Prova pragmatica di perdita di peso dell'apnea notturna ostruttiva per valutare l'efficacia e la portata (POWER)

Le condizioni prevalenti legate all'obesità come l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) rappresentano un'importante opportunità per migliorare la salute della popolazione. L'OSA riduce la qualità della vita ed è associata a un maggior rischio di malattie cardiovascolari. Sebbene l'obesità sia il singolo più grande fattore di rischio reversibile per l'OSA, i pazienti con OSA e obesità raramente ricevono cure per la perdita di peso per invertire l'OSA e altre gravi comorbilità. Gli studi di efficacia rafforzano il fatto che i programmi di perdita di peso basati sullo stile di vita ad alta intensità di tempo e risorse migliorano il peso e le misure fisiologiche della gravità dell'OSA (indice di apnea ipopnea, AHI). Tuttavia, ci sono ostacoli alla traduzione di questi risultati in guadagni significativi per la salute della popolazione. Per far fronte a queste sfide, i ricercatori propongono uno studio pragmatico per offrire in modo proattivo un intervento di perdita di peso basato su video e autodiretto basato sullo stile di vita con coaching remoto ai pazienti con OSA. L'obiettivo principale dei ricercatori è testare l'efficacia di un intervento sullo stile di vita proattivo e pragmatico per migliorare gli endpoint co-primari della qualità della vita e del peso correlati al sonno tra i pazienti con OSA e obesità. In secondo luogo, i ricercatori confronteranno ulteriori risultati tra i gruppi, inclusi i punteggi di rischio cardiovascolare, i sintomi del sonno, l'AHI, il benessere e le valutazioni globali del cambiamento. Infine, gli investigatori condurranno anche una valutazione del processo di implementazione informata dal framework RE-AIM per identificare le barriere e i facilitatori all'implementazione diffusa.

I ricercatori identificheranno i pazienti con OSA e obesità a livello nazionale (n = 696) in VA utilizzando i dati del Corporate Data Warehouse (CDW) del VA e gli investigatori contatteranno i pazienti potenzialmente idonei. Dopo aver confermato l'idoneità e il consenso, gli investigatori assegneranno in modo casuale i soggetti a ricevere solo l'intervento sullo stile di vita dello studio o le cure abituali. Lo studio utilizza CDW per valutare il cambiamento di peso. I soggetti completeranno i questionari al basale a 3, 12 e 24 mesi dopo la randomizzazione. L'intervento sullo stile di vita in POWER si concentra sul cambiamento graduale del comportamento dello stile di vita volto a migliorare le abitudini alimentari e aumentare l'attività fisica. Incoraggia i partecipanti a raggiungere e mantenere gradualmente una perdita del 5-10% del peso corporeo di base e almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata, come la camminata veloce, ogni settimana. Il programma di intervento sullo stile di vita consiste nel guardare un video, completare i corrispondenti materiali di apprendimento autoguidati scritti e monitorare l'assunzione di cibo e l'attività fisica ogni settimana per le prime 12 settimane, quindi elaborare 10 dispense scritte aggiuntive e continuare a monitorare il cibo e l'attività per le successive 9 mesi. I partecipanti all'intervento avranno accesso a un coach sullo stile di vita come desiderato per l'intero periodo di intervento di 12 mesi.