- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05104450
Pragmatikus obstruktív alvási apnoe súlycsökkentő próba a hatékonyság és az elérés felmérésére (POWER)
Pragmatikus obstruktív alvási apnoe súlycsökkentő próba a hatékonyság és az elérés felmérésére (POWER)
Az elhízással kapcsolatos elterjedt állapotok, mint például az obstruktív alvási apnoe (OSA) fontos lehetőséget jelentenek a lakosság egészségi állapotának javítására. Az OSA csökkenti az életminőséget, és a szív- és érrendszeri betegségek nagyobb kockázatával jár. Bár az elhízás az OSA legnagyobb reverzibilis kockázati tényezője, az OSA-ban és elhízottságban szenvedő betegek ritkán részesülnek testsúlycsökkentésben az OSA és más súlyos kísérőbetegségek visszafordítása érdekében. A hatékonysági vizsgálatok megerősítik, hogy az idő- és erőforrás-igényes életmód-alapú fogyókúrás programok javítják a súlyt és az OSA súlyosságának fiziológiás mértékét (apnoe hypopnoe index, AHI). Vannak azonban akadályok annak, hogy ezeket az eredményeket a lakosság egészsége szempontjából jelentős előnyökké alakítsák át. E kihívásoknak való megfelelés érdekében a kutatók egy pragmatikus próbát javasolnak, amely proaktív módon távoli, videó-alapú és önirányított életmód-alapú súlycsökkentő beavatkozást kínál távoli coachinggal az OSA-ban szenvedő betegek számára. A kutatók elsődleges célja egy proaktívan végrehajtott és pragmatikus életmódbeli beavatkozás hatékonyságának tesztelése az alvással összefüggő életminőség és testsúly társ-elsődleges végpontjainak javítása érdekében az OSA-ban és elhízottságban szenvedő betegek körében. Másodsorban a kutatók további eredményeket fognak összehasonlítani a csoportok között, beleértve a kardiovaszkuláris kockázati pontszámokat, az alvási tüneteket, az AHI-t, a jólétet és a változások globális értékelését. Végül a vizsgálók a RE-AIM keretrendszer alapján a végrehajtási folyamat értékelését is elvégzik, hogy azonosítsák a széles körű megvalósítás akadályait és elősegítőit.
A vizsgálók országszerte azonosítják az OSA-ban szenvedő és elhízott betegeket (n=696) a VA vállalati adattárházának (CDW) adatai alapján, és a vizsgálók kapcsolatba lépnek a potenciálisan jogosult betegekkel. A jogosultság és a beleegyezés megerősítése után a vizsgálók véletlenszerűen kijelölik az alanyokat, akik egyedül részesülnek a vizsgálat életmódbeli beavatkozásában vagy a szokásos ellátásban. A tanulmány CDW-t használ a súlyváltozás értékelésére. Az alanyok a kiinduláskor, 3, 12 és 24 hónappal a randomizálás után töltik ki a kérdőíveket. A POWER életmódbeli beavatkozása az életmód fokozatos megváltoztatására összpontosít, melynek célja az étkezési szokások javítása és a fizikai aktivitás növelése. Arra ösztönzi a résztvevőket, hogy fokozatosan érjék el és tartsák meg a kiindulási testtömeg 5-10%-os csökkenését, valamint legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást, például gyors sétát, minden héten. Az életmód-beavatkozó program egy videó megtekintéséből, a megfelelő írásos önvezető tananyagok kitöltéséből áll, és az első 12 hétben hetente nyomon követi a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitást, majd 10 további írásos segédanyagot dolgoz fel, és folytatja az étkezés és a tevékenység nyomon követését a következő időszakban. kilenc hónap. A beavatkozás résztvevői a teljes 12 hónapos beavatkozási időszak alatt kívánság szerint hozzáférhetnek egy életmód edzőhöz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél(ok) és hipotézisek:
A kutatók elsődleges célja egy proaktívan végrehajtott és pragmatikus súlycsökkentő beavatkozás hatékonyságának tesztelése az alvással összefüggő életminőség és testsúly társ-elsődleges végpontjainak javítására obstruktív alvási apnoéban (OSA) és elhízással küzdő veteránok körében.
