- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05099783
심방 세동 기질 연구 수정을 위한 단계별 전략 - MRI (SAFE-MRI)
심방세동 기질 연구 수정을 위한 단계적 전략 - 후기 가돌리늄 강화 자기공명영상으로 평가한 좌심방 섬유증의 퇴행
연구 개요
상세 설명
배경: 심방 세동(AF)은 전 세계적으로 3,300만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정되며 색전성 뇌졸중, 심부전, 치매와 같은 중요한 동반 질환과 관련이 있습니다. 결과적으로 AF는 직간접 비용 모두에서 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 심방세동의 관리는 특히 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의되는 지속성 심방세동 환자의 경우 복잡합니다. AF와 관련된 증상의 완화 또는 심장 구조 및 기능의 개선을 위해서는 AF를 종료하고 정상적인 동리듬을 회복시키는 것이 바람직하다. AF의 유지, 특히 지속성 AF는 좌심방의 섬유화와 관련이 있습니다. 또한 AF 자체는 섬유화를 촉진하여 심방 기질 내에서 전도 이질성을 증가시켜 심방세동을 더 진행시킵니다. 동물 모델에서 AF 지속 후 근세포의 변화는 심근 동면과 유사합니다. 궁극적으로 이러한 구조적 변화는 칼슘 과부하 및 대사 스트레스로 이어질 것이며 유사한 변화가 인간에서도 관찰되었습니다. 인간에서는 심방 확장 및 퇴행성 변화가 관찰되었습니다. 간질 섬유증은 좌심방의 구조적 리모델링의 주요 원인입니다. 부비동 리듬의 역전이 섬유증을 부분적으로 역전시킬 수 있습니까? 후기 가돌리늄 강화 자기 공명 영상(LGE-MRI) 시퀀스의 도입으로 이제 심방 섬유증의 위치와 정도에 대한 비침습적이고 동적 평가가 가능합니다.
현재까지 LGE-MRI로 평가한 심율동 전환 후 좌심방 섬유증의 퇴행을 평가한 연구는 수행되지 않았다. 연구자들은 심장율동전환이 심방 섬유증에 미치는 영향을 평가하기 위해 LGE-MRI를 사용할 것을 제안합니다. 섬유증의 정도가 카테터 절제술의 성공을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. "흉터"가 더 많은 이러한 환자들에게 섬유증의 진행을 제어하고 동시에 AF 재발로부터 휴식을 제공하는 것은 매우 바람직한 처방이 될 것입니다.
목표: 후기 가돌리늄 강화 자기 공명 영상으로 평가한 지속적인 심방 세동 환자에서 좌심방 섬유증의 퇴행을 확인합니다.
방법: 이 연구는 지속성 AF 환자를 대상으로 한 관찰 시험입니다. 후보 입원 환자 또는 외래 환자는 약리 또는 전기 심율동 전환 후 최소 2회 MRI를 수행한 경우 식별됩니다. 심장 박동은 의료 기록 및 전화 설문 조사로 평가됩니다.
목적
주요한:
이 연구의 주요 목적은 6개월 동안 심방세동 진단을 받은 환자의 후향적 연구에서 얻은 종적 데이터를 사용하여 LGE-MRI로 평가한 지속성 심방세동 환자의 좌심방 섬유증 퇴행에 심장율동전환이 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 입증하는 것입니다. 최대 기간.
중고등 학년:
우심방 및 좌심방 용적 및 우심실 및 좌심실 용적과 같은 심근 리모델링의 전역 매개변수에서 동리듬의 효과를 연구합니다.
심율동전환 후 MRI의 특성이 심방세동동리듬 유지율을 예측할 수 있는지 평가한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuehui Yin
- 전화번호: +8613508335502
- 이메일: yinyh63@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fang Qin
- 전화번호: +8617308351199
- 이메일: qinfangheart@126.com
연구 장소
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Fang Qin
- 전화번호: +8617308351199
- 이메일: qinfangheart@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 지속성 심방 세동 진단을 받았습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다
- 약리학적 또는 전기적 심율동 전환이 성공적으로 수행되었습니다.
- 후기 가돌리늄 증강 자기 공명 영상(LGE-MRI)은 심율동 전환 후 최소 2회 수행
제외 기준:
- 심방 세동에 대한 선행 고주파 절제 치료
- 사전 심장 수술 절차
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 인지 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심율동전환술 후 지속적인 심방세동이 있는 환자에서 좌심방 섬유증의 퇴행
기간: 3~6개월
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기준선에서 두 번째 측정까지 MRI 영상을 사용한 좌심방 섬유증(핵심 및 경계 영역 영역, 좌심방 및 관련 분절의 비율)의 변화.
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3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 리모델링의 전역 매개 변수에서 동 리듬의 영향
기간: 3~6개월
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MRI의 좌심방 전역 매개변수의 변화(좌심방 용적).
|
3~6개월
|
심근 리모델링의 전역 매개 변수에서 동 리듬의 영향
기간: 3~6개월
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심초음파의 좌심방 매개변수의 변화.
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3~6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동리듬 유지를 위한 MRI의 예측적 가치
기간: 0개월
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심율동 전환 후 MRI의 특성을 평가한다.
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0개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marrouche NF, Wilber D, Hindricks G, Jais P, Akoum N, Marchlinski F, Kholmovski E, Burgon N, Hu N, Mont L, Deneke T, Duytschaever M, Neumann T, Mansour M, Mahnkopf C, Herweg B, Daoud E, Wissner E, Bansmann P, Brachmann J. Association of atrial tissue fibrosis identified by delayed enhancement MRI and atrial fibrillation catheter ablation: the DECAAF study. JAMA. 2014 Feb 5;311(5):498-506. doi: 10.1001/jama.2014.3. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1805.
- Thijssen VL, Ausma J, Liu GS, Allessie MA, van Eys GJ, Borgers M. Structural changes of atrial myocardium during chronic atrial fibrillation. Cardiovasc Pathol. 2000 Jan-Feb;9(1):17-28. doi: 10.1016/s1054-8807(99)00038-1.
- Hobbs WJ, Fynn S, Todd DM, Wolfson P, Galloway M, Garratt CJ. Reversal of atrial electrical remodeling after cardioversion of persistent atrial fibrillation in humans. Circulation. 2000 Mar 14;101(10):1145-51. doi: 10.1161/01.cir.101.10.1145.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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