Pragmatische obstruktive Schlafapnoe-Gewichtsverluststudie zur Bewertung von Wirksamkeit und Reichweite (POWER)

Weit verbreitete Erkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit wie obstruktive Schlafapnoe (OSA) stellen eine wichtige Gelegenheit dar, die Gesundheit der Bevölkerung zu verbessern. OSA verringert die Lebensqualität und ist mit einem höheren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Obwohl Adipositas der größte reversible Risikofaktor für OSA ist, erhalten Patienten mit OSA und Adipositas selten eine Behandlung zur Gewichtsabnahme, um OSA und andere schwerwiegende Komorbiditäten umzukehren. Wirksamkeitsstudien bestätigen, dass zeit- und ressourcenintensive Programme zur Gewichtsabnahme, die auf der Lebensweise basieren, das Gewicht und die physiologischen Messwerte des OSA-Schweregrads (Apnoe-Hypopnoe-Index, AHI) verbessern. Es gibt jedoch Hindernisse bei der Umsetzung dieser Ergebnisse in sinnvolle Vorteile für die Gesundheit der Bevölkerung. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, schlagen die Forscher eine pragmatische Studie vor, in der Patienten mit OSA proaktiv eine ferngesteuerte videobasierte und selbstgesteuerte lebensstilbasierte Gewichtsabnahmeintervention mit Ferncoaching angeboten wird. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Wirksamkeit einer proaktiv durchgeführten und pragmatischen Lebensstilintervention zu testen, um die co-primären Endpunkte der schlafbezogenen Lebensqualität und des Gewichts bei Patienten mit OSA und Adipositas zu verbessern. Zweitens werden die Ermittler zusätzliche Ergebnisse zwischen den Gruppen vergleichen, darunter kardiovaskuläre Risikowerte, Schlafsymptome, AHI, Wohlbefinden und globale Änderungsbewertungen. Schließlich werden die Ermittler auch eine Bewertung des Implementierungsprozesses durchführen, die vom RE-AIM-Rahmen unterstützt wird, um Hindernisse und Erleichterungen für eine weit verbreitete Implementierung zu identifizieren.

Die Prüfärzte werden landesweit (n=696) Patienten mit OSA und Adipositas in VA anhand von Daten aus dem Corporate Data Warehouse (CDW) der VA identifizieren und potenziell in Frage kommende Patienten kontaktieren. Nach Bestätigung der Eignung und Zustimmung werden die Prüfärzte die Probanden nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um nur die Lebensstilintervention der Studie oder die übliche Pflege zu erhalten. Die Studie verwendet CDW, um die Gewichtsveränderung zu beurteilen. Die Probanden füllen Fragebögen zu Studienbeginn 3, 12 und 24 Monate nach der Randomisierung aus. Die Lebensstilintervention in POWER konzentriert sich auf eine allmähliche Änderung des Lebensstilverhaltens mit dem Ziel, die Essgewohnheiten zu verbessern und die körperliche Aktivität zu steigern. Es ermutigt die Teilnehmer, schrittweise einen Verlust von 5-10 % des Ausgangskörpergewichts zu erreichen und beizubehalten und jede Woche mindestens 150 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität, wie z. B. zügiges Gehen, beizubehalten. Das Lifestyle-Interventionsprogramm besteht aus dem Ansehen eines Videos, dem Ausfüllen entsprechender schriftlicher selbstgesteuerter Lernmaterialien und dem wöchentlichen Nachverfolgen von Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivität in den ersten 12 Wochen, dann dem Durcharbeiten von 10 zusätzlichen schriftlichen Handzetteln und dem fortgesetzten Nachverfolgen von Lebensmitteln und Aktivitäten für die nächste neun Monate. Interventionsteilnehmer haben nach Wunsch Zugang zu einem Lifestyle-Coach für die gesamte Interventionsdauer von 12 Monaten.