Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pragmatikus obstruktív alvási apnoe súlycsökkentő próba a hatékonyság és az elérés felmérésére (POWER)

2024. május 23. frissítette: VA Office of Research and Development

Pragmatikus obstruktív alvási apnoe súlycsökkentő próba a hatékonyság és az elérés felmérésére (POWER)

Az elhízással kapcsolatos elterjedt állapotok, mint például az obstruktív alvási apnoe (OSA) fontos lehetőséget jelentenek a lakosság egészségi állapotának javítására. Az OSA csökkenti az életminőséget, és a szív- és érrendszeri betegségek nagyobb kockázatával jár. Bár az elhízás az OSA legnagyobb reverzibilis kockázati tényezője, az OSA-ban és elhízottságban szenvedő betegek ritkán részesülnek testsúlycsökkentésben az OSA és más súlyos kísérőbetegségek visszafordítása érdekében. A hatékonysági vizsgálatok megerősítik, hogy az idő- és erőforrás-igényes életmód-alapú fogyókúrás programok javítják a súlyt és az OSA súlyosságának fiziológiás mértékét (apnoe hypopnoe index, AHI). Vannak azonban akadályok annak, hogy ezeket az eredményeket a lakosság egészsége szempontjából jelentős előnyökké alakítsák át. E kihívásoknak való megfelelés érdekében a kutatók egy pragmatikus próbát javasolnak, amely proaktív módon távoli, videó-alapú és önirányított életmód-alapú súlycsökkentő beavatkozást kínál távoli coachinggal az OSA-ban szenvedő betegek számára. A kutatók elsődleges célja egy proaktívan végrehajtott és pragmatikus életmódbeli beavatkozás hatékonyságának tesztelése az alvással összefüggő életminőség és testsúly társ-elsődleges végpontjainak javítása érdekében az OSA-ban és elhízottságban szenvedő betegek körében. Másodsorban a kutatók további eredményeket fognak összehasonlítani a csoportok között, beleértve a kardiovaszkuláris kockázati pontszámokat, az alvási tüneteket, az AHI-t, a jólétet és a változások globális értékelését. Végül a vizsgálók a RE-AIM keretrendszer alapján a végrehajtási folyamat értékelését is elvégzik, hogy azonosítsák a széles körű megvalósítás akadályait és elősegítőit.

A vizsgálók országszerte azonosítják az OSA-ban szenvedő és elhízott betegeket (n=696) a VA vállalati adattárházának (CDW) adatai alapján, és a vizsgálók kapcsolatba lépnek a potenciálisan jogosult betegekkel. A jogosultság és a beleegyezés megerősítése után a vizsgálók véletlenszerűen kijelölik az alanyokat, akik egyedül részesülnek a vizsgálat életmódbeli beavatkozásában vagy a szokásos ellátásban. A tanulmány CDW-t használ a súlyváltozás értékelésére. Az alanyok a kiinduláskor, 3, 12 és 24 hónappal a randomizálás után töltik ki a kérdőíveket. A POWER életmódbeli beavatkozása az életmód fokozatos megváltoztatására összpontosít, melynek célja az étkezési szokások javítása és a fizikai aktivitás növelése. Arra ösztönzi a résztvevőket, hogy fokozatosan érjék el és tartsák meg a kiindulási testtömeg 5-10%-os csökkenését, valamint legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást, például gyors sétát, minden héten. Az életmód-beavatkozó program egy videó megtekintéséből, a megfelelő írásos önvezető tananyagok kitöltéséből áll, és az első 12 hétben hetente nyomon követi a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitást, majd 10 további írásos segédanyagot dolgoz fel, és folytatja az étkezés és a tevékenység nyomon követését a következő időszakban. kilenc hónap. A beavatkozás résztvevői a teljes 12 hónapos beavatkozási időszak alatt kívánság szerint hozzáférhetnek egy életmód edzőhöz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

  1. Cél(ok) és hipotézisek:

    A kutatók elsődleges célja egy proaktívan végrehajtott és pragmatikus súlycsökkentő beavatkozás hatékonyságának tesztelése az alvással összefüggő életminőség és testsúly társ-elsődleges végpontjainak javítására obstruktív alvási apnoéban (OSA) és elhízással küzdő veteránok körében.

