비침습적 인공와우 자극 시스템
2025년 12월 9일 업데이트: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 난청인과 정상인을 대상으로 의료 및 소비자 환경에 적합한 최적의 자극 파라미터를 설정할 수 있는 컴퓨터 기반 소프트웨어를 이용한 휴대용 웨어러블 하드웨어 헤드셋을 개발하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 메이요클리닉 직원.
제외 기준:
- 임신한.
- 달팽이관 이식.
- 변동성 감각신경성 난청의 병력.
- 머리의 피부병.
- 급성 발작성 빈맥의 병력.
- 삼차 신경통의 병력.
- 안면 신경 마비의 최근.
- 최근 뇌혈관 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 청력 과목
청력이 정상인 피험자는 달팽이관 자극 시스템을 활용한 표준 청력 검사를 받게 됩니다.
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서라운드 사운드 및 소음 제거를 통한 달팽이관 자극
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실험적: 양측 청각 장애인
양측 청각 장애가 있는 피험자는 달팽이관 자극 시스템을 활용한 표준 청력 검사를 받게 됩니다.
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서라운드 사운드 및 소음 제거를 통한 달팽이관 자극
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실험적: 비대칭 청각 장애인
비대칭 청각 장애가 있는 피험자는 달팽이관 자극 시스템을 활용한 표준 청력 검사를 받게 됩니다.
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서라운드 사운드 및 소음 제거를 통한 달팽이관 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주파수별로 청취 가능한 음조를 피험자가 보고한 평균 전류 변화
기간: 기준선, 약 2시간
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피험자가 250 Hz, 500 Hz, 1,000 Hz, 2,000 Hz, 4,000 Hz, 8,000 Hz, 10,000 Hz, 12,500 Hz 및 16,000 Hz에서 음을 들을 수 있을 때까지 입력 전류의 진폭을 증가시켜 평가했습니다.
평균 전류는 밀리암페어(mA)로 보고됩니다.
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기준선, 약 2시간
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조용한 환경에서의 언어 명료도
기간: 기준선, 약 2시간
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수정된 라임 테스트(MRT)를 사용하여 측정하였으며, 50개의 6단어 목록으로 구성되었습니다.
각 단어 목록은 자음-모음-자음 발음 순서를 가진 단음절 단어를 포함합니다.
피험자들은 조용한 환경에서 전기적 단어 인식 테스트를 완료했습니다.
전극은 3개의 고유한 위치(이마, 유양돌기, 목)에 배치되어, 피부 전극을 통해 피험자에게 얼마나 효과적으로 음성이 전달될 수 있는지 측정하여 조용한 환경에서 피험자가 단어를 인식할 수 있도록 했습니다.
음성 명료도를 위해 2가지 실험이 수행되었습니다.
첫 번째 실험은 20명의 피험자(결과 2)를 대상으로 하였으며, 배경 소음 없이 기본적인 조용한 환경에서의 음성 명료도 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 단계는 기본적인 청각 성능 평가에 중점을 두었습니다.
전기 자극으로 음성 명료도가 만족스러운 것으로 확인된 후, 조용한 환경과 시끄러운 환경 모두에서 추가로 30명의 피험자를 대상으로 테스트를 진행했습니다(결과 3).
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기준선, 약 2시간
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조용하고 시끄러운 환경에서의 음성 명료도
기간: 기준선; 약 2시간
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수정된 운율 테스트(MRT)를 사용하여 측정되었으며, 이는 50개의 6항목 단어 목록으로 구성되어 있습니다.
각 단어 목록에는 자음-모음-자음 소리 순서를 가진 단음절 단어가 포함되어 있습니다.
피험자들은 조용한 환경과 소음 환경에서 전기 단어 인식 테스트를 완료했습니다.
피험자가 조용한 환경과 소음 환경에서 단어를 인식할 수 있도록 피부 전극을 통해 음성이 얼마나 잘 전달될 수 있는지 측정하기 위해 3개의 고유한 위치(유양돌기, 손목, 등)에 전극을 배치했습니다.
음성 명료도에 대해 2가지 실험이 수행되었습니다.
첫 번째 실험에는 20명의 피험자(결과2)가 참여했으며, 배경 소음이 없는 기본적인 조용한 환경에서 음성 명료도 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 단계는 기본적인 청각 성능 평가에 중점을 두었습니다.
전기 자극으로 음성 명료도가 만족스러운 것으로 확인되면, 추가로 30명의 피험자를 조용한 환경과 소음 환경 모두에서 테스트했습니다(결과3).
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기준선; 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael J Cevette, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-007158
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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