Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheittainen strategia eteisvärinän substraattitutkimuksen muokkaamiseksi - MRI (SAFE-MRI)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vaiheittainen strategia eteisvärinän substraattitutkimuksen modifioimiseksi - vasemman eteisfibroosin regressio arvioituna myöhäisellä gadoliniumilla tehostetulla magneettiresonanssikuvauksella

Tutkijat suorittavat havainnointikokeen, jonka tulos varmistetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kardioversiosta. Ensisijainen tavoite on osoittaa, kuinka kardioversio voi auttaa vasemman eteisfibroosin regressiossa potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä, arvioituna myöhäisellä gadoliinilla tehostetulla magneettikuvauksella. Toissijaisena tavoitteena on arvioida rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten suhdetta sydämen rytmiin ja sykeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Eteisvärinän (AF) arvioidaan vaikuttavan yli 33 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy merkittäviä muita sairauksia, kuten embolinen aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja dementia. Tästä johtuen AF muodostaa merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmälle sekä suorina että välillisinä kustannuksina. AF:n hoito on monimutkaista, erityisesti potilailla, joilla on jatkuva AF, joka määritellään jatkuvaksi AF:ksi > 7 päivää. On suositeltavaa lopettaa AF ja palauttaa normaali sinusrytmi AF:hen liittyvien oireiden lievittämiseksi tai sydämen rakenteen ja toiminnan parantamiseksi. AF:n ylläpito, erityisesti jatkuva AF, liittyy vasemman eteisen fibroosiin. Lisäksi AF itsessään edistää fibroosia, mikä puolestaan ​​johtaa lisääntyneeseen johtumisheterogeenisyyteen eteissubstraatissa, mikä johtaa AF:n etenemiseen edelleen. Eläinmalleissa myosyyttien muutokset jatkuvan AF:n jälkeen muistuttavat sydänlihaksen lepotilan muutoksia. Viime kädessä nämä rakenteelliset muutokset johtaisivat kalsiumin ylikuormitukseen ja metaboliseen stressiin, samanlaisia ​​muutoksia on havaittu ihmisillä. Ihmisillä on havaittu eteisten laajentumista ja rappeuttavia muutoksia. Interstitiaalinen fibroosi on pääasiallinen syy vasemman eteisen rakenteelliseen uudelleenmuodostumiseen. Voiko sinusrytmin kääntäminen kääntää fibroosin osittain? Late Gadolinium Enhancement Magnet Resonance Imaging (LGE-MRI) -sekvenssin käyttöönotto mahdollistaa nyt ei-invasiivisen ja dynaamisen eteisfibroosin sijainnin ja laajuuden arvioinnin.

Tähän mennessä ei ole suoritettu tutkimuksia, joissa olisi arvioitu vasemman eteisfibroosin regressiota LGE-MRI:llä arvioidun kardioversion jälkeen. Tutkijat ehdottavat LGE-MRI:n käyttöä kardioversion vaikutusten arvioimiseksi eteisfibroosiin. On osoitettu, että fibroosin laajuus voi ennustaa katetrin ablaatiotoimenpiteen onnistumisen. Näille potilaille, joilla on enemmän "arpia", fibroosin etenemisen hallinta ja samanaikaisesti hengähdystauko AF:n uusiutumisesta olisi erittäin toivottava resepti.

Tavoitteet: Määrittää vasemman eteisfibroosin regressio potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä, arvioituna myöhäisellä gadoliinilla tehostetulla magneettiresonanssikuvauksella.

Menetelmät: Tämä tutkimus on havainnointikoe potilailla, joilla on jatkuva AF. Ehdokkaat sairaala- tai avopotilaat tunnistetaan, jos MRI on tehty farmakologisen tai sähköisen kardioversion jälkeen vähintään kahdesti. Sydämen rytmi arvioidaan potilaskertomusten ja puhelintutkimuksen avulla.

Tavoite

Ensisijainen:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, kuinka kardioversio voi vaikuttaa vasemman eteisfibroosin regressioon potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä LGE-MRI:llä arvioituna käyttäen pitkittäistietoja retrospektiivisestä tutkimuksesta potilailla, joilla on diagnosoitu eteisvärinä kuuden kuukauden ajan. ylös aika.

Toissijainen:

Tutkia sinusrytmin vaikutuksia sydänlihaksen uudelleenmuotoilun globaaleihin parametreihin, kuten oikean ja vasemman eteisen tilavuuteen sekä oikean ja vasemman kammion tilavuuteen.

Arvioida, voivatko MRI:n ominaisuudet kardioversion jälkeen ennustaa eteisvärinän sinusrytmin ylläpitonopeutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yuehui Yin
  • Puhelinnumero: +8613508335502
  • Sähköposti: yinyh63@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdokkaat sairaala- tai avopotilaat tunnistetaan, jos farmakologinen tai sähköinen kardioversio on tehty ja LGE-MRI on tehty kardioversion jälkeen vähintään kahdesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on diagnosoitu jatkuva eteisvärinä
  • Potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksen
  • Farmakologinen tai sähköinen kardioversio on suoritettu onnistuneesti
  • myöhäinen gadoliinilla tehostettu magneettikuvaus (LGE-MRI) suoritettiin kardioversion jälkeen vähintään kahdesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi radiotaajuusablaatiohoito eteisvärinän hoitoon
  • Aiemmat sydänkirurgiset toimenpiteet
  • Kognitiivisista häiriöistä kärsivät henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman eteisfibroosin regressio potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä kardioversion jälkeen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Muutos vasemman eteisen fibroosissa (ydin- ja reunavyöhykealue, vasemman eteisen prosenttiosuus ja mukana olevat segmentit) MRI-kuvauksen avulla lähtötilanteesta toiseen mittaukseen.
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinusrytmin vaikutukset sydänlihaksen uudelleenmuotoilun globaaleihin parametreihin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Muutos MRI:n vasemman eteisen globaaleissa parametreissa (vasemman eteisen tilavuus).
3-6 kuukautta
Sinusrytmin vaikutukset sydänlihaksen uudelleenmuotoilun globaaleihin parametreihin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Vasemman eteisen parametrien muutos kaikukardiografiassa.
3-6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n ennustearvo sinusrytmin ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Arvioida MRI:n ominaisuuksia kardioversion jälkeen.
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset myöhäinen gadoliinilla tehostettu magneettikuvaus

Tilaa