実用的な閉塞性睡眠時無呼吸減量試験の有効性とリーチの評価 (POWER)

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) のような一般的な肥満関連の状態は、人口の健康を改善する重要な機会を表しています。 OSA は生活の質を低下させ、心血管疾患のリスクを高めます。 肥満は OSA の最大の可逆的危険因子ですが、OSA と肥満の患者が、OSA やその他の重篤な併存症を逆転させるための減量ケアを受けることはめったにありません。 有効性試験は、時間とリソースを集中的に使用するライフスタイルに基づく減量プログラムが、OSA 重症度 (無呼吸低呼吸指数、AHI) の体重と生理学的測定値を改善することを裏付けています。 ただし、これらの調査結果を人口の健康にとって意味のある利益に変換するには、いくつかの障壁があります。 これらの課題に対処するために、研究者は、OSA 患者にリモートコーチングを使用して、リモートビデオベースおよび自己主導型のライフスタイルベースの減量介入を積極的に提供する実用的な試験を提案しています。 研究者の主な目的は、OSA と肥満の患者の睡眠関連の生活の質と体重の主要評価項目を改善するために、積極的に実施された実用的なライフスタイル介入の有効性をテストすることです。 第二に、研究者は、心血管リスクスコア、睡眠症状、AHI、健康状態、変化のグローバル評価など、グループ間の追加の結果を比較します。 最後に、調査員は、RE-AIM フレームワークに基づいて実装プロセスの評価を行い、広範な実装に対する障壁とファシリテーターを特定します。

治験責任医師は、VA の企業データ ウェアハウス (CDW) からのデータを使用して、VA で全国的に OSA および肥満の患者 (n=696) を特定し、治験責任医師は潜在的に適格な患者に連絡します。 適格性と同意を確認した後、治験責任医師は、研究のライフスタイル介入または通常のケアのみを受ける被験者を無作為に割り当てます。 この研究では、CDW を使用して体重変化を評価します。 被験者は、無作為化後3、12、および24か月のベースラインでアンケートに回答します。 POWER でのライフスタイル介入は、食習慣の改善と身体活動の増加を目的とした段階的なライフスタイル行動の変化に焦点を当てています。 参加者は、ベースラインの体重の 5 ～ 10% の減少と、早歩きなどの中程度の強度の身体活動を毎週 150 分以上行うことを徐々に達成し、維持することが推奨されます。 ライフスタイル介入プログラムは、最初の 12 週間は 1 本のビデオを視聴し、対応する書面による自己学習教材を完成させ、毎週食物摂取量と身体活動を追跡し、その後 10 の追加の書面による配布物に取り組み、次の週に向けて食物と活動の追跡を継続することで構成されます。 9ヶ月。 介入参加者は、12 か月の介入期間中、必要に応じてライフスタイル コーチにアクセスできます。