Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pragmatisch Obstructief Slaapapneu Gewichtsverlies Proef Effectiviteit en bereik beoordelen (POWER)

25 april 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Pragmatisch Obstructief Slaapapneu Proef Gewichtsverlies Beoordeling Effectiviteit en Bereik (POWER)

Veel voorkomende aan obesitas gerelateerde aandoeningen zoals obstructieve slaapapneu (OSA) vormen een belangrijke kans om de gezondheid van de bevolking te verbeteren. OSA vermindert de kwaliteit van leven en wordt in verband gebracht met een groter risico op hart- en vaatziekten. Hoewel zwaarlijvigheid de grootste reversibele risicofactor voor OSA is, krijgen patiënten met OSA en zwaarlijvigheid zelden afslankzorg om OSA en andere ernstige comorbiditeiten ongedaan te maken. Werkzaamheidsonderzoeken bevestigen dat tijd- en middelenintensieve op levensstijl gebaseerde programma's voor gewichtsverlies het gewicht en de fysiologische metingen van OSA-ernst verbeteren (apneu-hypopneu-index, AHI). Er zijn echter belemmeringen om deze bevindingen te vertalen in zinvolle voordelen voor de volksgezondheid. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, stellen de onderzoekers een pragmatische proef voor waarbij proactief een op video gebaseerde en zelfgestuurde leefstijlgebaseerde interventie voor gewichtsverlies met coaching op afstand wordt aangeboden aan patiënten met OSA. Het primaire doel van de onderzoekers is het testen van de effectiviteit van een proactief geleverde en pragmatische leefstijlinterventie om co-primaire eindpunten van slaapgerelateerde kwaliteit van leven en gewicht bij patiënten met OSA en obesitas te verbeteren. Ten tweede zullen de onderzoekers aanvullende resultaten tussen groepen vergelijken, waaronder cardiovasculaire risicoscores, slaapsymptomen, AHI, welzijn en wereldwijde beoordelingen van verandering. Ten slotte zullen de onderzoekers ook een implementatieprocesevaluatie uitvoeren op basis van het RE-AIM-kader om belemmeringen en factoren die een wijdverbreide implementatie in de hand werken, te identificeren.

De onderzoekers zullen patiënten met OSA en obesitas landelijk (n=696) in VA identificeren met behulp van gegevens uit het Corporate Data Warehouse (CDW) van de VA, en de onderzoekers zullen contact opnemen met mogelijk in aanmerking komende patiënten. Na bevestiging van geschiktheid en toestemming, zullen de onderzoekers willekeurig proefpersonen toewijzen om alleen de levensstijlinterventie van de studie of de gebruikelijke zorg te ontvangen. De studie gebruikt CDW om gewichtsverandering te beoordelen. De proefpersonen zullen vragenlijsten invullen bij baseline op 3, 12 en 24 maanden na randomisatie. De leefstijlinterventie in POWER richt zich op geleidelijke gedragsverandering gericht op het verbeteren van eetgewoonten en het vergroten van lichaamsbeweging. Het moedigt deelnemers aan om geleidelijk aan een verlies van 5-10% van het basislichaamsgewicht en ten minste 150 minuten matig-intensieve fysieke activiteit, zoals stevig wandelen, per week te bereiken en te behouden. Het leefstijlinterventieprogramma bestaat uit het bekijken van één video, het invullen van bijbehorend schriftelijk zelfgeleid leermateriaal, en het bijhouden van voedselinname en fysieke activiteit gedurende de eerste 12 weken, daarna het doorwerken van 10 extra schriftelijke hand-outs en het continu volgen van voedsel en activiteiten voor de volgende week. negen maanden. Interventiedeelnemers krijgen gedurende de volledige interventieperiode van 12 maanden toegang tot een leefstijlcoach naar wens.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doelstelling(en) en hypothesen:

    Het primaire doel van de onderzoekers is om de effectiviteit te testen van een proactief geleverde en pragmatische interventie voor gewichtsverlies om co-primaire eindpunten van slaapgerelateerde kwaliteit van leven en gewicht te verbeteren bij veteranen met obstructieve slaapapneu (OSA) en obesitas.

    Ten tweede zullen de onderzoekers aanvullende resultaten tussen groepen vergelijken, waaronder cardiovasculaire risicoscores, slaapsymptomen, AHI, welzijn en wereldwijde beoordelingen van verandering. De onderzoekers zullen ook een implementatieprocesevaluatie uitvoeren op basis van het RE-AIM-kader om voorspellers en determinanten van de acceptatie van de interventie door de bevolking te identificeren.

  2. Onderzoeksopzet:

    De onderzoekers plannen een hybride type 1 pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit beoordeelt en een evaluatie van het implementatieproces.

  3. Methodologie De onderzoekers zullen proactief patiënten met OSA en obesitas in het hele land in VA identificeren met behulp van gegevens van de CDW (n=696), waarbij patiënten 1:1 worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg plus de op levensstijl gebaseerde interventie voor gewichtsverlies of alleen de gebruikelijke zorg. De onderzoekers verzamelen primaire resultaten na 12 maanden, maar verzamelen ook resultaten na 3 en 24 maanden om trends in de loop van de tijd te beoordelen.
  4. Bevindingen/voortgang tot nu toe:

Werving loopt, nog geen resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

696

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van obstructieve slaapapneu (OSA) op slaaponderzoek (slaapaanbieder bevestigd)
  • Recente body mass index tussen 30,0-44,9 kg/m2 en ten minste één aanvullende plausibele BMI in de afgelopen 12 maanden
  • Toegang tot dvd-speler, computer en/of internet
  • In staat om volledig deel te nemen aan alle onderzoeksprotocollen/-procedures, inclusief geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te spreken, lezen of begrijpen
  • Recente of actieve interventies voor gewichtsverlies, waaronder het gebruik van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies, deelname aan groeps- of individuele programma's voor gewichtsverlies door getraind personeel, en eerdere bariatrische chirurgie of plannen voor bariatrische chirurgie tijdens de onderzoeksperiode.
  • Verwacht gewichtsverlies vanwege alternatieve verklaringen, zoals ziekte
  • Grote variabiliteit in gewicht als gevolg van schommelingen in de volumestatus (bijv. ascites - leverziekte, chronisch hartfalen)
  • Veiligheids- en/of nalevingsproblemen als gevolg van ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen, of levensverwachting <24 maanden
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Deelname aan andere interventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: leefstijlinterventie
De onderzoekers zullen de deelnemers naast de gebruikelijke zorg de gedragsmatige leefstijlinterventie bieden.
Gedragsmatig: leefstijlinterventie
Interventiearm: gebruikelijke zorg plus een interventie voor gedragsverandering in levensstijl, gericht op het verbeteren van eetgewoonten en het vergroten van lichaamsbeweging. De interventie voor gedragsverandering in levensstijl moedigt de deelnemers aan om geleidelijk een verlies van 5-10% van het basislichaamsgewicht en ten minste 150 minuten matige lichamelijke activiteit, zoals stevig wandelen, per week te bereiken en te behouden. Het leefstijlinterventieprogramma bestaat uit het bekijken van één video, het invullen van bijbehorend schriftelijk zelfgeleid leermateriaal, en het bijhouden van voedselinname en fysieke activiteit gedurende de eerste 12 weken, daarna het doorwerken van 10 extra schriftelijke hand-outs en het continu volgen van voedsel en activiteiten voor de volgende week. negen maanden. Interventiedeelnemers krijgen gedurende de volledige interventieperiode van 12 maanden toegang tot een leefstijlcoach naar wens.
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorgcontrole
Deelnemers aan deze arm gaan door met de gebruikelijke zorg zonder de leefstijlinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in slaapgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie

De onderzoekers zullen de verandering in de Functional Outcomes of Sleep-vragenlijst (FOSQ)-score tussen groepen vergelijken.

De minimale waarde van FOSQ is 5, de maximale waarde is 20 en een hogere waarde geeft een beter resultaat aan.
baseline tot 12 maanden na randomisatie
verandering in gewicht
Tijdsspanne: baseline tot tussen 9 en 15 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in gewicht tussen interventie en controle vergelijken met behulp van kliniekgewichten uit het VA medisch dossier
baseline tot tussen 9 en 15 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovasculaire risicoscores
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in cardiovasculaire risicoscores tussen interventie en controle vergelijken met behulp van het niet-laboratorium Framingham-algoritme. De minimumwaarde in deze risicoscore is -2, de maximumwaarde is 32 en een hogere waarde duidt op een groter risico op hart- en vaatziekten (slechter resultaat).
baseline tot 12 maanden na randomisatie
PROMIS - Verandering in onderzoek naar slaapstoornissen
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden na randomisatie

De onderzoekers zullen de verandering in slaapgerelateerde stoornissen tussen interventie en controle vergelijken met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance Survey.

De minimumwaarde voor PROMIS-slaapverstoring is een T-score van 28,9, de maximumwaarde is een T-score van 76,5, en een grotere waarde duidt op een grotere slaapstoornis (slechter resultaat).
baseline tot 3 maanden na randomisatie
PROMIS - Verandering in onderzoek naar slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden na randomisatie

De onderzoekers zullen veranderingen in slaapgerelateerde stoornissen tussen interventie en controle vergelijken met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Sleep Related Impairment Survey.

