Ensayo pragmático de pérdida de peso con apnea obstructiva del sueño que evalúa la eficacia y el alcance (POWER)

Las condiciones prevalentes relacionadas con la obesidad, como la apnea obstructiva del sueño (AOS), representan una oportunidad importante para mejorar la salud de la población. La AOS reduce la calidad de vida y se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Aunque la obesidad es el principal factor de riesgo reversible de la AOS, los pacientes con AOS y obesidad rara vez reciben atención para bajar de peso para revertir la AOS y otras comorbilidades graves. Los ensayos de eficacia refuerzan que los programas de pérdida de peso basados ​​en el estilo de vida que requieren mucho tiempo y recursos mejoran el peso y las medidas fisiológicas de la gravedad de la AOS (índice de apnea hipopnea, AHI). Sin embargo, existen barreras para traducir estos hallazgos en ganancias significativas para la salud de la población. Para enfrentar estos desafíos, los investigadores proponen una prueba pragmática de ofrecer de manera proactiva una intervención de pérdida de peso basada en el estilo de vida autodirigida y basada en video remoto con entrenamiento remoto para pacientes con OSA. El objetivo principal de los investigadores es probar la eficacia de una intervención de estilo de vida pragmática y proactiva para mejorar los criterios de valoración coprimarios de la calidad de vida relacionada con el sueño y el peso entre los pacientes con AOS y obesidad. En segundo lugar, los investigadores compararán los resultados adicionales entre los grupos, incluidas las puntuaciones de riesgo cardiovascular, los síntomas del sueño, el AHI, el bienestar y las calificaciones globales de cambio. Finalmente, los investigadores también realizarán una evaluación del proceso de implementación informada por el marco RE-AIM para identificar barreras y facilitadores para una implementación generalizada.

Los investigadores identificarán a los pacientes con AOS y obesidad en todo el país (n=696) en VA utilizando datos del almacén de datos corporativos (CDW) de VA, y los investigadores contactarán a los pacientes potencialmente elegibles. Después de confirmar la elegibilidad y el consentimiento, los investigadores asignarán aleatoriamente a los sujetos para que reciban solo la intervención de estilo de vida del estudio o la atención habitual. El estudio utiliza CDW para evaluar el cambio de peso. Los sujetos completarán cuestionarios al inicio a los 3, 12 y 24 meses después de la aleatorización. La intervención en el estilo de vida de POWER se centra en el cambio gradual del comportamiento del estilo de vida con el objetivo de mejorar los hábitos alimentarios y aumentar la actividad física. Alienta a los participantes a lograr y mantener gradualmente una pérdida del 5 al 10 % del peso corporal inicial y al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada, como caminar a paso ligero, cada semana. El programa de intervención en el estilo de vida consiste en ver un video, completar los materiales de aprendizaje autoguiados escritos correspondientes y realizar un seguimiento de la ingesta de alimentos y la actividad física cada semana durante las primeras 12 semanas, luego trabajar con 10 folletos escritos adicionales y continuar con el seguimiento de la alimentación y la actividad durante las siguientes. nueve meses. Los participantes de la intervención tendrán acceso a un entrenador de estilo de vida según lo deseen durante el período completo de intervención de 12 meses.