Pragmatyczna obturacyjna próba odchudzania bezdechu sennego oceniająca skuteczność i zasięg (POWER)

Powszechne choroby związane z otyłością, takie jak obturacyjny bezdech senny (OSA), stanowią ważną szansę na poprawę zdrowia populacji. OSA obniża jakość życia i wiąże się z większym ryzykiem chorób układu krążenia. Chociaż otyłość jest największym pojedynczym odwracalnym czynnikiem ryzyka OBS, pacjenci z OBS i otyłością rzadko otrzymują opiekę odchudzającą w celu odwrócenia OBS i innych poważnych chorób współistniejących. Próby skuteczności potwierdzają, że programy odchudzania oparte na stylu życia, wymagające dużej ilości czasu i zasobów, poprawiają wagę i fizjologiczne wskaźniki ciężkości OSA (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, AHI). Istnieją jednak przeszkody w przełożeniu tych odkryć na znaczące korzyści dla zdrowia populacji. Aby sprostać tym wyzwaniom, badacze proponują pragmatyczną próbę proaktywnego oferowania zdalnej opartej na wideo i samodzielnej interwencji odchudzającej opartej na stylu życia ze zdalnym coachingiem pacjentom z OSA. Głównym celem badaczy jest przetestowanie skuteczności proaktywnej i pragmatycznej interwencji związanej ze stylem życia w celu poprawy współrzędnych pierwszorzędowych punktów końcowych związanych z jakością życia i wagą związaną ze snem wśród pacjentów z OBS i otyłością. Po drugie, badacze porównają dodatkowe wyniki między grupami, w tym ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego, objawy snu, AHI, dobre samopoczucie i globalne oceny zmian. Na koniec badacze przeprowadzą również ocenę procesu wdrażania w oparciu o ramy RE-AIM, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające powszechne wdrażanie.

Badacze zidentyfikują pacjentów z OBS i otyłością w całym kraju (n=696) w VA, korzystając z danych z Corporate Data Warehouse (CDW) VA, a badacze skontaktują się z potencjalnie kwalifikującymi się pacjentami. Po potwierdzeniu kwalifikowalności i zgody, badacze losowo przydzielą osoby, które otrzymają jedynie interwencję związaną ze stylem życia lub zwykłą opiekę w ramach badania. Badanie wykorzystuje CDW do oceny zmiany masy ciała. Pacjenci wypełnią kwestionariusze na początku badania po 3, 12 i 24 miesiącach od randomizacji. Interwencja stylu życia w POWER koncentruje się na stopniowej zmianie stylu życia, mającej na celu poprawę nawyków żywieniowych i zwiększenie aktywności fizycznej. Zachęca uczestników do stopniowego osiągania i utrzymywania 5-10% utraty wyjściowej masy ciała i co najmniej 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, takiej jak szybki marsz, każdego tygodnia. Program interwencji w styl życia polega na obejrzeniu jednego filmu, wypełnieniu odpowiednich pisemnych materiałów do samodzielnej nauki oraz śledzeniu spożycia żywności i aktywności fizycznej każdego tygodnia przez pierwsze 12 tygodni, a następnie przepracowaniu 10 dodatkowych pisemnych materiałów informacyjnych i kontynuacji śledzenia jedzenia i aktywności przez następny dziewięć miesięcy. Uczestnicy interwencji będą mieli dostęp do trenera stylu życia zgodnie z życzeniem przez cały 12-miesięczny okres interwencji.