De minimumwaarde voor PROMIS-slaapgerelateerde stoornissen is een T-score van 30,0, de maximumwaarde is een T-score van 80,1, en een hogere waarde duidt op een grotere slaapgerelateerde stoornis (slechter resultaat).
baseline tot 3 maanden na randomisatie
systolische bloeddruk uit VA medisch dossier
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in systolische bloeddrukwaarden tussen interventie en controle vergelijken.
baseline tot 12 maanden na randomisatie
behandelingsgebruik per dag
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in het dagelijkse OSA-behandelingsgebruik tussen groepen vergelijken met behulp van zelfrapportage.
baseline tot 3 maanden na randomisatie
apneu hypopneu index 1b criteria
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen thuis slaapapneu-testen uitvoeren bij een subgroep van patiënten in elke groep om de apneu-hypopneu-index (een fysiologische maatstaf voor OSA-ernst) tussen groepen na 12 maanden te vergelijken. De apneu-hypopneu-index meet het aantal keren per uur slaap waarin een persoon stopt met ademen (apneu) of bijna stopt met ademen (hypopneu). Voor deze uitkomst zullen we apneus en hypopneus meten met behulp van de 1B-criteria van de American Academy of Sleep Medicine.
12 maanden na randomisatie
gewichtsverandering op langere termijn
Tijdsspanne: baseline tot tussen 18 en 24 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen gewichtsveranderingen op langere termijn tussen interventie en controle vergelijken met behulp van kliniekgewichten uit het VA medisch dossier
baseline tot tussen 18 en 24 maanden na randomisatie
verandering op korte termijn in slaapgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen kortetermijnveranderingen in de Functional Outcomes of Sleep-vragenlijst (FOSQ) tussen groepen vergelijken. De minimale waarde van FOSQ is 5, de maximale waarde is 20 en een hogere waarde geeft een beter resultaat aan.
baseline tot 3 maanden na randomisatie
verandering op langere termijn in slaapgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen veranderingen op langere termijn in de Functional Outcomes of Sleep-vragenlijst (FOSQ) tussen groepen vergelijken. De minimale waarde van FOSQ is 5, de maximale waarde is 20 en een hogere waarde geeft een beter resultaat aan.
baseline tot 21 maanden na randomisatie
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen waargenomen verandering in symptomen tussen groepen vergelijken met behulp van de globale indruk van verandering (PGI-C) van patiënten met één item. PGI-C is gevalideerd in de context van OSA-behandeling en vraagt ​​patiënten om symptoomveranderingen te beoordelen op een 7-puntsschaal van "1-Zeer veel verbeterd" tot "7-Zeer veel erger".
3 maanden na randomisatie
verandering in zelfgerapporteerd welzijn
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen veranderingen in zelfgerapporteerd welzijn tussen groepen vergelijken. Deelnemers vullen een 3-item Welzijnssignalen (WBS)-enquête in waarin ze worden gevraagd om te beoordelen hoeveel tijd ze tevreden zijn, betrokken zijn en op hun best functioneren in activiteiten die ze waarderen. De minimumwaarde is 0% en de maximumwaarde is 100%, en een hogere waarde op WBS duidt op een beter resultaat.
baseline tot 3 maanden na randomisatie
cardiovasculaire risicoscores
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen cardiovasculaire risicoscores tussen interventie en controle vergelijken met behulp van het niet-laboratorium Framingham-algoritme. De minimumwaarde in deze risicoscore is -2, de maximumwaarde is 32 en een hogere waarde duidt op een groter risico op hart- en vaatziekten (slechter resultaat).
baseline tot 21 maanden na randomisatie
PROMIS - Verandering in onderzoek naar slaapstoornissen
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie

De onderzoekers zullen slaapgerelateerde verstoringen vergelijken tussen interventie en controle met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance Survey.

De minimumwaarde voor PROMIS-slaapverstoring is een T-score van 28,9, de maximumwaarde is een T-score van 76,5, en een grotere waarde duidt op een grotere slaapstoornis (slechter resultaat).
baseline tot 12 maanden na randomisatie
PROMIS - Verandering in onderzoek naar slaapstoornissen
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie

De onderzoekers zullen slaapgerelateerde verstoringen vergelijken tussen interventie en controle met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance Survey.