    Másodsorban a kutatók további eredményeket fognak összehasonlítani a csoportok között, beleértve a kardiovaszkuláris kockázati pontszámokat, az alvási tüneteket, az AHI-t, a jólétet és a változások globális értékelését. A nyomozók a RE-AIM keretrendszer alapján elvégzik a végrehajtási folyamat értékelését is, hogy azonosítsák a beavatkozás népességfelvételének előrejelzőit és meghatározóit.

  2. Kutatási terv:

    A vizsgálók egy hibrid 1-es típusú, pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot terveznek, amely értékeli a hatékonyságot és a végrehajtási folyamat értékelését.

  3. Módszertan A kutatók proaktívan azonosítják az OSA-ban és elhízásban szenvedő betegeket országszerte VA-ban a CDW adatainak felhasználásával (n=696), a betegeket 1:1 arányban randomizálva a szokásos ellátásra, valamint az életmód alapú fogyókúra beavatkozására vagy a szokásos ellátásra. A vizsgálók az elsődleges eredményeket 12 hónap után gyűjtik össze, de a 3 és 24 hónapos eredményeket is összegyűjtik, hogy felmérjék az időbeli trendeket.
  4. Megállapítások/Előrehaladás:

A toborzás folyamatban van, eredmény még nincs.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

696

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az obstruktív alvási apnoe (OSA) diagnózisa alvásvizsgálaton (az alvásszolgáltató megerősítette)
  • Legutóbbi testtömegindex 30,0-44,9 kg/m2 és legalább egy további valószínű BMI az elmúlt 12 hónapban
  • Hozzáférés DVD-lejátszóhoz, számítógéphez és/vagy internethez
  • Képes teljes mértékben részt venni minden vizsgálati protokollban/eljárásban, beleértve a tájékozott beleegyezést is

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beszélni, olvasni vagy megérteni angolul
  • A közelmúltban vagy aktív súlycsökkentő beavatkozások, ideértve a vényköteles súlycsökkentő gyógyszerek használatát, a képzett személyzet által biztosított csoportos vagy egyéni súlycsökkentő programokban való részvételt, valamint a korábbi bariátriai műtéteket vagy a bariátriai műtétek terveit a vizsgálati időszak alatt.
  • Várható fogyás az alternatív magyarázatok, például a betegség miatt
  • A tömeg nagyfokú ingadozása a térfogati állapot ingadozása miatt (pl. ascites - májbetegség, krónikus szívelégtelenség)
  • Biztonsági és/vagy betartási aggályok súlyos testi vagy mentális egészségügyi problémák, vagy 24 hónap alatti várható élettartam miatt
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esést tervező a vizsgálati időszak alatt
  • Részvétel egyéb beavatkozási tanulmányokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: életmódbeli beavatkozás
A kutatók a szokásos ellátáson túl a viselkedési életmódbeli beavatkozást is ellátják a résztvevőkkel.
Beavatkozó kar: Szokásos gondozás, valamint életmód-változtatási beavatkozás, amelynek célja az étkezési szokások javítása és a fizikai aktivitás növelése. Az életmód-változtatási beavatkozás arra ösztönzi a résztvevőket, hogy fokozatosan érjék el és tartsák meg a kiindulási testtömeg 5-10%-os csökkenését, valamint legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást, például gyors sétát, minden héten. Az életmód-beavatkozó program egy videó megtekintéséből, a megfelelő írásos önvezető tananyagok kitöltéséből áll, és az első 12 hétben hetente nyomon követi a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitást, majd 10 további írásos segédanyagot dolgoz fel, és folytatja az étkezés és a tevékenység nyomon követését a következő időszakban. kilenc hónap. A beavatkozás résztvevői a teljes 12 hónapos beavatkozási időszak alatt kívánság szerint hozzáférhetnek egy életmód edzőhöz.
Nincs beavatkozás: szokásos gondozási ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos gondossággal folytatják az életmódbeli beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alvással összefüggő életminőség változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig

A vizsgálók összehasonlítják az alvás funkcionális eredményeinek kérdőívének (FOSQ) pontszámának változását a csoportok között.

