Pragmatisk obstruktiv sömnapné Försök med viktminskning Bedömer effektivitet och räckvidd (POWER)

Vanliga fetmarelaterade tillstånd som obstruktiv sömnapné (OSA) utgör en viktig möjlighet att förbättra befolkningens hälsa. OSA minskar livskvaliteten och är förknippad med större risk för hjärt-kärlsjukdom. Även om fetma är den enskilt största reversibla riskfaktorn för OSA, får patienter med OSA och fetma sällan viktminskningsvård för att vända OSA och andra allvarliga komorbiditeter. Effektivitetsprövningar förstärker att tids- och resursintensiva livsstilsbaserade viktminskningsprogram förbättrar vikten och fysiologiska mått på OSA-allvarligheten (apné hypopnea index, AHI). Det finns dock hinder för att omsätta dessa resultat till meningsfulla vinster för befolkningens hälsa. För att möta dessa utmaningar föreslår utredarna ett pragmatiskt försök att proaktivt erbjuda en fjärrvideobaserad och självstyrd livsstilsbaserad viktminskningsintervention med fjärrcoaching till patienter med OSA. Utredarnas primära mål är att testa effektiviteten av en proaktivt levererad och pragmatisk livsstilsintervention för att förbättra co - primära endpoints av sömnrelaterad livskvalitet och vikt bland patienter med OSA och fetma. Sekundärt kommer utredarna att jämföra ytterligare resultat mellan grupper inklusive kardiovaskulära riskpoäng, sömnsymtom, AHI, välbefinnande och globala värderingar av förändring. Slutligen kommer utredarna också att genomföra en utvärdering av genomförandeprocessen med hjälp av RE-AIM-ramverket för att identifiera hinder och underlättande av ett omfattande genomförande.

Utredarna kommer att identifiera patienter med OSA och fetma i hela landet (n=696) i VA med hjälp av data från VA:s Corporate Data Warehouse (CDW), och utredarna kommer att kontakta potentiellt kvalificerade patienter. Efter att ha bekräftat behörighet och samtycke kommer utredarna slumpmässigt att tilldela försökspersoner att få studiens livsstilsintervention eller enbart vanliga vård. Studien använder CDW för att bedöma viktförändring. Försökspersoner kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen 3, 12 och 24 månader efter randomisering. Livsstilsinterventionen i POWER fokuserar på gradvis livsstilsbeteendeförändring som syftar till att förbättra matvanor och öka fysisk aktivitet. Det uppmuntrar deltagarna att gradvis uppnå och bibehålla en 5-10 % förlust av baslinjekroppsvikt och minst 150 minuters fysisk aktivitet med måttlig intensitet, såsom snabba promenader, varje vecka. Livsstilsinterventionsprogrammet består av att titta på en video, fylla i motsvarande skriftliga självstyrda läromedel och spåra födointag och fysisk aktivitet varje vecka under de första 12 veckorna, sedan genomarbeta 10 ytterligare skriftliga utdelningar och fortsatt spårning av mat och aktivitet för nästa nio månader. Interventionsdeltagare kommer att ha tillgång till en livsstilscoach enligt önskemål under hela 12-månaders interventionsperioden.