De minimumwaarde voor PROMIS-slaapverstoring is een T-score van 28,9, de maximumwaarde is een T-score van 76,5, en een grotere waarde duidt op een grotere slaapstoornis (slechter resultaat).
baseline tot 21 maanden na randomisatie
PROMIS - Verandering in onderzoek naar slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie

De onderzoekers zullen slaapgerelateerde stoornissen vergelijken tussen interventie en controle met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Sleep Related Impairment Survey.

De minimumwaarde voor PROMIS-slaapgerelateerde stoornissen is een T-score van 30,0, de maximumwaarde is een T-score van 80,1, en een hogere waarde duidt op een grotere slaapgerelateerde stoornis (slechter resultaat).
baseline tot 12 maanden na randomisatie
PROMIS - Verandering in onderzoek naar slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie

De onderzoekers zullen slaapgerelateerde stoornissen vergelijken tussen interventie en controle met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Sleep Related Impairment Survey.

De minimumwaarde voor PROMIS-slaapgerelateerde stoornissen is een T-score van 30,0, de maximumwaarde is een T-score van 80,1, en een hogere waarde duidt op een grotere slaapgerelateerde stoornis (slechter resultaat).
baseline tot 21 maanden na randomisatie
systolische bloeddruk uit VA medisch dossier
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in systolische bloeddrukwaarden tussen interventie en controle vergelijken.
baseline tot 21 maanden na randomisatie
diastolische bloeddruk uit VA medisch dossier
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in diastolische bloeddrukwaarden tussen interventie en controle vergelijken.
baseline tot 12 maanden na randomisatie
diastolische bloeddruk uit VA medisch dossier
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in diastolische bloeddrukwaarden tussen interventie en controle vergelijken.
baseline tot 21 maanden na randomisatie
behandelingsgebruik per dag
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in het dagelijkse OSA-behandelingsgebruik tussen groepen vergelijken met behulp van zelfrapportage.
baseline tot 12 maanden na randomisatie
behandelingsgebruik per dag
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen de verandering in het dagelijkse OSA-behandelingsgebruik tussen groepen vergelijken met behulp van zelfrapportage.
baseline tot 21 maanden na randomisatie
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen waargenomen verandering in symptomen tussen groepen vergelijken met behulp van de globale indruk van verandering (PGI-C) van patiënten met één item. PGI-C is gevalideerd in de context van OSA-behandeling en vraagt ​​patiënten om symptoomveranderingen te beoordelen op een 7-puntsschaal van "1-Zeer veel verbeterd" tot "7-Zeer veel erger".
12 maanden na randomisatie
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 21 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen waargenomen verandering in symptomen tussen groepen vergelijken met behulp van de globale indruk van verandering (PGI-C) van patiënten met één item. PGI-C is gevalideerd in de context van OSA-behandeling en vraagt ​​patiënten om symptoomveranderingen te beoordelen op een 7-puntsschaal van "1-Zeer veel verbeterd" tot "7-Zeer veel erger".
21 maanden na randomisatie
verandering in zelfgerapporteerd welzijn
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen veranderingen in zelfgerapporteerd welzijn tussen groepen vergelijken. Deelnemers vullen een 3-item Welzijnssignalen (WBS)-enquête in waarin ze worden gevraagd om te beoordelen hoeveel tijd ze tevreden zijn, betrokken zijn en op hun best functioneren in activiteiten die ze waarderen. De minimumwaarde is 0% en de maximumwaarde is 100%, en een hogere waarde op WBS duidt op een beter resultaat.
baseline tot 12 maanden na randomisatie
verandering in zelfgerapporteerd welzijn
Tijdsspanne: baseline tot 21 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen veranderingen in zelfgerapporteerd welzijn tussen groepen vergelijken. Deelnemers vullen een 3-item Welzijnssignalen (WBS)-enquête in waarin ze worden gevraagd om te beoordelen hoeveel tijd ze tevreden zijn, betrokken zijn en op hun best functioneren in activiteiten die ze waarderen. De minimumwaarde is 0% en de maximumwaarde is 100%, en een hogere waarde op WBS duidt op een beter resultaat.
baseline tot 21 maanden na randomisatie
apneu hypopneu index 1a criteria
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
De onderzoekers zullen thuis slaapapneu-testen uitvoeren bij een subgroep van patiënten in elke groep om de apneu-hypopneu-index (een fysiologische maatstaf voor OSA-ernst) tussen groepen na 12 maanden te vergelijken. De apneu-hypopneu-index meet het aantal keren per uur slaap waarin een persoon stopt met ademen (apneu) of bijna stopt met ademen (hypopneu). Voor deze uitkomst zullen we apneus en hypopneus meten met behulp van de 1A-criteria van de American Academy of Sleep Medicine.
12 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucas M Donovan, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 20-240
  • I01HX003319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren