修改心房颤动基质研究的逐步策略 - MRI (SAFE-MRI)
修改心房颤动基质研究的逐步策略 - 晚期钆增强磁共振成像评估左心房纤维化的消退
研究概览
详细说明
背景：据估计，房颤 (AF) 影响了全世界超过 3300 万人，并且与栓塞性中风、心力衰竭、痴呆等重大合并症有关。 因此，AF 在直接和间接成本方面给医疗保健系统带来了重大负担。 AF 的管理很复杂，尤其是对于持续性 AF 的患者，其定义为持续 AF > 7 天。 最好终止 AF 并恢复正常窦性心律，以缓解与 AF 相关的症状或改善心脏结构和功能。 AF 的维持，尤其是持续性 AF 与左心房纤维化有关。 此外，AF 本身会促进纤维化，进而导致心房基质内的传导异质性增加，从而导致 AF 的进一步进展。 在动物模型中，持续性 AF 后肌细胞的改变类似于心肌冬眠。 最终，这些结构变化会导致钙过载和代谢应激，在人类身上也观察到了类似的变化。 在人类中，已经观察到心房扩张和退行性变化。 间质纤维化是左心房结构重塑的主要原因。 窦性心律逆转能否部分逆转纤维化？ 晚期钆增强磁共振成像 (LGE-MRI) 序列的引入现在允许对心房纤维化的位置和程度进行非侵入性和动态评估。
迄今为止，尚无研究通过 LGE-MRI 评估心脏复律后左心房纤维化的消退情况。 研究者建议使用 LGE-MRI 来评估复律对心房纤维化的影响。 已经表明，纤维化的程度可以预测导管消融手术的成功。 对于这些“疤痕”较多的患者，控制纤维化进程，同时缓解房颤复发将是一个极为理想的处方。
目的：通过晚期钆增强磁共振成像评估持续性心房颤动患者左心房纤维化的消退情况。
方法：本研究将是一项针对持续性 AF 患者的观察性试验。 如果在药物复律或电复律后至少进行两次 MRI，则将确定候选住院患者或门诊患者。 心律将通过病历和电话调查进行评估。
客观的
基本的：
本研究的主要目的是通过 LGE-MRI 评估的复律如何影响持续性心房颤动患者左心房纤维化的消退，使用来自对诊断为心房颤动的患者进行为期六个月的回顾性研究的纵向数据涨期。
中学：
研究窦性心律对心肌重构全局参数（如左右心房容积和左右心室容积）的影响。
评估复律后的 MRI 特征是否可以预测房颤窦性心律维持率。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yuehui Yin
- 电话号码：+8613508335502
- 邮箱：yinyh63@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Fang Qin
- 电话号码：+8617308351199
- 邮箱：qinfangheart@126.com
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Fang Qin
- 电话号码：+8617308351199
- 邮箱：qinfangheart@126.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者诊断为持续性心房颤动
- 患者已知情同意
- 已成功进行药理或电复律
- 复律后至少两次进行晚期钆增强磁共振成像 (LGE-MRI)
排除标准：
- 既往房颤射频消融治疗
- 先前的心脏外科手术
- 无法给予知情同意的有认知障碍的个人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续性心房颤动患者复律后左心房纤维化的消退
大体时间：3至6个月
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使用 MRI 成像从基线到第二次测量的左心房纤维化变化（核心区和边界区面积，左心房和涉及的节段的百分比）。
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3至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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窦性心律对心肌重构整体参数的影响
大体时间：3至6个月
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MRI左心房整体参数（左心房容积）的变化。
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3至6个月
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窦性心律对心肌重构整体参数的影响
大体时间：3至6个月
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超声心动图左心房参数的变化。
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3至6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI对维持窦性心律的预测价值
大体时间：0个月
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评估复律后 MRI 的特征。
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0个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Yuehui Yin、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marrouche NF, Wilber D, Hindricks G, Jais P, Akoum N, Marchlinski F, Kholmovski E, Burgon N, Hu N, Mont L, Deneke T, Duytschaever M, Neumann T, Mansour M, Mahnkopf C, Herweg B, Daoud E, Wissner E, Bansmann P, Brachmann J. Association of atrial tissue fibrosis identified by delayed enhancement MRI and atrial fibrillation catheter ablation: the DECAAF study. JAMA. 2014 Feb 5;311(5):498-506. doi: 10.1001/jama.2014.3. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1805.
- Thijssen VL, Ausma J, Liu GS, Allessie MA, van Eys GJ, Borgers M. Structural changes of atrial myocardium during chronic atrial fibrillation. Cardiovasc Pathol. 2000 Jan-Feb;9(1):17-28. doi: 10.1016/s1054-8807(99)00038-1.
- Hobbs WJ, Fynn S, Todd DM, Wolfson P, Galloway M, Garratt CJ. Reversal of atrial electrical remodeling after cardioversion of persistent atrial fibrillation in humans. Circulation. 2000 Mar 14;101(10):1145-51. doi: 10.1161/01.cir.101.10.1145.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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