Pragmatisk obstruktiv søvnapné Test for vekttap Vurderer effektivitet og rekkevidde (POWER)

Utbredte fedmerelaterte tilstander som obstruktiv søvnapné (OSA) representerer en viktig mulighet til å forbedre befolkningens helse. OSA reduserer livskvaliteten og er assosiert med større risiko for hjerte- og karsykdommer. Selv om fedme er den største reversible risikofaktoren for OSA, får pasienter med OSA og fedme sjelden vekttap for å reversere OSA og andre alvorlige komorbiditeter. Effektforsøk forsterker at tids- og ressurskrevende livsstilsbaserte vekttapprogrammer forbedrer vekten og fysiologiske mål på OSA-alvorlighet (apnea hypopnea index, AHI). Det er imidlertid barrierer for å omsette disse funnene til meningsfulle gevinster for befolkningens helse. For å møte disse utfordringene, foreslår etterforskerne en pragmatisk utprøving av proaktivt å tilby en ekstern videobasert og selvstyrt livsstilsbasert vekttapintervensjon med ekstern coaching til pasienter med OSA. Etterforskernes primære mål er å teste effektiviteten av en proaktivt levert og pragmatisk livsstilsintervensjon for å forbedre co-primære endepunkter for søvnrelatert livskvalitet og vekt blant pasienter med OSA og fedme. Sekundært vil etterforskerne sammenligne ytterligere utfall mellom grupper, inkludert kardiovaskulær risikoscore, søvnsymptomer, AHI, velvære og globale vurderinger av endring. Til slutt vil etterforskerne også gjennomføre en implementeringsprosessevaluering informert av RE-AIM-rammeverket for å identifisere barrierer og tilretteleggere for utbredt implementering.

Etterforskerne vil identifisere pasienter med OSA og fedme landsdekkende (n=696) i VA ved å bruke data fra VAs Corporate Data Warehouse (CDW), og etterforskerne vil kontakte potensielt kvalifiserte pasienter. Etter å ha bekreftet kvalifisering og samtykke, vil etterforskerne tilfeldig tildele personer til å motta studiens livsstilsintervensjon eller vanlige omsorg alene. Studien bruker CDW for å vurdere vektendring. Forsøkspersonene vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline 3, 12 og 24 måneder etter randomisering. Livsstilsintervensjonen i POWER fokuserer på gradvis livsstilsendring rettet mot å forbedre spisevaner og øke fysisk aktivitet. Den oppmuntrer deltakerne til gradvis å oppnå og opprettholde et 5-10 % tap av baseline kroppsvekt og minst 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet, for eksempel rask gange, hver uke. Livsstilsintervensjonsprogrammet består av å se én video, fullføre tilsvarende skriftlige selvveiledet læringsmateriell, og spore matinntak og fysisk aktivitet hver uke de første 12 ukene, deretter jobbe gjennom 10 ekstra skriftlige utdelinger og fortsatt mat- og aktivitetssporing for de neste. ni måneder. Intervensjonsdeltakere vil ha tilgang til en livsstilscoach etter ønske i hele 12 måneders intervensjonsperiode.