이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심방 세동 기질 연구 수정을 위한 단계별 전략 - MRI (SAFE-MRI)

심방세동 기질 연구 수정을 위한 단계적 전략 - 후기 가돌리늄 강화 자기공명영상으로 평가한 좌심방 섬유증의 퇴행

조사관은 심장율동 전환 후 3개월 및 6개월에 결과 확인과 함께 관찰 시험을 수행할 것입니다. 주요 목표는 심율동전환이 후기 가돌리늄 강화 자기 공명 영상으로 평가할 때 지속적인 심방 세동이 있는 환자의 좌심방 섬유증 퇴행에 어떻게 도움이 될 수 있는지를 입증하는 것입니다. 두 번째 목표는 심장 박동과 심박수에 따른 구조적 변화와 기능적 변화 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 심방 세동(AF)은 전 세계적으로 3,300만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정되며 색전성 뇌졸중, 심부전, 치매와 같은 중요한 동반 질환과 관련이 있습니다. 결과적으로 AF는 직간접 비용 모두에서 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 심방세동의 관리는 특히 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의되는 지속성 심방세동 환자의 경우 복잡합니다. AF와 관련된 증상의 완화 또는 심장 구조 및 기능의 개선을 위해서는 AF를 종료하고 정상적인 동리듬을 회복시키는 것이 바람직하다. AF의 유지, 특히 지속성 AF는 좌심방의 섬유화와 관련이 있습니다. 또한 AF 자체는 섬유화를 촉진하여 심방 기질 내에서 전도 이질성을 증가시켜 심방세동을 더 진행시킵니다. 동물 모델에서 AF 지속 후 근세포의 변화는 심근 동면과 유사합니다. 궁극적으로 이러한 구조적 변화는 칼슘 과부하 및 대사 스트레스로 이어질 것이며 유사한 변화가 인간에서도 관찰되었습니다. 인간에서는 심방 확장 및 퇴행성 변화가 관찰되었습니다. 간질 섬유증은 좌심방의 구조적 리모델링의 주요 원인입니다. 부비동 리듬의 역전이 섬유증을 부분적으로 역전시킬 수 있습니까? 후기 가돌리늄 강화 자기 공명 영상(LGE-MRI) 시퀀스의 도입으로 이제 심방 섬유증의 위치와 정도에 대한 비침습적이고 동적 평가가 가능합니다.

현재까지 LGE-MRI로 평가한 심율동 전환 후 좌심방 섬유증의 퇴행을 평가한 연구는 수행되지 않았다. 연구자들은 심장율동전환이 심방 섬유증에 미치는 영향을 평가하기 위해 LGE-MRI를 사용할 것을 제안합니다. 섬유증의 정도가 카테터 절제술의 성공을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. "흉터"가 더 많은 이러한 환자들에게 섬유증의 진행을 제어하고 동시에 AF 재발로부터 휴식을 제공하는 것은 매우 바람직한 처방이 될 것입니다.

목표: 후기 가돌리늄 강화 자기 공명 영상으로 평가한 지속적인 심방 세동 환자에서 좌심방 섬유증의 퇴행을 확인합니다.

방법: 이 연구는 지속성 AF 환자를 대상으로 한 관찰 시험입니다. 후보 입원 환자 또는 외래 환자는 약리 또는 전기 심율동 전환 후 최소 2회 MRI를 수행한 경우 식별됩니다. 심장 박동은 의료 기록 및 전화 설문 조사로 평가됩니다.

목적

주요한:

이 연구의 주요 목적은 6개월 동안 심방세동 진단을 받은 환자의 후향적 연구에서 얻은 종적 데이터를 사용하여 LGE-MRI로 평가한 지속성 심방세동 환자의 좌심방 섬유증 퇴행에 심장율동전환이 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 입증하는 것입니다. 최대 기간.

중고등 학년:

우심방 및 좌심방 용적 및 우심실 및 좌심실 용적과 같은 심근 리모델링의 전역 매개변수에서 동리듬의 효과를 연구합니다.

심율동전환 후 MRI의 특성이 심방세동동리듬 유지율을 예측할 수 있는지 평가한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuehui Yin
  • 전화번호: +8613508335502
  • 이메일: yinyh63@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후보 입원 환자 또는 외래 환자는 약리학적 또는 전기적 심율동 전환을 수행하고 심율동 전환 후 최소 2회 LGE-MRI를 수행한 경우에 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 지속성 심방 세동 진단을 받았습니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다
  • 약리학적 또는 전기적 심율동 전환이 성공적으로 수행되었습니다.
  • 후기 가돌리늄 증강 자기 공명 영상(LGE-MRI)은 심율동 전환 후 최소 2회 수행

제외 기준:

  • 심방 세동에 대한 선행 고주파 절제 치료
  • 사전 심장 수술 절차
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 인지 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심율동전환술 후 지속적인 심방세동이 있는 환자에서 좌심방 섬유증의 퇴행
기간: 3~6개월
기준선에서 두 번째 측정까지 MRI 영상을 사용한 좌심방 섬유증(핵심 및 경계 영역 영역, 좌심방 및 관련 분절의 비율)의 변화.
3~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 리모델링의 전역 매개 변수에서 동 리듬의 영향
기간: 3~6개월
MRI의 좌심방 전역 매개변수의 변화(좌심방 용적).
3~6개월
심근 리모델링의 전역 매개 변수에서 동 리듬의 영향
기간: 3~6개월
심초음파의 좌심방 매개변수의 변화.
3~6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동리듬 유지를 위한 MRI의 예측적 가치
기간: 0개월
심율동 전환 후 MRI의 특성을 평가한다.
0개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

후기 가돌리늄 강화 자기 공명 영상에 대한 임상 시험

3
구독하다