Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-L1-tunnistusmenetelmän johdonmukaisuus E1L3N:n ja 22C3:n monoklonaalisten vasta-aineiden välillä NSCLC-potilailla (CONFIDENCE)

lauantai 20. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

E1L3N- ja 22C3-monoklonaalisia vasta-aineita käyttävien immunohistokemiallisten havaitsemismääritysten johdonmukaisuus PD-L1-ilmentymisen havaitsemiseksi NSCLC-potilailla: Prospektiivinen CONFIDENCE-tutkimus

Arvioi Xiamen Aide PD-L1 -vasta-ainereagenssin kvalitatiivisten testitulosten (immunohistokemia) ja Keytruda-yksittäishoidon tehokkuuden välistä korrelaatiota, ja tutkimusdataa käytetään arviointireagenssin rekisteröinnin ja markkinoinnin tukena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet yksiaine-K-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18, pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histopatologisesti ja olet saanut K-lääkemonoterapiaa aiemmin, uusintakäynnin tiedot ovat täydelliset, ja niissä on jäljitettävissä olevat tiedot, kuten kasvainkuvaustutkimukset ennen ja jälkeen hoidon sekä parantavat tiedot vaikutus voidaan arvioida;
  2. Pystyy tarjoamaan FFPE-näytteitä, joiden säilyvyysaika on 4 vuotta: 6 viipaletta jatkuvia viipaleita, joiden paksuus on 3-5 μm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kudosnäytteen patologinen arviointi sisältää liian vähän kasvainsoluja (kasvainsolujen kokonaismäärä <100);
  2. K-lääkemonoterapia on neoadjuvanttihoitoa tai adjuvanttihoitoa;
  3. Muut tilanteet, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Elokuu 2018 - Syyskuu 2021
PD-L1:n ilmentymisen johdonmukaisuus E1L3N:n ja 22C3:n monoklonaalisten vasta-aineiden välillä
Elokuu 2018 - Syyskuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Elokuu 2018 - Syyskuu 2021
Etenemisvapaa selviytymisaika
Elokuu 2018 - Syyskuu 2021
ORR
Aikaikkuna: Elokuu 2018 - Syyskuu 2021
Objektiivinen vastausprosentti
Elokuu 2018 - Syyskuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONFIDENCE (Alias Study Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa