このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

NSCLC患者におけるE1L3Nモノクローナル抗体と22C3モノクローナル抗体間のPD-L1検出法の一貫性 (CONFIDENCE)

2021年11月20日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

NSCLC 患者における PD-L1 発現の検出のための E1L3N および 22C3 モノクローナル抗体を使用した免疫組織化学的検出アッセイの一貫性: 前向きな信頼性研究

Xiamen Aide PD-L1抗体試薬（免疫組織化学）の定性検査結果とキイトルーダ単剤療法の有効性との相関関係を評価し、その研究データを評価試薬の登録・販売支援に活用

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前に単剤K療法を受けた非小細胞肺がん患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、病理組織検査で進行性非小細胞肺がんが確認され、過去にK剤単独療法を受けている場合、再診情報は完全であり、治療前後の腫瘍画像検査や治療法などの追跡可能な情報が含まれています。効果を判断できる。
  2. 保存寿命4年のFFPEサンプルを提供可能：厚さ3～5μmの連続スライス6枚

除外基準:

  1. 組織サンプルの病理学的評価で腫瘍細胞が少なすぎます (腫瘍細胞の総数 < 100)。
  2. K 薬物単独療法は術前補助療法または補助療法です。
  3. 研究者がこの臨床研究に参加するのに適していないと考えるその他の状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一貫性
時間枠：2018年8月～2021年9月
E1L3N と 22C3 のモノクローナル抗体間の PD-L1 発現の一貫性
2018年8月～2021年9月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：2018年8月～2021年9月
無進行生存時間
2018年8月～2021年9月
ORR
時間枠：2018年8月～2021年9月
客観的な回答率
2018年8月～2021年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hunan Province Tumor Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月5日

一次修了 (実際)

2021年9月5日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月10日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月20日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CONFIDENCE (Alias Study Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非小細胞肺がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kuwait

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する