A FOSQ minimális értéke 5, maximuma 20, a magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.

kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
súlyváltozás
Időkeret: 9 és 15 hónappal a randomizálást követően
A vizsgálók összehasonlítják a súlyok változását az intervenció és a kontroll között, a VA orvosi nyilvántartásából származó klinikai súlyok segítségével
9 és 15 hónappal a randomizálást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kardiovaszkuláris kockázati pontszámok
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
A kutatók a nem laboratóriumi Framingham-algoritmus segítségével összehasonlítják a kardiovaszkuláris kockázati pontszámok változását a beavatkozás és a kontroll között. Ebben a kockázati pontszámban a minimális érték -2, a maximum 32, a magasabb érték pedig a szív- és érrendszeri betegségek nagyobb kockázatát jelzi (rosszabb kimenetel).
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
PROMIS – Alvászavar-felmérés változás
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig

A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő zavarok változását a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvászavar-felmérés segítségével.

A PROMIS alvászavar minimális értéke 28,9 T-pontszám, maximum 76,5 T-pontszám, nagyobb érték pedig nagyobb alvászavart (rosszabb eredményt) jelez.

kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
PROMIS – Az alvással kapcsolatos értékvesztési felmérés változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig

A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő károsodás változását a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvással kapcsolatos károsodások felmérése segítségével.

A PROMIS Sleep Related Impairment minimális értéke 30,0 T-score, a maximális T-score 80,1, és a nagyobb érték nagyobb alváshoz kapcsolódó károsodást jelez (rosszabb eredmény).

kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
szisztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
A kutatók összehasonlítják a szisztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
a kezelés napi felhasználása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
A kutatók összehasonlítják a napi OSA-kezelés változását a csoportok között, önbevallás alapján.
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
apnoe hypopnea index 1b kritériumok
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
A kutatók otthoni alvási apnoe-teszteket fognak végezni a betegek egy-egy alcsoportján minden csoportban, hogy összehasonlítsák az apnoe hypopnoe indexét (az OSA súlyosságának fiziológiai mérőszáma) a csoportok között 12 hónapos korban. Az apnoe hypopnoe index azt méri, hogy egy alvásóránként hányszor áll le a légzés (apnoe) vagy majdnem leáll (hipopnoe). Ennek érdekében az apnoét és a hypopnoét az American Academy of Sleep Medicine 1B kritériumai alapján mérjük.
12 hónappal a randomizálás után
hosszabb távú súlyváltozás
Időkeret: 18 és 24 hónap között a randomizálás után
A vizsgálók összehasonlítják a hosszabb távú súlyváltozást a beavatkozás és a kontroll között, a VA orvosi nyilvántartásából származó klinikai súlyok segítségével
18 és 24 hónap között a randomizálás után
az alvással összefüggő életminőség rövid távú változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
A vizsgálók összehasonlítják az alvás funkcionális kimenetelének kérdőívének (FOSQ) rövid távú változását a csoportok között. A FOSQ minimális értéke 5, maximuma 20, a magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
hosszabb távú változás az alvással összefüggő életminőségben
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
A kutatók összehasonlítják az alvás funkcionális kimenetelének kérdőívének (FOSQ) hosszabb távú változását a csoportok között. A FOSQ minimális értéke 5, maximuma 20, a magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
Global Rating of Change
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
A vizsgálók összehasonlítják a tünetekben észlelt változást a csoportok között, az egyelemes betegek globális változásbenyomása (PGI-C) alapján. A PGI-C-t az OSA-kezeléssel összefüggésben validálták, és arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a tünetek változásait egy 7 pontos skálán, az "1-Nagyon sokat javult"-tól a "7-Nagyon sokkal rosszabb"-ig.
3 hónappal a randomizálás után
változás az önbeszámoló jólétben
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
A kutatók összehasonlítják az önbeszámoló jólét változását a csoportok között. A résztvevők kitöltenek egy 3 elemből álló Well-being Signs (WBS) felmérést, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék az általuk értékelt tevékenységekben töltött idő arányát, az elégedettségüket, részvételüket és a legjobb teljesítményüket. A minimális érték 0%, a maximális érték pedig 100%, a WBS-en magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
kardiovaszkuláris kockázati pontszámok
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
A kutatók a nem laboratóriumi Framingham algoritmus segítségével összehasonlítják a kardiovaszkuláris kockázati pontszámokat a beavatkozás és a kontroll között. Ebben a kockázati pontszámban a minimális érték -2, a maximum 32, a magasabb érték pedig a szív- és érrendszeri betegségek nagyobb kockázatát jelzi (rosszabb kimenetel).
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
PROMIS – Alvászavar-felmérés változás
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig

A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő zavarokat a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvászavar-felmérés segítségével.

A PROMIS alvászavar minimális értéke 28,9 T-pontszám, maximum 76,5 T-pontszám, nagyobb érték pedig nagyobb alvászavart (rosszabb eredményt) jelez.

kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
PROMIS – Alvászavar-felmérés változás
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig

A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő zavarokat a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvászavar-felmérés segítségével.

A PROMIS alvászavar minimális értéke 28,9 T-pontszám, maximum 76,5 T-pontszám, nagyobb érték pedig nagyobb alvászavart (rosszabb eredményt) jelez.

kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
PROMIS – Az alvással kapcsolatos értékvesztési felmérés változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig

A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő károsodást a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvással kapcsolatos károsodások felmérése segítségével.

A PROMIS Sleep Related Impairment minimális értéke 30,0 T-score, a maximális T-score 80,1, és a nagyobb érték nagyobb alváshoz kapcsolódó károsodást jelez (rosszabb eredmény).

kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
PROMIS – Az alvással kapcsolatos értékvesztési felmérés változása
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig

A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő károsodást a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvással kapcsolatos károsodások felmérése segítségével.

A PROMIS Sleep Related Impairment minimális értéke 30,0 T-score, a maximális T-score 80,1, és a nagyobb érték nagyobb alváshoz kapcsolódó károsodást jelez (rosszabb eredmény).

kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
szisztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
A kutatók összehasonlítják a szisztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
diasztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
A vizsgálók összehasonlítják a diasztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
diasztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
A vizsgálók összehasonlítják a diasztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
a kezelés napi felhasználása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
A kutatók összehasonlítják a napi OSA-kezelés változását a csoportok között, önbevallás alapján.
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
a kezelés napi felhasználása
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
A kutatók összehasonlítják a napi OSA-kezelés változását a csoportok között, önbevallás alapján.
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
Global Rating of Change
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
A vizsgálók összehasonlítják a tünetekben észlelt változást a csoportok között, az egyelemes betegek globális változásbenyomása (PGI-C) alapján. A PGI-C-t az OSA-kezeléssel összefüggésben validálták, és arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a tünetek változásait egy 7 pontos skálán, az "1-Nagyon sokat javult"-tól a "7-Nagyon sokkal rosszabb"-ig.
12 hónappal a randomizálás után
Global Rating of Change
Időkeret: 21 hónappal a randomizálás után
A vizsgálók összehasonlítják a tünetekben észlelt változást a csoportok között, az egyelemes betegek globális változásbenyomása (PGI-C) alapján. A PGI-C-t az OSA-kezeléssel összefüggésben validálták, és arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a tünetek változásait egy 7 pontos skálán, az "1-Nagyon sokat javult"-tól a "7-Nagyon sokkal rosszabb"-ig.
21 hónappal a randomizálás után
változás az önbeszámoló jólétben
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
A kutatók összehasonlítják az önbeszámoló jólét változását a csoportok között. A résztvevők kitöltenek egy 3 elemből álló Well-being Signs (WBS) felmérést, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék az általuk értékelt tevékenységekben töltött idő arányát, az elégedettségüket, részvételüket és a legjobb teljesítményüket. A minimális érték 0%, a maximális érték pedig 100%, a WBS-en magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
változás az önbeszámoló jólétben
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
A kutatók összehasonlítják az önbeszámoló jólét változását a csoportok között. A résztvevők kitöltenek egy 3 elemből álló Well-being Signs (WBS) felmérést, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék az általuk értékelt tevékenységekben töltött idő arányát, az elégedettségüket, részvételüket és a legjobb teljesítményüket. A minimális érték 0%, a maximális érték pedig 100%, a WBS-en magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
apnoe hypopnea index 1a kritériumok
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
A kutatók otthoni alvási apnoe-teszteket fognak végezni a betegek egy-egy alcsoportján minden csoportban, hogy összehasonlítsák az apnoe hypopnoe indexét (az OSA súlyosságának fiziológiai mérőszáma) a csoportok között 12 hónapos korban. Az apnoe hypopnoe index azt méri, hogy egy alvásóránként hányszor áll le a légzés (apnoe) vagy majdnem leáll (hipopnoe). Ennek érdekében az apnoét és a hypopnoét az American Academy of Sleep Medicine 1A kritériumai alapján mérjük.
12 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucas M Donovan, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

3
Iratkozz fel