Másodsorban a kutatók további eredményeket fognak összehasonlítani a csoportok között, beleértve a kardiovaszkuláris kockázati pontszámokat, az alvási tüneteket, az AHI-t, a jólétet és a változások globális értékelését. A nyomozók a RE-AIM keretrendszer alapján elvégzik a végrehajtási folyamat értékelését is, hogy azonosítsák a beavatkozás népességfelvételének előrejelzőit és meghatározóit.
Kutatási terv:
A vizsgálók egy hibrid 1-es típusú, pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot terveznek, amely értékeli a hatékonyságot és a végrehajtási folyamat értékelését.
- Módszertan A kutatók proaktívan azonosítják az OSA-ban és elhízásban szenvedő betegeket országszerte VA-ban a CDW adatainak felhasználásával (n=696), a betegeket 1:1 arányban randomizálva a szokásos ellátásra, valamint az életmód alapú fogyókúra beavatkozására vagy a szokásos ellátásra. A vizsgálók az elsődleges eredményeket 12 hónap után gyűjtik össze, de a 3 és 24 hónapos eredményeket is összegyűjtik, hogy felmérjék az időbeli trendeket.
- Megállapítások/Előrehaladás:
A toborzás folyamatban van, eredmény még nincs.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az obstruktív alvási apnoe (OSA) diagnózisa alvásvizsgálaton (az alvásszolgáltató megerősítette)
- Legutóbbi testtömegindex 30,0-44,9 kg/m2 és legalább egy további valószínű BMI az elmúlt 12 hónapban
- Hozzáférés DVD-lejátszóhoz, számítógéphez és/vagy internethez
- Képes teljes mértékben részt venni minden vizsgálati protokollban/eljárásban, beleértve a tájékozott beleegyezést is
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beszélni, olvasni vagy megérteni angolul
- A közelmúltban vagy aktív súlycsökkentő beavatkozások, ideértve a vényköteles súlycsökkentő gyógyszerek használatát, a képzett személyzet által biztosított csoportos vagy egyéni súlycsökkentő programokban való részvételt, valamint a korábbi bariátriai műtéteket vagy a bariátriai műtétek terveit a vizsgálati időszak alatt.
- Várható fogyás az alternatív magyarázatok, például a betegség miatt
- A tömeg nagyfokú ingadozása a térfogati állapot ingadozása miatt (pl. ascites - májbetegség, krónikus szívelégtelenség)
- Biztonsági és/vagy betartási aggályok súlyos testi vagy mentális egészségügyi problémák, vagy 24 hónap alatti várható élettartam miatt
- Terhes, szoptató vagy teherbe esést tervező a vizsgálati időszak alatt
- Részvétel egyéb beavatkozási tanulmányokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: életmódbeli beavatkozás
A kutatók a szokásos ellátáson túl a viselkedési életmódbeli beavatkozást is ellátják a résztvevőkkel.
|
Beavatkozó kar: Szokásos gondozás, valamint életmód-változtatási beavatkozás, amelynek célja az étkezési szokások javítása és a fizikai aktivitás növelése.
Az életmód-változtatási beavatkozás arra ösztönzi a résztvevőket, hogy fokozatosan érjék el és tartsák meg a kiindulási testtömeg 5-10%-os csökkenését, valamint legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást, például gyors sétát, minden héten.
Az életmód-beavatkozó program egy videó megtekintéséből, a megfelelő írásos önvezető tananyagok kitöltéséből áll, és az első 12 hétben hetente nyomon követi a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitást, majd 10 további írásos segédanyagot dolgoz fel, és folytatja az étkezés és a tevékenység nyomon követését a következő időszakban. kilenc hónap.
A beavatkozás résztvevői a teljes 12 hónapos beavatkozási időszak alatt kívánság szerint hozzáférhetnek egy életmód edzőhöz.
|
Nincs beavatkozás: szokásos gondozási ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos gondossággal folytatják az életmódbeli beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az alvással összefüggő életminőség változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvás funkcionális eredményeinek kérdőívének (FOSQ) pontszámának változását a csoportok között. A FOSQ minimális értéke 5, maximuma 20, a magasabb érték pedig jobb eredményt jelez. |
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
súlyváltozás
Időkeret: 9 és 15 hónappal a randomizálást követően
|
A vizsgálók összehasonlítják a súlyok változását az intervenció és a kontroll között, a VA orvosi nyilvántartásából származó klinikai súlyok segítségével
|
9 és 15 hónappal a randomizálást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kardiovaszkuláris kockázati pontszámok
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A kutatók a nem laboratóriumi Framingham-algoritmus segítségével összehasonlítják a kardiovaszkuláris kockázati pontszámok változását a beavatkozás és a kontroll között.
Ebben a kockázati pontszámban a minimális érték -2, a maximum 32, a magasabb érték pedig a szív- és érrendszeri betegségek nagyobb kockázatát jelzi (rosszabb kimenetel).
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
PROMIS – Alvászavar-felmérés változás
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő zavarok változását a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvászavar-felmérés segítségével. A PROMIS alvászavar minimális értéke 28,9 T-pontszám, maximum 76,5 T-pontszám, nagyobb érték pedig nagyobb alvászavart (rosszabb eredményt) jelez. |
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
PROMIS – Az alvással kapcsolatos értékvesztési felmérés változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő károsodás változását a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvással kapcsolatos károsodások felmérése segítségével. A PROMIS Sleep Related Impairment minimális értéke 30,0 T-score, a maximális T-score 80,1, és a nagyobb érték nagyobb alváshoz kapcsolódó károsodást jelez (rosszabb eredmény). |
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
szisztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják a szisztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
a kezelés napi felhasználása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják a napi OSA-kezelés változását a csoportok között, önbevallás alapján.
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
apnoe hypopnea index 1b kritériumok
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
A kutatók otthoni alvási apnoe-teszteket fognak végezni a betegek egy-egy alcsoportján minden csoportban, hogy összehasonlítsák az apnoe hypopnoe indexét (az OSA súlyosságának fiziológiai mérőszáma) a csoportok között 12 hónapos korban.
Az apnoe hypopnoe index azt méri, hogy egy alvásóránként hányszor áll le a légzés (apnoe) vagy majdnem leáll (hipopnoe).
Ennek érdekében az apnoét és a hypopnoét az American Academy of Sleep Medicine 1B kritériumai alapján mérjük.
|
12 hónappal a randomizálás után
|
hosszabb távú súlyváltozás
Időkeret: 18 és 24 hónap között a randomizálás után
|
A vizsgálók összehasonlítják a hosszabb távú súlyváltozást a beavatkozás és a kontroll között, a VA orvosi nyilvántartásából származó klinikai súlyok segítségével
|
18 és 24 hónap között a randomizálás után
|
az alvással összefüggő életminőség rövid távú változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvás funkcionális kimenetelének kérdőívének (FOSQ) rövid távú változását a csoportok között.
A FOSQ minimális értéke 5, maximuma 20, a magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
hosszabb távú változás az alvással összefüggő életminőségben
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják az alvás funkcionális kimenetelének kérdőívének (FOSQ) hosszabb távú változását a csoportok között.
A FOSQ minimális értéke 5, maximuma 20, a magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
|
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
Global Rating of Change
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A vizsgálók összehasonlítják a tünetekben észlelt változást a csoportok között, az egyelemes betegek globális változásbenyomása (PGI-C) alapján.
A PGI-C-t az OSA-kezeléssel összefüggésben validálták, és arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a tünetek változásait egy 7 pontos skálán, az "1-Nagyon sokat javult"-tól a "7-Nagyon sokkal rosszabb"-ig.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
változás az önbeszámoló jólétben
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják az önbeszámoló jólét változását a csoportok között.
A résztvevők kitöltenek egy 3 elemből álló Well-being Signs (WBS) felmérést, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék az általuk értékelt tevékenységekben töltött idő arányát, az elégedettségüket, részvételüket és a legjobb teljesítményüket.
A minimális érték 0%, a maximális érték pedig 100%, a WBS-en magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 3 hónapig
|
kardiovaszkuláris kockázati pontszámok
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A kutatók a nem laboratóriumi Framingham algoritmus segítségével összehasonlítják a kardiovaszkuláris kockázati pontszámokat a beavatkozás és a kontroll között.
Ebben a kockázati pontszámban a minimális érték -2, a maximum 32, a magasabb érték pedig a szív- és érrendszeri betegségek nagyobb kockázatát jelzi (rosszabb kimenetel).
|
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
PROMIS – Alvászavar-felmérés változás
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő zavarokat a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvászavar-felmérés segítségével. A PROMIS alvászavar minimális értéke 28,9 T-pontszám, maximum 76,5 T-pontszám, nagyobb érték pedig nagyobb alvászavart (rosszabb eredményt) jelez. |
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
PROMIS – Alvászavar-felmérés változás
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő zavarokat a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvászavar-felmérés segítségével. A PROMIS alvászavar minimális értéke 28,9 T-pontszám, maximum 76,5 T-pontszám, nagyobb érték pedig nagyobb alvászavart (rosszabb eredményt) jelez. |
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
PROMIS – Az alvással kapcsolatos értékvesztési felmérés változása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő károsodást a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvással kapcsolatos károsodások felmérése segítségével. A PROMIS Sleep Related Impairment minimális értéke 30,0 T-score, a maximális T-score 80,1, és a nagyobb érték nagyobb alváshoz kapcsolódó károsodást jelez (rosszabb eredmény). |
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
PROMIS – Az alvással kapcsolatos értékvesztési felmérés változása
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják az alvással összefüggő károsodást a beavatkozás és a kontroll között a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – alvással kapcsolatos károsodások felmérése segítségével. A PROMIS Sleep Related Impairment minimális értéke 30,0 T-score, a maximális T-score 80,1, és a nagyobb érték nagyobb alváshoz kapcsolódó károsodást jelez (rosszabb eredmény). |
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
szisztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják a szisztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
|
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
diasztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják a diasztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
diasztolés vérnyomás a VA kórlapjából
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A vizsgálók összehasonlítják a diasztolés vérnyomás értékeinek változását a beavatkozás és a kontroll között.
|
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
a kezelés napi felhasználása
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják a napi OSA-kezelés változását a csoportok között, önbevallás alapján.
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
a kezelés napi felhasználása
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják a napi OSA-kezelés változását a csoportok között, önbevallás alapján.
|
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
Global Rating of Change
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
A vizsgálók összehasonlítják a tünetekben észlelt változást a csoportok között, az egyelemes betegek globális változásbenyomása (PGI-C) alapján.
A PGI-C-t az OSA-kezeléssel összefüggésben validálták, és arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a tünetek változásait egy 7 pontos skálán, az "1-Nagyon sokat javult"-tól a "7-Nagyon sokkal rosszabb"-ig.
|
12 hónappal a randomizálás után
|
Global Rating of Change
Időkeret: 21 hónappal a randomizálás után
|
A vizsgálók összehasonlítják a tünetekben észlelt változást a csoportok között, az egyelemes betegek globális változásbenyomása (PGI-C) alapján.
A PGI-C-t az OSA-kezeléssel összefüggésben validálták, és arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a tünetek változásait egy 7 pontos skálán, az "1-Nagyon sokat javult"-tól a "7-Nagyon sokkal rosszabb"-ig.
|
21 hónappal a randomizálás után
|
változás az önbeszámoló jólétben
Időkeret: kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják az önbeszámoló jólét változását a csoportok között.
A résztvevők kitöltenek egy 3 elemből álló Well-being Signs (WBS) felmérést, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék az általuk értékelt tevékenységekben töltött idő arányát, az elégedettségüket, részvételüket és a legjobb teljesítményüket.
A minimális érték 0%, a maximális érték pedig 100%, a WBS-en magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
|
kiindulási állapottól a randomizálást követő 12 hónapig
|
változás az önbeszámoló jólétben
Időkeret: kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
A kutatók összehasonlítják az önbeszámoló jólét változását a csoportok között.
A résztvevők kitöltenek egy 3 elemből álló Well-being Signs (WBS) felmérést, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék az általuk értékelt tevékenységekben töltött idő arányát, az elégedettségüket, részvételüket és a legjobb teljesítményüket.
A minimális érték 0%, a maximális érték pedig 100%, a WBS-en magasabb érték pedig jobb eredményt jelez.
|
kiindulási értéktől a randomizálást követő 21 hónapig
|
apnoe hypopnea index 1a kritériumok
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
A kutatók otthoni alvási apnoe-teszteket fognak végezni a betegek egy-egy alcsoportján minden csoportban, hogy összehasonlítsák az apnoe hypopnoe indexét (az OSA súlyosságának fiziológiai mérőszáma) a csoportok között 12 hónapos korban.
Az apnoe hypopnoe index azt méri, hogy egy alvásóránként hányszor áll le a légzés (apnoe) vagy majdnem leáll (hipopnoe).
Ennek érdekében az apnoét és a hypopnoét az American Academy of Sleep Medicine 1A kritériumai alapján mérjük.
|
12 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucas M Donovan, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 20-240
- I01HX003319 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok