하지 않는 평면부 유리체 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCT로 측정한 황반 홀 폐색의 %
기간: 6 개월
|
광간섭단층촬영에 의한 황반원공 폐쇄
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Snellen Chart로 측정한 최고교정시력
기간: 6 개월
|
최적교정시력 2라인 개선
|
6 개월
|
|
OCT-A를 사용한 표면 및 심부 망막 모세혈관 신경총 밀도
기간: 6 개월
|
황반원공 부위에 모세혈관 신경총 존재
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rios Esquer, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 수석 연구원: Ishtar A Astorga Carballo, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 수석 연구원: Jose L Rodriguez Loaiza, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 수석 연구원: Zita Chao Loyo, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
- 수석 연구원: Felipe Esparza Correa, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .