Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система неинвазивной кохлеарной стимуляции

26 марта 2024 г. обновлено: Michael Cevette, Mayo Clinic
Целью данного исследования является разработка портативной носимой аппаратной гарнитуры с использованием компьютерного программного обеспечения, которое может устанавливать оптимальные параметры стимуляции, подходящие для медицинских и потребительских условий, для людей с нарушениями слуха и людей с нормальным слухом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Сотрудник клиники Майо.

Критерий исключения:

  • Беременная.
  • Кохлеарные импланты.
  • История флуктуирующей сенсоневральной тугоухости.
  • Кожные заболевания головы.
  • В анамнезе острая пароксизмальная тахикардия.
  • История невралгии тройничного нерва.
  • Недавний паралич лицевого нерва.
  • Недавний цереброваскулярный инсульт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты с нормальным слухом
Субъекты с нормальным слухом пройдут стандартную проверку слуха с использованием системы улитковой стимуляции.
Устройство: Система кохлеарной стимуляции (CSS)
Кохлеарная стимуляция с объемным звуком и шумоподавлением
Экспериментальный: Двустороннее нарушение слуха
Субъектам с двусторонним нарушением слуха будет проведена стандартная проверка слуха с использованием системы кохлеарной стимуляции.
Устройство: Система кохлеарной стимуляции (CSS)
Кохлеарная стимуляция с объемным звуком и шумоподавлением
Экспериментальный: Асимметричный слабослышащий
Субъектам с асимметричным нарушением слуха будет проведена стандартная проверка слуха с использованием системы улитковой стимуляции.
Устройство: Система кохлеарной стимуляции (CSS)
Кохлеарная стимуляция с объемным звуком и шумоподавлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог восприятия
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 2 часа
Оценивается путем увеличения амплитуды входного тока до тех пор, пока субъект не услышит тон. Порог будет записан как порог восприятия на этой паре электродов и частоте. Сообщается в герцах (Гц).
Базовый уровень, примерно 2 часа
Разборчивость речи
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 2 часа
Измерено с помощью модифицированного теста на рифму (MRT), состоящего из набора из 50 списков слов из шести пунктов. Каждый список слов содержит односложные слова с последовательностью согласный-гласный-согласный звук.
Базовый уровень, примерно 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Cevette, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-007158

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Система кохлеарной стимуляции (CSS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться