心房細動の基質研究を修正するための段階的戦略 - MRI (SAFE-MRI)
心房細動基質研究を修正するための段階的戦略 - 遅発性ガドリニウム増強磁気共鳴画像法による左心房線維症の退縮評価
調査の概要
詳細な説明
背景: 心房細動 (AF) は世界中で 3,300 万人以上が罹患していると推定されており、塞栓性脳卒中、心不全、認知症などの重大な併存疾患と関連しています。 その結果、AF は直接的および間接的なコストの両方で医療システムに重大な負担をもたらします。 AF の管理は、特に 7 日を超える持続性 AF と定義される持続性 AF の患者にとっては複雑です。 ＡＦに関連する症状の軽減または心臓の構造および機能の改善のためには、ＡＦを終了し、正常な洞調律を回復することが好ましい。 AF の維持、特に持続性 AF は左心房の線維化と関連しています。 さらに、AF 自体が線維化を促進し、その結果、心房基質内の伝導不均一性が増大し、AF がさらに進行します。 動物モデルでは、AFが持続した後の筋細胞の変化は心筋冬眠の変化に似ています。 最終的に、これらの構造変化はカルシウム過負荷と代謝ストレスにつながりますが、同様の変化が人間でも観察されています。 ヒトでは、心房拡張と変性変化が観察されています。 間質性線維症は、左心房の構造リモデリングの主な原因です。 洞調律の逆転は線維症を部分的に逆転させることができるかどうか? 後期ガドリニウム増強磁気共鳴画像法 (LGE-MRI) シーケンスの導入により、心房線維症の位置と程度を非侵襲的かつ動的に評価できるようになりました。
現在までに、LGE-MRI によって評価された電気的除細動後の左心房線維症の退縮を評価する研究は行われていません。 研究者らは、心房線維症に対する電気的除細動の影響を評価するために LGE-MRI を使用することを提案しています。 線維症の程度によってカテーテルアブレーション処置の成功を予測できることが示されています。 より多くの「瘢痕」を有するこれらの患者にとって、線維化の進行を制御し、同時に心房細動の再発からの休息を提供することは、極めて望ましい処方であろう。
目的: 遅発性ガドリニウム増強磁気共鳴画像法によって評価される、持続性心房細動患者における左心房線維症の退行を判定すること。
方法: この研究は持続性 AF 患者を対象とした観察試験になります。 薬理学的または電気的電気的除細動後に少なくとも 2 回 MRI が実施された場合、入院患者または外来患者の候補が特定されます。 心拍リズムは医療記録と電話調査によって評価されます。
目的
主要な：
この研究の主な目的は、心房細動と診断された患者を対象とした6か月間の遡及研究からの縦断的データを使用して、LGE-MRIで評価した持続性心房細動患者の左心房線維症の退縮に電気的除細動がどのような影響を与えるかを実証することです。アップ期間。
二次:
右心房容積および左心房容積、右心室容積および左心室容積などの心筋リモデリングの全体的なパラメータにおける洞調律の影響を研究する。
電気的除細動後のMRIの特徴が心房細動洞調律維持率を予測できるかどうかを評価する。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yuehui Yin
- 電話番号：+8613508335502
- メール：yinyh63@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fang Qin
- 電話番号：+8617308351199
- メール：qinfangheart@126.com
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Fang Qin
- 電話番号：+8617308351199
- メール：qinfangheart@126.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は持続性心房細動の診断を受けています
- 患者はインフォームドコンセントを行っています
- 薬理学的または電気的電気的除細動が成功裏に実施されている
- 後期ガドリニウム増強磁気共鳴画像法（LGE-MRI）は、電気的ディオバージョン後に少なくとも2回実施された
除外基準:
- 心房細動に対する高周波アブレーション治療歴がある
- 過去の心臓外科手術
- インフォームド・コンセントを与えることができない認知障害のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電気的除細動後の持続性心房細動患者における左心房線維症の退行
時間枠：3～6ヶ月
|
ベースラインから 2 回目の測定までの、MRI 画像を使用した左心房線維症の変化 (コアおよび境界領域の面積、左心房および関与するセグメントの割合)。
|
3～6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋リモデリングの全体的パラメータにおける洞調律の影響
時間枠：3～6ヶ月
|
MRI の左心房全体パラメータ (左心房容積) の変化。
|
3～6ヶ月
|
|
心筋リモデリングの全体的パラメータにおける洞調律の影響
時間枠：3～6ヶ月
|
心エコー検査の左心房パラメータの変化。
|
3～6ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
洞調律の維持に関するMRIの予測値
時間枠：0ヶ月
|
電気的ディオバージョン後の MRI の特性を評価します。
|
0ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yuehui Yin、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marrouche NF, Wilber D, Hindricks G, Jais P, Akoum N, Marchlinski F, Kholmovski E, Burgon N, Hu N, Mont L, Deneke T, Duytschaever M, Neumann T, Mansour M, Mahnkopf C, Herweg B, Daoud E, Wissner E, Bansmann P, Brachmann J. Association of atrial tissue fibrosis identified by delayed enhancement MRI and atrial fibrillation catheter ablation: the DECAAF study. JAMA. 2014 Feb 5;311(5):498-506. doi: 10.1001/jama.2014.3. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1805.
- Thijssen VL, Ausma J, Liu GS, Allessie MA, van Eys GJ, Borgers M. Structural changes of atrial myocardium during chronic atrial fibrillation. Cardiovasc Pathol. 2000 Jan-Feb;9(1):17-28. doi: 10.1016/s1054-8807(99)00038-1.
- Hobbs WJ, Fynn S, Todd DM, Wolfson P, Galloway M, Garratt CJ. Reversal of atrial electrical remodeling after cardioversion of persistent atrial fibrillation in humans. Circulation. 2000 Mar 14;101(10):1145-51. doi: 10.1161/01.cir.101.10.1145.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。