1ライン以下の化学療法を受けたTNBC患者に対するカムレリズマブとPLDおよびロサルタンの併用

包含基準:

1. 18～70歳の女性。
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
3. 切除不能な再発または転移性トリプルネガティブ乳がんの病理診断［ER陰性（IHC<1%）、PR陰性（IHC<1%）、HER2陰性（IHC-/+またはIHC++およびFISH/CISH-） ］。 RECIST v1.1 標準に準拠した測定病変を少なくとも 1 つ有する患者。
4. 平均余命は少なくとも12週間です。
5. 前回のドキソルビシンとエピルビシンの累積用量は、最後の治療から 12 か月以上の無作為化で、それぞれ 300 mg/m2 と 600 mg/m2 を超えてはなりません。
6. 過去に高度な設定で 1 系統の化学療法のみで治療を受けている。
7. PD-L1 陽性、CPS スコア ≥ 1。
8. RECIST 1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変。

9. 主要な臓器の機能レベルは、次の要件を満たしている必要があります。

   1. 血液ルーチン: 好中球 (ANC) ≥1.5×10^9/L; 血小板数（PLT）≧90×10^9/L;ヘモグロビン (Hb) ≥90 g/L;
   2. 血液生化学: 総ビリルビン (TBIL) ≤ 正常上限 (ULN);アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤1.5×ULN。アルカリホスファターゼ ≤ 2.5×ULN;血中尿素窒素（BUN）およびクレアチニン（Cr）≤1.5×ULN。
   3. 凝固：国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≦1.5×ULN。 活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤1.5×ULN。
   4. 心臓：心エコー検査（ECHO）またはマルチゲート収集（MUGA）によって評価された左心室駆出率（LVEF）≧50％。
   5. 甲状腺機能: 甲状腺刺激ホルモン (TSH) ≤ ULN;異常な場合は、T3 および T4 レベルを調査する必要があり、正常な T3 および T4 レベルも含めることができます。
10. 妊娠の可能性のある女性被験者は、最初の投与前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければならず、試験治療の最後の投与後6ヶ月までの試験期間中、非常に効果的な避妊手段を使用する意欲がなければなりません。
11. 患者は錠剤を飲み込むことができます。
12. 患者は書面によるインフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

1. 被験者は臨床症状を伴う中枢神経系転移を患っていた。
2. 他の薬剤の臨床試験は、最初の投与前の最初の4週間に使用されました。
3. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応のある被験者。
4. -初回投与前28日以内に他の抗腫瘍治療を受けた。
5. 十分にコントロールされていない心臓の状態または病気。
6. 抗血管新生薬、または免疫療法（抗PD-1/PD-L1抗体の以前の使用は許可されている）またはエリブリンの治療歴のある被験者。
7. 被験者には自己免疫疾患の病歴や、全身性グルココルチコイドや免疫抑制剤の使用歴があった。
8. 被験者は高血圧の既往歴があり、降圧薬によるコントロールが不良（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）；
9. 被験者は、研究の2日前に測定された両方の測定値で100mmHg未満の収縮期血圧として定義されるベースライン低血圧を有してはなりません。
10. 排尿習慣では、尿タンパク質が ++ 以上、または 24 時間尿タンパク質量が 1.0 g 以上であることが示されました。
11. 遺伝性または後天性の出血および血栓傾向（血友病、凝固機能不全、血小板減少症、脾機能亢進症など）。
12. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活動性B型肝炎（B型肝炎は抗原陽性およびHBV DNA ≥ 500 IU/mlを示す）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性および分析法の検出下限を超えるHCV-RNA）。
13. 研究期間前または研究期間中の4週間以内に生ワクチンを受ける。
14. 治験薬にアレルギーのある患者、または治験薬に禁忌のある患者。
15. 研究者の判断で、被験者の安全を危険にさらす、研究結果を混乱させる、または被験者のこの研究の完了に影響を与える可能性がある併発の病状。