非侵襲的な蝸牛刺激システム
2025年12月9日 更新者：Gaurav N. Pradhan、Mayo Clinic
この研究の目的は、コンピューターベースのソフトウェアを使用して、聴覚障害のある個人と正常な聴覚を持つ個人の医療および消費者環境に適した最適な刺激パラメーターを確立できる、ポータブル ウェアラブル ハードウェア ヘッドセットを開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- メイヨークリニックの従業員。
除外基準:
- 妊娠中。
- 人工内耳。
- 変動性感音難聴の病歴。
- 頭の皮膚病。
- 急性発作性頻脈の病歴。
- 三叉神経痛の病歴。
- 顔面神経麻痺の最近。
- 最近の脳血管発作。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健聴者
聴力が正常な被験者は、蝸牛刺激システムを利用した標準的な聴力検査を受けます。
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サラウンドサウンドとノイズキャンセリングによる蝸牛刺激
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実験的：両側性難聴
両側聴覚障害のある被験者は、蝸牛刺激システムを利用した標準的な聴力検査を受けます。
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サラウンドサウンドとノイズキャンセリングによる蝸牛刺激
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実験的：非対称難聴
非対称性難聴の被験者は、蝸牛刺激システムを利用した標準的な聴力検査を受けます。
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サラウンドサウンドとノイズキャンセリングによる蝸牛刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定周波数で被験者がトーン音を聞き取れると示した平均電流変化
時間枠：ベースライン、約2時間
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250 Hz、500 Hz、1,000 Hz、2,000 Hz、4,000 Hz、8,000 Hz、10,000 Hz、12,500 Hz、16,000 Hzの周波数で被験者が音を聞き取れるまで入力電流の振幅を増加させて評価しました。平均電流はミリアンペア（mA）で報告されています。
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ベースライン、約2時間
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静かな環境での音声明瞭度
時間枠：ベースライン、約2時間
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修正版韻律テスト（MRT）を用いて測定され、これは50個の6語単語リストから構成されています。
各単語リストには、子音-母音-子音の音声配列を持つ単音節語が含まれています。
被験者は静かな環境で電気的単語認識テストを完了しました。
電極は3つの異なる位置（額、乳様突起、首）に配置され、静かな環境で被験者が単語を認識できる方法で皮膚電極を通じて音声が被験者にどれだけ良く伝達できるかを測定しました。
音声明瞭度については2つの実験が行われました。
最初の実験は20名の被験者（結果2）を対象とし、基本的な静かな環境（背景雑音なし）での音声明瞭度性能を評価することを目的としました。
この段階では基本的な聴覚性能の評価に焦点を当てました。
電気刺激による音声明瞭度が満足できることが確認された後、追加の30名の被験者を静かな環境と騒音環境の両方でテストしました（結果3）。
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ベースライン、約2時間
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静かな環境と騒がしい環境での音声明瞭度
時間枠：ベースライン；約2時間
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修正された韻律テスト（MRT）を使用して測定され、50の6項目単語リストから構成されています。
各単語リストには、子音-母音-子音の音声配列を持つ単音節語が含まれています。
被験者は、静かな環境と騒がしい環境で電気的単語認識テストを完了しました。
電極は3つの異なる位置（乳様突起、手首、背中）に配置され、皮膚電極を通じて被験者に音声がどの程度効果的に伝達され、静かな環境と騒がしい環境で単語を認識できるかを測定しました。
音声明瞭度については2つの実験が行われました。
最初の実験は20名の被験者（outcome2）を対象とし、基本的な静かな環境（背景雑音なし）での音声明瞭度の性能を評価することを目的としました。
この段階では、基本的な聴覚性能の評価に焦点を当てました。
電気刺激による音声明瞭度が十分であることが確認された後、追加の30名の被験者を静かな環境と騒がしい環境の両方でテストしました（outcome3）。
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ベースライン；約2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Cevette, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月6日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年2月6日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-007158
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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