Teste pragmático de perda de peso para apneia obstrutiva do sono avaliando eficácia e alcance (POWER)

As condições prevalentes relacionadas à obesidade, como a apneia obstrutiva do sono (OSA), representam uma oportunidade importante para melhorar a saúde da população. A AOS reduz a qualidade de vida e está associada a um maior risco de doença cardiovascular. Embora a obesidade seja o maior fator de risco reversível para AOS, pacientes com AOS e obesidade raramente recebem tratamento para perda de peso para reverter a AOS e outras comorbidades graves. Ensaios de eficácia reforçam que os programas de perda de peso baseados no estilo de vida intensivos em tempo e recursos melhoram o peso e as medidas fisiológicas da gravidade da AOS (índice de apnéia e hipopnéia, IAH). No entanto, existem barreiras para traduzir esses achados em ganhos significativos para a saúde da população. Para enfrentar esses desafios, os pesquisadores propõem um teste pragmático de oferecer proativamente uma intervenção de perda de peso baseada em estilo de vida baseada em vídeo e autodirigida com treinamento remoto para pacientes com AOS. O objetivo principal dos investigadores é testar a eficácia de uma intervenção proativa e pragmática no estilo de vida para melhorar os desfechos coprimários da qualidade de vida e peso relacionados ao sono entre pacientes com AOS e obesidade. Secundariamente, os investigadores irão comparar resultados adicionais entre os grupos, incluindo escores de risco cardiovascular, sintomas do sono, IAH, bem-estar e classificações globais de mudança. Finalmente, os investigadores também conduzirão uma avaliação do processo de implementação informada pela estrutura RE-AIM para identificar barreiras e facilitadores para uma implementação generalizada.

Os investigadores identificarão pacientes com OSA e obesidade em todo o país (n=696) em VA usando dados do Corporate Data Warehouse (CDW) do VA, e os investigadores entrarão em contato com pacientes potencialmente elegíveis. Depois de confirmar a elegibilidade e o consentimento, os investigadores designarão aleatoriamente os indivíduos para receber a intervenção de estilo de vida do estudo ou apenas os cuidados habituais. O estudo usa CDW para avaliar a mudança de peso. Os indivíduos preencherão questionários no início do estudo aos 3, 12 e 24 meses após a randomização. A intervenção no estilo de vida no POWER concentra-se na mudança gradual de comportamento no estilo de vida, com o objetivo de melhorar os hábitos alimentares e aumentar a atividade física. Ele incentiva os participantes a atingir e manter gradualmente uma perda de 5 a 10% do peso corporal inicial e pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada, como caminhada rápida, a cada semana. O programa de intervenção no estilo de vida consiste em assistir a um vídeo, preencher os materiais de aprendizagem autoguiados por escrito e acompanhar a ingestão de alimentos e a atividade física a cada semana durante as primeiras 12 semanas, depois trabalhar com 10 apostilas escritas adicionais e o acompanhamento contínuo de alimentos e atividades nas próximas semanas. nove meses. Os participantes da intervenção terão acesso a um coach de estilo de vida, conforme desejado, durante todo o período de intervenção de 12 meses.